K药联合疗法治疗局部晚期宫颈癌取得成功，显著延长患者生存期！

时间：2023-07-20 作者：盛诺一家

摘要

默沙东公司今日宣布，K药联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的3期临床试验取得成功，与目前的标准疗法相比，该联合疗法显著改善了患者的生存期、有效控制了疾病进展，并且安全性良好。这项试验结果非常令人鼓舞，再次表明K药在治疗宫颈癌方面潜力巨大。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.试验结果表明，K药联合疗法在改善患者生存、控制疾病进展方面具有显著的优势，取得了很不错的临床效果。

2.高危局部晚期宫颈癌患者通常预后较差，并且有超过一半的患者会在根治性治疗两年内不幸遭遇复发，治疗需求远未满足，KEYTRUDA联合疗法对她们来说意义重大，将给她们带来新的治疗选择。

3.目前K药在治疗宫颈癌方面已经获得了美国FDA的两项适应症批准，此次联合标准同步放化疗再次取得成功，表明该药潜力巨大，研究人员将继续研究探索，以期惠及更多宫颈癌患者。

研究详情

（专业人士阅读）

默沙东公司今日宣布，3期临床试验KEYNOTE-A18达到了主要终点。该试验主要研究了抗PD-1疗法KEYTRUDA（俗称K药）联合同步放化疗治疗新确诊的高危局部晚期宫颈癌患者的疗效。

试验结果表明：与同步放化疗相比，KEYTRUDA联合疗法显著改善了患者的无进展生存期。

另外，与同步放化疗相比，KEYTRUDA联合疗法在改善患者总生存期方面也观察到了有利趋势。目前该试验仍在进行中，总生存期数据尚未成熟，研究人员将继续对患者的总生存期进行随访。

安全性方面，KEYTRUDA的安全性与先前报道的研究结果一致，未发现新的安全信号。

详细的研究结果将在即将举行的医学会议上发布，并提交给监管机构。

关于宫颈癌

来源：摄图网

宫颈癌好发于宫颈，宫颈位置在子宫下方的一个狭窄末端，所有女性都有患宫颈癌的风险。宫颈癌蕞常发生于35~44岁之间的女性中，是全球女性第四大常见癌症。

超过90%的宫颈癌都与人乳头瘤病毒（HPV）有关，这是一种比较常见的病毒，大多数有性行为的人在生命中的某个时候都会感染。对于大多数人，HPV会自行清除，但少数无法清除病毒的人可能会在后期生活中发展成宫颈癌。目前无法预测哪些感染了HPV的人会发展成癌症，很重要的一步是定期进行宫颈癌筛查，并做好预防措施。

关于KEYNOTE-A18试验

KEYNOTE-A18试验主要评估了KEYTRUDA联合同步放化疗治疗新确诊的高危局部晚期宫颈癌患者的疗效。

试验共纳入了1060名患者，随机分为两组，一组为KEYTRUDA联合同步放化疗组，一组为同步放化疗组。

试验的主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点包括完全缓解率（CR率）、客观缓解率（ORR）和安全性。

关于KEYTRUDA

KEYTRUDA在宫颈癌治疗方面，已经获得了美国FDA的两项适应症批准：一是与化疗联合使用，加或不加Avastin（贝伐珠单抗），用于治疗PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者；二是作为单药，用于PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者，且她们在化疗后疾病进展。

该研究的总负责人、首席调查员、罗马天主教大学妇产科学副教授Domenica Lorusso教授表示：“高危局部晚期宫颈癌患者的预后通常较差，超过一半的患者在两年内会出现疾病复发。然而，在过去的20年中，这些患者除了当前的标准治疗外，几乎没有取得新的治疗进展。此次试验的结果非常令人鼓舞，并支持在局部晚期宫颈癌中将KEYTRUDA与目前的标准治疗联合应用，以为患者提供更多的治疗新选择。”

来源：

https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-a18-trial-met-primary-endpoint-of-progression-free-survival-pfs-in-patients-with-newly-diagnosed-high-risk-locally-advanced-cervical-cancer/

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