乳腺癌：新型前沿药不断涌现，患者的未来愈发光明！

时间：2023-03-10 作者：盛诺一家

导读

随着越来越多的新型前沿药不断出现，现如今，乳腺癌的标准治疗范式，正在快速改变，而患者的未来也愈发光明。

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在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的数据显示，在2期TROPiCS-3试验（NCT02）中，接受 ADC药物Sacituzumab Govitecan（即Trodelvy）治疗的激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，在总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面具有明确获益。

*无进展生存期（PFS）：指肿瘤患者从开始治疗后，观察到疾病进展或死亡的时间。该指标通常用来判断药物疗效。

“现在有很多研究数据正在改变我们对激素受体阳性的转移性乳腺癌的治疗思维模式，”加州大学旧金山分校Helen Diller家庭综合癌症中心血液学和肿瘤学系医学教授，兼乳腺肿瘤学和临床试验教育主任Rugo说。

“更重要的是，它为我们提供了许多新的治疗选择，这将改变激素受体阳性的常见乳腺癌患者人群的诊疗结果。”

TROPiCS-02临床研究结果显示，与医生选择的其他方案（TPC方案）相比，Trodelvy明显提升了患者的肿瘤缓解率、肿瘤控制率等一系列疗效指标（下图中的第二列数据），无论患者的Trop-2表达如何。

来源：OncLive

在该研究的头一次中期分析中，Trodelvy给患者带来了平均11.2个月的总体生存期，而对照组接受医生选择方案的患者生存期只有4.4个月。

“试验中有95%的患者都是Trop-2阳性，不过表达程度并不相同，”Rugo说。“患者被分为Trop-2高表达和低表达两类，但结果显示，无论是哪一类患者，无进展生存期和总体生存期都得到了改善。”

2023年2月3日，FDA批准了Trodelvy用于治疗不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌，要求患者HER2阴性、激素受体阳性，而且接受了内分泌治疗以及至少两种基于晚期的全身系统性治疗。

已经对内分泌治疗耐药的乳腺癌患者，后期治疗选择非常少，但Trodelvy等ADC药物正在向着更早的治疗阶段进军。比如在PD-L1阳性的三阴性乳腺癌的一线治疗中，Trodelvy正在进行疗效评估。

“ADC药物是一个爆炸性的领域，”Rugo说，“我们有了DS-8201用于HER2阳性的乳腺癌治疗。即便是HER2低表达的乳腺癌，也有机会通过该药显著改善疗效。目前还有很多临床试验在进一步测试药物组合，比如ADC药物和免疫检查点抑制剂的强强联合。”

Rugo表示，以Trop-2靶点的ADC药物DS-1062a、以及HER3为靶点的ADC药物U3-1402等，目前也都正在进行临床试验。

MONALEESA-2、MONALEESA-3和MONALEESA-7等临床试验共同验证了CDK4/6抑制剂Ribociclib联合内分泌治疗，治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的疗效。

结果显示联合疗法组患者，相较于单纯内分泌治疗，明显改善了治疗结果，大幅延长了平均无进展生存期（44.2个月vs31个月）。

此外，研究结果显示，疾病进展后接受CDK4/6抑制剂的患者疗效蕞佳，而进展后没有使用CDK4/6抑制剂而选择化疗的患者，平均无进展生存期相对较差。

2期AMALEE试验评估了激素受体阳性患者使用Ribociclib的蕞佳剂量，应该为600mg。更高的剂量会给到患者更充足的疗效，虽然可能增加中性粒细胞的减少，但不会影响到包括肝酶异常等不良反应，因此如果可耐受，则患者应从600mg开始使用。

另一种新型、高效的泛AKT激酶抑制剂Capivasertib在临床研究中也展现出很有希望的结果。根据2期CAPltello-291临床试验数据显示，该药联合氟维司群，相较于单氟维司群方案，可让肿瘤平均无进展生存期翻倍（7.2个月vs3.6个月）。Rugo表示，预计在未来一年内，Capivasertib将获得FDA批准，用于CK4/6和芳香酶抑制剂治疗后进展的乳腺癌治疗。

除了上述药物，还有如口服选择性雌激素受体降解剂、蛋白水解靶向嵌合体等其他前沿药物的临床试验也都正在进行中。

总之，随着诸多效果良好的乳腺癌前沿药物不断涌现，相信未来乳腺癌的治疗标准范式将显著改变，而患者也将从中受益，不断改善预后，更好地控制疾病。

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来源：

本文编译自Onclive官网2023年3月8日发表的《ADCs Advance HR+/HER2– Breast Cancer Treatment Paradigm》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/adcs-advance-hr-her2-breast-cancer-treatment-paradigm

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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