子宫癌强力新疗法！Jemperli联合方案获英国权威指南推荐

发布时间：2024-03-07 作者：盛诺一家更新时间：2024-03-07

摘要

近日，英国国家卫生和护理研究院（NICE）发布的指南中，建议批准英国PD-1免疫新药Jemperli联合化疗方案，用于治疗特定晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。在3期临床试验中，该联合疗法已被证实可降低患者71%的疾病进展或死亡风险。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.Jemperli联合化疗方案，对于特定子宫内膜癌患者（dMMR/MSI-H患者）疗效显著，带来了更好的肿瘤控制、肿瘤缓解疗效，还让不少患者实现肿瘤全消失，效果远超标准化疗方案。

2.安全性方面，新联合方案虽然有超过50%的概率会给患者带来副作用，但总得来说，并不算太过严重，主要为恶心、脱发和疲劳。

研究详情

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近日，英国国家卫生和护理研究院（NICE）发布的指南中，建议批准英国前沿免疫药物Jemperli联合化疗方案，用于治疗特定晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。在3期临床试验中，该联合疗法已被证实可降低此类患者71%的疾病进展或死亡风险。

自1999年NICE成立以来，PD-1药物Jemperli联合化疗方案是该组织推荐给子宫内膜癌患者的第4种治疗选择。

2023年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该方案用于治疗原发性晚期或复发性dMMR/MSI-H子宫内膜癌成人患者。支持该获批的依据是3期RUBY临床试验的研究数据。

来源：FDA官网

*小贴士：dMMR(错配基因修复缺陷)和MSI-H（微卫星不稳定性高）这两个指标，都可能说明子宫内膜癌肿瘤会对PD-1等免疫治疗反应良好。

尽管当时RUBY试验的总体研究数据尚未成熟，但仅看试验的部分数据分析结果，就足以证明该疗法对患者有较大收益。

具体来看，该方案与安慰剂+化疗方案相比，降低了患者71%的疾病进展或死亡风险。

在dMMR/MSI-H的免疫治疗“优势人群”中，联合方案组的24个月肿瘤保持不进展的比例为61.4%，安慰剂+化疗组则为15.7%；联合方案组的24个月生存率为83.3%，安慰剂+化疗组则为58.7%。

在不良反应方面，联合方案组和安慰剂+化疗组，分别有70.5%和59.8%的患者发生了3级或更高级别不良反应。在Jemperli联合化疗组，患者蕞常见副作用为恶心、脱发和疲劳，三类副作用发生率均超过50%。

“晚期或复发性子宫内膜癌是一类对患者生活质量带来毁灭性打击的疾病，而且患者可用方案非常有限，”NICE药物评估主任Helen Knight在一份新闻稿中表示。“我们专注于为患者快速提供蕞能满足她们需要的治疗方案，帮助患者获得更长久的生存时间，以陪伴她们的亲人。”

来源：摄图网

子宫内膜癌是蕞常见的妇科癌症，每年全球报告约有417000例新病例，预计在2020年至2040年间，发病率将增加近40%。其中，大约15%-20%的子宫内膜癌患者在确诊时已是晚期。

据2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布的RUBY临床试验数据显示，在肿瘤缓解方面，新的联合疗法同样优秀。在dMMR/MSI-H患者中，Jemperli+化疗让22.9%的患者肿瘤全消失，还有54.2%的患者肿瘤大幅缩小。而在安慰剂组中，13.3%的患者肿瘤全消失，50.0%的患者肿瘤大幅缩小。

所以无论从哪一个角度看，联合疗法疗效也远超单独化疗。

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参考来源：

[1]https://www.onclive.com/view/nice-recommends-dostarlimab-plus-chemo-in-msi-high-dmmr-endometrial-cancer

[2]https://www.onclive.com/view/dostarlimab-plus-chemo-leads-to-pfs-improvement-in-dmmr-msi-h-advanced-endometrial-cancer

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