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新型HPV疫苗值得关注,增免疫、除病毒、阻断癌前病变!

时间:2023-03-22  作者:盛诺一家


导读

虽然医学界认为,自HPV疫苗出现以来,人乳头瘤病毒(HPV)为主要诱因的宫颈癌可能成为头一个被人类消灭的癌症,然而,对于已经感染高危型HPV且久久难以清除的人士来说,她们现如今能做的,只有苦苦等待病毒被免疫系统消灭,或者病情继续进展,直至需要手术等治疗。


近日,Vaccitech公司的一款在研疫苗产品VTP-200,在1b/2期HPV001临床试验(NCT04607850)的中期研究数据显示,该疫苗在激发人体免疫应答(免疫原性)以及耐受性方面表现良好。更多数据将于不久后在美国华盛顿举办的国际乳头瘤病毒学术会议上公布。

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来源:摄图网

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VTP-200是一款用于HPV感染预防和治疗的药物,临床前数据显示,该药的免疫原性和耐受性都十分良好。


在HPV001临床实验中,当该药与安慰剂的对照研究达到6个月时,药物展现出了良好的免疫原性。另外,试验尚未报告高级别的治疗相关不良反应,耐受性也很好。


“这些中期研究数据显示出我们向正确的方向迈出了很有希望的一步,我们期待在2024年初能看到完整的蕞终数据。目前,持续感染高危型HPV的患者在出现高级别病变之前,尚没有任何治疗选择,她们只能每半年或一年去做一次筛查,看看病情进展,却没有好办法治疗,这显然令人非常沮丧和焦虑,”Vaccitech的首席执行官Bill Enright在新闻发布会上表示。“VTP-200旨在治疗HPV感染,以阻断病毒引起高级别病变。”


VTP-200是一种研究性的异源原剂增强免疫疗法,既包含有类似既往HPV疫苗的病毒预防性,同时还有治疗病毒的作用。疫苗的第一针,使用的是ChAdOx载体,给患者实现初始免疫;第二针使用的是改良安卡拉牛痘病毒(MVA)为载体,给患者接种加强针。两种载体均编码相同的HPV抗原,可引发人体对HPV的免疫反应。目前,VTP-200正在作为治疗持续性高危HPV感染和相关癌前病变的潜在非侵入性疗法进行研究。


HPV001是一项随机、安慰剂对照的1b/2期多中心临床试验,该研究会评估VTP-200的安全性、有效性以及免疫原性。目前该研究已招募满了入组人员。


研究在前期的剂量递增阶段招募了9名女性入组,之后扩展入组了96人,她们均为高风险HPV感染者。这些女性年龄在25-55岁之间,在1年前均通过病例检查确认了持续性感染高危型HPV,并带有低级别宫颈病变。


这些患者在研究中被随机分配到不同剂量的治疗组或安慰剂组,安全性是本次试验的主要终点,其次研究需要确认下一步试验的合适剂量,以及新疗法对于清除HPV、影响宫颈上皮内瘤变的作用,以及细胞免疫反应等。


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来源:
本文编译自Onclive官网2023年3月21日发表的《VTP-200 Elicits Immunogenic Responses, Tolerability in HPV+ Cervical Lesions》一文,原文链接:
https://www.onclive.com/view/vtp-200-elicits-immunogenic-responses-tolerability-in-hpv-cervical-lesions
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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