FDA常规批准多塔利单抗治疗此类子宫内膜癌，37%患者肿瘤全消失！

时间：2023-02-14 作者：盛诺一家

导读

目前，FDA常规批准了Dostarlimab-gxly（Jemperli，多塔利单抗）用于治疗患有错配修复缺陷（dMMR）、复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者需要在含铂化疗方案之前或之后出现进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。

详情请看下文

在2021年4月，FDA就已经加速批准了多塔利单抗用于治疗dMMR的复发或晚期子宫内膜癌成人患者，患者需要在使用含铂化疗之前或之后进展。而得到本次常规批准，意味着在得到加速批准后，多塔利单抗在后续临床研究中展现出的有效性和安全性，得到了充分验证。

来源：FDA官网

关于本次常规批准，主要依据是1期GARNET试验（NCT02715284）数据的支持：多塔利单抗在dMMR子宫内膜癌患者队列中（n = 95）表现良好，37.0%的患者肿瘤完全消失， 54.0%的患者肿瘤大幅缩小。

此外，该药物的有效持续时间仍未到顶峰，仍在延长。值得注意的是，大多数（85.9%）患者的肿瘤缓解已经达到1年或更长时间，超过一半（54.7%）的患者肿瘤缓解持续时间已经达2年或更长时间。

这项多中心、多队列、开放标签试验招募了多种晚期实体瘤患者。其中，子宫内膜的队列是由含铂方案之前或之后进展的dMMR复发或晚期疾病患者组成。

以前接受过PD-1/PD-L1药物或其他免疫检查点抑制剂的患者不可入组，那些在入组后2年内需要使用免疫抑制剂进行全身治疗的自身免疫性疾病患者也被排除在外。

研究参与者接受多塔利单抗静脉注射治疗，直到疾病进展或不可耐受毒性。

值得注意的是，所有参与者以前都接受过抗癌治疗。具体而言，89%的患者既往接受过手术，71%的患者接受过放疗。超过一半的患者（63%）接受过1线治疗，37%的患者接受过2线或更多线的既往治疗。

在150名参加试验的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者中，检测了该药的安全性。

在20%或更多患者中观察到的常见的毒性包括虚弱，贫血，皮疹，恶心，腹泻，便秘和呕吐。

只有1例接受多塔利单抗治疗的患者出现致命的不良反应，具体来看，是因为并发了免疫介导的脑炎和尿路感染问题。

28%的患者因为转氨酶增加、脓毒症、支气管炎、肺炎、皮疹、瘙痒、胰腺炎、脑炎和肾炎等毒性，需要永久停止接受多斯塔利单抗治疗，具体症状包括贫血、腹泻、虚弱、结肠炎、败血症和肺炎。

*多塔利单抗实际上也是一种PD-1免疫检查点抑制剂，就像我国已上市的帕博利珠单抗、纳武单抗等。目前，多塔利单抗在dMMR的实体瘤中表现不错，而具有这类特征的患者，多见于子宫内膜癌和结直肠癌，但在其他各类癌症的发生率相对较低。

如果您希望了解更多全球前沿癌症药物、技术或临床试验信息，或是希望预约国外权威癌症专家为您提供远程就医指导，又或是快速办理国外就医，请联系我们。

来源：

本文编译自MedicalXpress官网2023年2月9日发表的《FDA Grants Regular Approval to Dostarlimab for dMMR Endometrial Cancer》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/fda-grants-regular-approval-to-dostarlimab-for-dmmr-endometrial-cancer

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！

FDA 之宫内膜癌医学前沿医学前沿资讯去美国看病前沿技术

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：好消息，肝癌前沿药Ezurpimtrostat获FDA授予孤儿药资格！

下一篇：癌症克星出现？病毒疗法让近9成患者治疗后2年未复发！

相关资讯
最新动态

我们的服务

费用评估

今日已有人咨询

合作医院只和排名前10的医院官方签约

皇家马斯登癌症中心

官方签约合作医院

英国癌症专科排名:1 (2023英国医院排名) 世界三大癌症中心之一

纪念斯隆凯特琳癌症中心

官方签约合作医院

癌症专科排名:2 (2024年美国医院排名)

麻省总医院

官方签约合作医院

心脏专科排名:8 神经专科排名:6 (2024美国医院排名)

医生推荐绿色就医通道，快至2天预约咨询

Patrick Y. Wen

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

脑转移、脑瘤、胶质母细胞瘤、低级别胶质瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤、脑膜瘤
成人脑瘤新疗法的开发

中枢神经系统癌症NCCN指南专家组成员

丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心主任

哈佛大学医学院神经内科学教授

Castle Connolly美国超级医生

Thomas A. Abrams

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

胃肠道癌症，特别是肝胆癌的治疗

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院消化道癌症中心资深专家

Anthony V. D'Amico

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

前列腺癌，膀胱癌，肾癌，睾丸癌。

美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖放射肿瘤科主任

美国哈佛医学院放射肿瘤学教授

案例推荐14年 7000+患者家庭的健康托付

横纹肌肉瘤匆忙手术，到美国用6个月“亡羊补牢”，成功实现4年无癌！

病症：横纹肌肉瘤

年龄：38

就诊医院： MD安德森癌症中心

美国看病案例：治疗胰腺癌抗击“癌王”的勇士

病症：胰腺癌

年龄：49

就诊医院： MD安德森癌症中心

2019年，这些抗病励志故事是否曾感动你？（盛诺一家案例文章精编）

病症：心脏搭桥

年龄：65

就诊医院：皇家布朗普顿医院

FDA常规批准多塔利单抗治疗此类子宫内膜癌，37%患者肿瘤全消失！

出国看病

全球就医战略咨询

远程咨询

日本体检