抗癌新利器：OP-1250让41.7%转移性乳腺癌患者重拾希望！

时间：2023-05-17 作者：盛诺一家

摘要

近日，新一代乳腺癌抗癌药OP-1250的研究数据被公开，结果显示，对于此前对内分泌治疗耐药后病情加重的转移性乳腺癌患者，该药的联合治疗方案，能帮助很多人重新控制好病情，且药物安全性也良好。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、在试验中，41.7%的乳腺癌患者经过新药治疗病情得到了控制。其中还有患者肿瘤大幅缩小！

2、参与试验的患者中，有一半左右是具有肝、肺、胸膜、腹膜转移的病情严重患者，且很多人经历过多次治疗耐药，属于很难治疗的群体。因此新方案对她们来说毫无疑问是“雪中送炭”！

研究详情

（专业人士阅读）

乳腺癌内分泌治疗药OP-1250，是一款治疗雌激素受体阳性、HER2基因突变阴性的转移性乳腺癌患者的新一代小分子口服药物。这些患者此前接受过至少1种内分泌治疗后疾病进展。该药此前已获得FDA授予了快速通道认定（上市审核会更顺畅）。

近日一项研究显示，OP-1250联合CD4/6抑制剂哌柏西利（爱博新），对雌激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者的疗效良好，而且耐受性也很不错。

根据来自1b/2期OP-1250-002试验（NCT05266105）的数据显示，OP-1250与哌柏西利的联合方案疗效良好，安全可耐受。

在接受治疗的29名患者中，9名患者疾病稳定，其中4名患者至少稳定了24周，还有患者肿瘤大幅缩小，总体来看，41.7%的患者病情得到改善。

CDK4/6抑制剂，是乳腺癌雌激素受体阳性的晚期或转移性乳腺癌的标准初始治疗用药，但患者迟早会对这类药物耐药，病情随即进展。而这部分患者耐药的蕞常见的原因，是她们在治疗中出现了一种名为ESR1的基因突变。在临床前研究中，OP-1250对ESR1突变的肿瘤模型产生了抗肿瘤的效果。

此前在评估OP-1250单药治疗乳腺癌的1/2期试验（NCT04505826）中，该药显示出了不错的安全性，并在经过大量治疗的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中引发了良好的抗肿瘤效果。

近日，在2023年ESMO乳腺癌年度大会上，研究人员报告了OP-1250联合治疗方案的更新数据。

截至2023年3月8日，已有29名患者入组该临床试验。入组患者平均年龄为65岁。有52%的患者存在肝脏、肺、腹膜、胸膜转移和腹水问题。

根据循环肿瘤DNA分析（一种血液检测），在18名可评估肿瘤变化的患者中，44%（8人）存在ESR1突变。

在所有OP-1250治疗的患者中，常见的副作用包括中性粒细胞减少、恶心、呕吐、便秘、腹泻、胃食管反流病和血小板减少等。研究显示，没有患者因为OP-1250带来的副作用被迫降低该药的剂量，这说明新药的耐受性良好。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/op-1250-plus-palbociclib-demonstrates-activity-safety-in-hr-her2-metastatic-breast-cancer

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