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重磅!KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验!

时间:2023-09-28  作者:盛诺一家


摘要

近年来,KRAS基因突变对应的癌症靶向药已成为热门,包括索托拉西布、阿达格拉西布等KRAS G12C靶向药的陆续获批,令无数患者雀跃不已。然而,KRAS的另外一个靶点——KRAS G12D的靶向药却迟迟未能出现,不免令许多此类突变的患者心急如焚。


近日好消息传来:KRAS G12D靶向药RMC-9805,已正式对实体瘤患者开展试验了! 

图片
来源:摄图网



关键信息如下:

1.RMC-9805是一款针对KRAS G12D突变的前沿靶向药,目前,此类突变患者尚无靶向药可用


2.参考已获批上市的2款KRAS G12C突变靶向药,RMC-9805也可能具备良好的实体瘤治疗潜力


3.KRAS突变在很多癌症中(如胰腺癌、肠癌、肺癌、胆管癌等)都很常见,因此该药的应用前景很好!

研究详情
(专业人士阅读)


近日,1/1b期临床试验(NCT06040541)中,开始对携带KRAS-G12D基因突变的实体瘤癌症患者使用KRAS G12D口服靶向药RMC-9805治疗。


这项研究采用多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展设计,研究的主要目标是评估该药在290名携带KRAS G12D基因突变的实体瘤患者中的安全性和耐受性.

开发RMC-9805的药企Revolution Medicines的首席执行官兼主席Mark A. Goldsmith博士在新闻发布会中表示:“使用RMC-9805对患者进行给药,是Revolution Medicines的一项重大里程碑,标志着公司第三个口服RAS抑制剂正式进入临床评估阶段。我们现在正在研究三个高度创新的RAS抑制剂,且它们具有互补的特性——RMC-6236适用于由多种RAS突变引发的癌症患者,而另外两款抑制剂中,RMC-6291的靶点为KRAS G12C,RMC-9805的靶点为KRAS G12D。


在这项1/1b临床研究中,研究人员将主要评估患者用药后的治疗不良事件发生率和严重程度,以及剂量限制性毒性。研究的其他次要目标包括总体反应率(肿瘤缩小或消失的比例)、疗效持续时间、疾病控制率、反应时间和无进展生存期等。

符合研究纳入标准的患者包括:经病理学确认患有局部晚期或晚期的实体瘤患者,且同时携带KRAS G12D基因突变。这些患者需要已经对现有标准治疗疗效不佳或无法耐受治疗,并且ECOG评分为0或1(身体状况良好,生活可完全自理),以及具备足够的器官功能。

Goldsmith表示:“相信我们开发的药物有潜力改变对那些患有RAS突变癌症的患者治疗标准,比如非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌等等。”


在包括胰腺癌、结肠癌、肺癌等多种癌症中,KRAS突变是很常见的突变之一,这意味着该药一旦研发成功,能帮助到的患者很可能并不局限于单独一种癌症。


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参考来源:
https://www.targetedonc.com/view/rmc-9805-hits-milestone-in-early-phase-clinical-trial-of-kras-g12d-solid-tumors
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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