法国前沿肺癌疫苗OSE2101数据出炉：这类晚期肺癌患者生存期延长！

时间：2023-11-15 作者：盛诺一家

摘要

近日，法国肿瘤学家介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的研究结果。研究显示，该疫苗相较于标准化疗，给特定晚期或转移性肺癌患者带来了更长的生存期，还可以激活免疫系统。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.研究显示，肺癌疫苗OSE2101对特定肺癌患者有效，可延长生存期，改善生活质量，还能激活患者免疫系统。

2.预计在明年，一项3期临床试验将进一步明确该疫苗的疗效。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的临床研究主任兼医学肿瘤学家Besse博士，介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的结果。

Besse博士表示，OSE2101相较于当前标准化疗，显著延长了具有HLA-A*02表型的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS），这些患者此前接受过免疫检查点抑制剂治疗（ICI）但疾病出现进展。

*HLA系统，即人类白细胞抗原系统，在人体免疫系统中起到关键作用，可帮助识别自身和“外敌”。不同的人会携带有不同的HLA-A亚型，比如说HLA-A*02，正是其中一种。

研究人员在3期ATALANTE-1试验（NCT02654587）中对新疫苗进行了评估，其中：

对免疫检查点抑制剂治疗耐药后的肺癌患者用该疫苗治疗，平均生存期为11.1个月，用标准化疗的患者为7.5个月。
至少接受过1线免疫检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌患者用该疫苗治疗，平均生存期为8.8个月，用标准化疗的患者为8.3个月。

“这个3期试验向一个特殊人群发出了有效性信号：HLA-A*02阳性且对免疫治疗出现耐药（治疗一段时间后药物无效）的晚期或转移性NSCLC患者。”Besse博士在接受采访时解释道。

“在这个特殊人群中，我们看到患者的死亡风险减少了41%，生活质量因疾病得到控制提高了，治疗不良反应也减少了。下一步，我们将在明年进行另外一项新的3期试验对其疗效进行确认。”

OSE2101是一种由“传统技术”制成的肺癌疫苗，它能诱导人体免疫反应，可对抗通常存在于非小细胞肺癌表面的5种不同蛋白质靶点。该疫苗只在患者具有HLA-A*02表型时有效，而这种指标非常容易检测（血液测试即可）。

参与该试验的患者均为晚期或转移性非小细胞肺癌，他们接受过1次含铂化疗和1次免疫检查点抑制剂治疗（分别用药或联药均可）。

该试验始于2016年，患者每3周皮下注射一次OSE2101，共6次注射，然后每8周注射一次，持续1年，然后每12周注射一次。

在对照组中，大多数患者使用的标准化疗药物为多西他赛，另外一部分非鳞非小细胞肺癌患者会接受培美曲塞（一线没用过即可）。

虽然此前因疫情导致该试验的进行遭遇了困难，并于2020年提前结束。但通过对已入组患者进行分析，研究团队还是得到了一定的成果。

使用该疫苗后出现的不良反应强度较低，相较于化疗药低得多（化疗相关高级不良反应为疫苗组的3倍）。

疫苗在注射部位可能给患者带来一些疼痛感，注射后可能会出现一些寒战和发热症状。有趣的是，在接受疫苗治疗的患者中，有7.6%的人出现了细胞因子释放综合症，这可能反映了免疫系统的早期激活。

在今天，癌症疫苗的两种主要设计思路已经展现出来。其中，个性化疫苗通常是基于mRNA技术，通过分析患者的肿瘤特点来制备疫苗（分离突变/新抗原，之后精准设计疫苗）。

另一种策略是使用在所有不同亚型的肺癌之间共享的抗原，比如OSE2101疫苗，就是由9个与肿瘤相关抗原合成肽组成。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/ose2101-cancer-vaccine-yields-favorable-os-vs-soc-in-hla-a-02-ici-resistant-nsclc

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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