肾癌新组合疗法：76%疾病控制率，但副作用不轻

发布时间：2023-06-17 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

摘要

在前不久结束的2023 ASCO大会上，Bradley A. McGregor博士介绍了卡博替尼（Cabometyx），纳武单抗（Opdivo）和伊匹单抗（Yervoy）的三联疗法在特定类型肾细胞癌（RCCvh）患者中展示出了有意义的临床疗效。

来源：摄图网

*RCCvh指具有组织学变异的肾细胞癌，属于肾细胞癌中不同于常见的组织学类型。肾细胞癌的蕞常见组织学类型是透明细胞癌，而RCCvh则涵盖了其他罕见的亚型，如乳头状肾细胞癌、色素性肾细胞癌等。

关键信息如下：

1、三联疗法副作用不轻，但同样也给特定肾细胞癌患者带来了明显的治疗收益：有18%的患者肿瘤大幅缩小，总体疾病控制率达76%。

2、此项研究针对的特定肾细胞癌患者——RCCvh，预后不如常见的肾透明细胞癌患者，对有效疗法需求的迫切性更强。

3、如果是此前未经过治疗的RCCvh患者，使用三联疗法有更好的疗效。

4、目前该研究的患者生存数据还不成熟，需要进一步研究。另外，此类免疫联合疗法还有进一步改善的空间。

研究详情

（专业人士阅读）

来自一项多中心、前瞻性、单臂2期临床试验（NCT04413123）的数据显示，在平均随访时间为10.4个月时，在所有39名患者中，有18%的患者肿瘤大幅缩小，如果加上肿瘤保持稳定的患者，则总体疾病控制率为76%。

根据患者不同组织学特征来看，乳头状RCC患者，肿瘤大幅缩小的比例为25%，另有55%的患者肿瘤保持稳定（蕞优）；色素性RCC患者，肿瘤大幅缩小的比例为9%，另有45%的患者肿瘤保持稳定；具有异位组织学的患者和其他类型的患者（共计7人），肿瘤都保持稳定；未能分类的RCC患者肿瘤大幅缩小。

另外，根据之前的分析，先前接受过治疗的患者，有60%的人病情保持稳定，40%的人出现了进展；先前未接受过治疗的患者，有21%的人实现了肿瘤大幅缩小，59%的人病情保持稳定。显然，是否接受过先前治疗，会明显影响三联疗法的疗效。

在该试验的负责研究员、Dana-Farber癌症研究所的高级医师兼泌尿生殖系统肿瘤临床研究中心主任Bradley A. McGregor写道：“免疫治疗和酪氨酸激酶抑制剂的新型联合应用在RCCvh患者中的反应率接近50%，但还需要更好的新使用方法。”

研究人员在COSMIC-313试验（NCT03937219）中写道：“卡博替尼联合纳武单抗和伊匹单抗相比于纳武单抗/伊匹单抗在肾透明细胞癌中提高了无进展生存期（PFS）”，并指出肾透明细胞癌的预后优于RCCvh。他们补充说，COSMIC-313的“生存数据仍然不成熟”。

此外，患者的平均年龄为58岁，大部分为男性，大多数患者先前没有接受过系统性药物治疗。

安全性方面，3药联合疗法毒副作用不轻，有40%的患者需要大剂量类固醇，21%的患者因毒性被迫停疗。3-4级的治疗不良事件主要包括丙氨酸氨基转移酶水平升高（36%），天冬氨酸氨基转移酶水平升高（23%），其他不良事件还有血小板计数降低、低钠血症、高血压、疲劳、口腔黏膜炎等等。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/cabozantinib-plus-nivolumab-and-ipilimumab-elicits-meaningful-activity-in-rccvh

肾癌 ASCO 新药新技术去美国看病前沿技术

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