免疫+化疗新组合，可提高胆道癌患者生存期！

发布时间：2023-04-20 作者：盛诺一家更新时间：2023-08-10

导读

胆道癌是一类罕见的恶性肿瘤，起源于胆囊、胆管等部位，患者往往预后并不理想。

据发表在AACR（美国癌症研究学会）2023年大会上的一项KEYNOTE-966临床研究结果显示，在一线使用吉西他滨联合顺铂的双化疗方案基础上，加入PD-1免疫检查点抑制剂Keytruda，可改善未经治疗的转移性或不可切除胆道癌患者的总体生存期。该研究已被发表在了《柳叶刀》上。

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来源：摄图网

“接受吉西他滨加顺铂标准化疗方案治疗的晚期胆道癌患者的平均总生存期不到一年，当疾病进展后，可用的治疗选择非常有限。”该研究的作者Kelley博士说，她是加州大学Helen Diller家庭综合癌症中心的临床医学教授。

“患者迫切需要更有效的胆道癌疗法。”她补充说。

Kelley及其同事进行了KEYNOTE-966 III期临床试验，以确定在标准化疗中添加PD-1免疫检查点抑制剂Keytruda是否会影响胆道癌晚期患者的生存结果。

该试验招募了1069名转移性或不可切除的胆道癌患者，他们之前没有接受过癌症的全身治疗。患者被随机分配接受Keytruda（533名患者）/安慰剂（536名患者）联合吉西他滨和顺铂。该研究的主要终点（研究目标）是总生存期，次要终点是患者的肿瘤无进展生存期、肿瘤客观缓解率（肿瘤显著缩小的比例）和缓解持续时间等。

Keytruda组患者的平均总生存期为12.7个月，而安慰剂组为10.9个月。平均随访25.6个月后，接受Keytruda治疗的患者死亡风险比单独接受化疗的患者低17%。

虽然两组之间的肿瘤客观缓解率没有差异，但Keytruda组的患者治疗有效持续时间更长（ 9.7 个月对和6.9 个月）。

此外，接受Keytruda治疗的患者在平均随访14.13个月后疾病进展或死亡的风险降低了6%。Keytruda组和安慰剂组的平均无进展生存期分别为6.5个月和5.6个月。

研究人员在治疗组之间观察到相似的3-5级不良事件发生率（Keytruda组为85.3%，安慰剂组为84.1%）。在接受Keytruda加化疗的患者中，1.5%的患者发生了与药物相关的5级不良事件，而接受安慰剂和化疗的患者为0.6%。所以说加入免疫治疗，患者的高级别不良事件出现概率会有所上升。

“这些数据表明，晚期胆道癌患者使用免疫检查点抑制剂（如Keytruda）与一线吉西他滨加顺铂化疗联合治疗时，可能获得持久的免疫反应，延长生存期，”Kelley说。“治疗反应的持久性和延长生存期的患者比例在这类难以治疗的癌症类型中非常有意义。”

2022年9月，另一种PD-L1免疫检查点抑制剂Durvalumab（Imfinzi）被批准与化疗联合作为晚期胆道癌患者的一线治疗。该批准基于TOPAZ-1临床试验的结果。

“KEYNOTE-966和TOPAZ-1研究都标志着该领域的重大进展，它们共同验证了免疫检查点抑制剂与化疗联合一线治疗患者的作用：提高患者生存率并延长晚期胆道癌患者的治疗有效持续时间，”Kelley说。

“两项研究之间的一个关键区别是，TOPAZ-1试验的患者在六个月后停止化疗，但继续使用度伐利尤单抗或安慰剂作为维持治疗，而KEYNOTE-966试验的患者被允许继续使用吉西他滨与Keytruda或安慰剂超过六个月，” Kelley补充道。

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来源：

本文编译自MecicalXpress官网2023年4月17日发表的《First-line pembrolizumab plus chemotherapy may benefit patients with advanced biliary tract cancers》一文，原文链接：

https://medicalxpress.com/news/2023-04-first-line-pembrolizumab-chemotherapy-benefit-patients.html