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前沿联合疗法,显著延长晚期乳腺癌患者病情稳定时长!

时间:2023-05-26  作者:盛诺一家


摘要

晚期乳腺癌难以治愈,但可通过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、化疗等药物显著延长生存期。然而,各类药物的耐药难以避免,之后患者肿瘤便会进展。如何用有限的药物尽可能延长患者的病情稳定时长,是晚期乳腺癌的研究重点之一。


一项研究显示,对于某些耐药晚期乳腺癌患者,通过使用瑞博西利联合内分泌治疗,可显著延长患者的病情稳定时长。


图片
来源:摄图网


关键信息如下:

1、已经对CDK4/6联合内分泌治疗耐药的患者,使用瑞博西利联合内分泌治疗方案,可显著延长患者的病情稳定时长。


2、该联合疗法此前已被证实可帮助患者显著延长总生存期,且有效率非常高。


3、联合疗法针对的是庞大的激素受体阳性晚期乳腺癌患者,因此应用范围很广。


4、虽然联合疗法的治疗副作用发生率更高,但绝大多数副作用可通过对症治疗缓解,患者可耐受。


研究详情
(专业人士阅读)


据此前MAINTAIN试验(NCT02632045)的结果显示,对CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗耐药的激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,使用瑞博西利(Kisqali)联合内分泌治疗可带来显著的更长久无进展生存期(PFS)。


什么是无进展生存期(PFS)?简单来说,就是指患者接受治疗后,患者生存且肿瘤没有进展的时长。较长的无进展生存期,意味着药物/疗法的效果较好,病情控制相对更好。


在平均随访时间为18.2个月时,瑞博西利组的平均PFS为5.29个月,安慰剂组为2.76个月。瑞博西利组的6个月PFS率为41.2%,安慰剂组为23.9%。也就是说,内分泌治疗加入瑞博西利后,患者中有超过4成的人病情稳定超过6个月,几乎比单独内分泌治疗延长了1倍!

在先前的3期临床试验MONALEESA-2(NCT01958021)中,已显示出瑞博西利联合内分泌治疗的方案,能帮助未接受过CDK4/6抑制剂治疗的绝经后乳腺癌患者(激素受体阳性、HER2阴性),获得平均63.9个月的超长总生存期,而单独使用内分泌治疗的患者,平均总生存期为51.4个月。

这两项研究结合来看,足以说明瑞博西利联合内分泌治疗的巨大潜力。


MAINTAIN试验纳入的是119名激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,这些患者在入组前,已经对内分泌治疗加CDK4/6抑制剂联合治疗失败,并出现了疾病进展。


入组后,患者需要更换另一种内分泌治疗,同时每天接受一次600毫克的瑞博西利(21天用药,7天休药)或安慰剂。


研究显示,在70名具有可测量病灶的患者中,瑞博西利组的患者有20%的人肿瘤大幅缩小或消失,安慰剂组的这一比例为11%。在瑞博西利组中,有2名患者达到完全缓解(肿瘤全消失),效果良好。

如果算上肿瘤保持稳定的患者,则瑞博西利组的治疗有效率(肿瘤消失+缩小+稳定的比例)为43%,安慰剂组为25%。

在副作用方面,加入瑞博西利会导致更多的治疗不良事件,总体上有71.7%的瑞博西利组患者经历了各个级别的中粒细胞减少症,安慰剂组的患者这一比例为15.3%。


在瑞博西利组中观察到的其他治疗不良事件还包括贫血,血小板减少症,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,脱发,厌食,天冬氨酸转氨酶(AST)升高,咳嗽,腹泻,疲劳,头痛,潮热,感染,肺炎,皮疹,血栓栓塞事件和呕吐等。虽然症状明显发生率更高,但绝大多数副作用可通过对症治疗得到控制。因此瑞博西利联合内分泌治疗,总体而言是利大于弊的。

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参考来源:
https://www.onclive.com/view/ribociclib-fulvestrant-combo-generates-pfs-improvement-in-metastatic-breast-cancer

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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