重磅！KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验！

时间：2023-09-28 作者：盛诺一家

摘要

近年来，KRAS基因突变对应的癌症靶向药已成为热门，包括索托拉西布、阿达格拉西布等KRAS G12C靶向药的陆续获批，令无数患者雀跃不已。然而，KRAS的另外一个靶点——KRAS G12D的靶向药却迟迟未能出现，不免令许多此类突变的患者心急如焚。

近日好消息传来：KRAS G12D靶向药RMC-9805，已正式对实体瘤患者开展试验了！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.RMC-9805是一款针对KRAS G12D突变的前沿靶向药，目前，此类突变患者尚无靶向药可用。

2.参考已获批上市的2款KRAS G12C突变靶向药，RMC-9805也可能具备良好的实体瘤治疗潜力。

3.KRAS突变在很多癌症中（如胰腺癌、肠癌、肺癌、胆管癌等）都很常见，因此该药的应用前景很好！

研究详情

（专业人士阅读）

近日，1/1b期临床试验（NCT06040541）中，开始对携带KRAS-G12D基因突变的实体瘤癌症患者使用KRAS G12D口服靶向药RMC-9805治疗。

这项研究采用多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展设计，研究的主要目标是评估该药在290名携带KRAS G12D基因突变的实体瘤患者中的安全性和耐受性.

开发RMC-9805的药企Revolution Medicines的首席执行官兼主席Mark A. Goldsmith博士在新闻发布会中表示：“使用RMC-9805对患者进行给药，是Revolution Medicines的一项重大里程碑，标志着公司第三个口服RAS抑制剂正式进入临床评估阶段。我们现在正在研究三个高度创新的RAS抑制剂，且它们具有互补的特性——RMC-6236适用于由多种RAS突变引发的癌症患者，而另外两款抑制剂中，RMC-6291的靶点为KRAS G12C，RMC-9805的靶点为KRAS G12D。”

在这项1/1b临床研究中，研究人员将主要评估患者用药后的治疗不良事件发生率和严重程度，以及剂量限制性毒性。研究的其他次要目标包括总体反应率（肿瘤缩小或消失的比例）、疗效持续时间、疾病控制率、反应时间和无进展生存期等。

符合研究纳入标准的患者包括：经病理学确认患有局部晚期或晚期的实体瘤患者，且同时携带KRAS G12D基因突变。这些患者需要已经对现有标准治疗疗效不佳或无法耐受治疗，并且ECOG评分为0或1（身体状况良好，生活可完全自理），以及具备足够的器官功能。

Goldsmith表示：“相信我们开发的药物有潜力改变对那些患有RAS突变癌症的患者治疗标准，比如非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌等等。”

在包括胰腺癌、结肠癌、肺癌等多种癌症中，KRAS突变是很常见的突变之一，这意味着该药一旦研发成功，能帮助到的患者很可能并不局限于单独一种癌症。

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/rmc-9805-hits-milestone-in-early-phase-clinical-trial-of-kras-g12d-solid-tumors

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