前沿联合疗法，显著延长晚期乳腺癌患者病情稳定时长！

时间：2023-05-26 作者：盛诺一家

摘要

晚期乳腺癌难以治愈，但可通过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、化疗等药物显著延长生存期。然而，各类药物的耐药难以避免，之后患者肿瘤便会进展。如何用有限的药物尽可能延长患者的病情稳定时长，是晚期乳腺癌的研究重点之一。

一项研究显示，对于某些耐药晚期乳腺癌患者，通过使用瑞博西利联合内分泌治疗，可显著延长患者的病情稳定时长。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、已经对CDK4/6联合内分泌治疗耐药的患者，使用瑞博西利联合内分泌治疗方案，可显著延长患者的病情稳定时长。

2、该联合疗法此前已被证实可帮助患者显著延长总生存期，且有效率非常高。

3、联合疗法针对的是庞大的激素受体阳性晚期乳腺癌患者，因此应用范围很广。

4、虽然联合疗法的治疗副作用发生率更高，但绝大多数副作用可通过对症治疗缓解，患者可耐受。

研究详情

（专业人士阅读）

据此前MAINTAIN试验（NCT02632045）的结果显示，对CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗耐药的激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，使用瑞博西利（Kisqali）联合内分泌治疗可带来显著的更长久无进展生存期（PFS）。

什么是无进展生存期（PFS）？简单来说，就是指患者接受治疗后，患者生存且肿瘤没有进展的时长。较长的无进展生存期，意味着药物/疗法的效果较好，病情控制相对更好。

在平均随访时间为18.2个月时，瑞博西利组的平均PFS为5.29个月，安慰剂组为2.76个月。瑞博西利组的6个月PFS率为41.2%，安慰剂组为23.9%。也就是说，内分泌治疗加入瑞博西利后，患者中有超过4成的人病情稳定超过6个月，几乎比单独内分泌治疗延长了1倍！

在先前的3期临床试验MONALEESA-2（NCT01958021）中，已显示出瑞博西利联合内分泌治疗的方案，能帮助未接受过CDK4/6抑制剂治疗的绝经后乳腺癌患者（激素受体阳性、HER2阴性），获得平均63.9个月的超长总生存期，而单独使用内分泌治疗的患者，平均总生存期为51.4个月。

这两项研究结合来看，足以说明瑞博西利联合内分泌治疗的巨大潜力。

MAINTAIN试验纳入的是119名激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，这些患者在入组前，已经对内分泌治疗加CDK4/6抑制剂联合治疗失败，并出现了疾病进展。

入组后，患者需要更换另一种内分泌治疗，同时每天接受一次600毫克的瑞博西利（21天用药，7天休药）或安慰剂。

研究显示，在70名具有可测量病灶的患者中，瑞博西利组的患者有20%的人肿瘤大幅缩小或消失，安慰剂组的这一比例为11%。在瑞博西利组中，有2名患者达到完全缓解（肿瘤全消失），效果良好。

如果算上肿瘤保持稳定的患者，则瑞博西利组的治疗有效率（肿瘤消失+缩小+稳定的比例）为43%，安慰剂组为25%。

在副作用方面，加入瑞博西利会导致更多的治疗不良事件，总体上有71.7%的瑞博西利组患者经历了各个级别的中粒细胞减少症，安慰剂组的患者这一比例为15.3%。

在瑞博西利组中观察到的其他治疗不良事件还包括贫血，血小板减少症，丙氨酸转氨酶（ALT）升高，脱发，厌食，天冬氨酸转氨酶（AST）升高，咳嗽，腹泻，疲劳，头痛，潮热，感染，肺炎，皮疹，血栓栓塞事件和呕吐等。虽然症状明显发生率更高，但绝大多数副作用可通过对症治疗得到控制。因此瑞博西利联合内分泌治疗，总体而言是利大于弊的。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/ribociclib-fulvestrant-combo-generates-pfs-improvement-in-metastatic-breast-cancer

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