三药联合治疗HPV阳性癌症，88%患者肿瘤显著缩小！

发布时间：2023-01-06 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

导读

一项临床试验的新数据显示，一种三药联合方案可以显著延长HPV阳性癌症患者的生存期。对于没有接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者，能使88%的患者肿瘤大幅度缩小，即使免疫检查点抑制剂治疗失败的患者，也有63%肿瘤大幅度缩小。

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一项2期试验的更新数据显示，对于HPV阳性的晚期肛门癌、宫颈癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌，无论是没有接受过免疫检查点抑制剂（CPI）治疗、还是免疫检查点抑制剂治疗失败的患者，都可以从一种三药联合方案中获益，患者的总生存期显著延长。这三种药物组合就是PDS0101、M9241以及二代PD-1抑制剂M7824。

来源：摄图网

研究结果显示，该三药联合方案使得29名CPI治疗失败的患者的平均总生存期达21个月。而在没有接受过CPI治疗的患者中，生存期数据更好，平均随访27个月时，仍有75%的患者生存。

此外，在CPI治疗失败的患者中，有63%的患者肿瘤大幅度缩小；在没有接受过CPI治疗的患者中，有88%的患者肿瘤大幅度缩小。

该研究结果与2022年ASCO会议上公布的数据以及去年10月份公布的数据一致。

CPI治疗失败的患者往往预后很差，生存期为3~4个月；而接受过铂类治疗但没有接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者，生存期为7~11个月。目前的治疗手段对这些患者的疗效非常有限，对于CPI治疗失败的患者，只有10%的患者治疗有效；没有接受过CPI治疗的患者，有效率也不超过25%。

PDS0101是一款治疗性疫苗，靶向HPV16 E6/E7；M9241是一款靶向肿瘤的IL-12免疫细胞因子；M7824是同时靶向TGF-β和PD-L1的双功能融合蛋白。临床前研究显示，相较于其中1种或2种药物，三药联合可以蕞大程度地缩小肿瘤。此外，之前的临床数据显示，三药联合对HPV16阳性的癌症患者尤其有效。

安全性方面，约48%的患者出现了3级不良反应，4%的患者出现了4级不良反应。

“这些更新数据进一步证明了在晚期HPV阳性癌症中，以PDS0101为基础的三药联合方案疗效的持久性和良好的耐受性。我们很高兴看到每次更新数据的一致性，期待与FDA讨论药物注册路径。”PDS0101的制药公司CEO说道。

目前，PDS0101正在多项临床试验中进行研究，如MD安德森癌症中心正在进行的PDS0101联合放化疗治疗宫颈癌的试验，妙佑医疗国际（Mayo Clinic）开展的PDS0101单药或联合帕博利珠单抗治疗局部晚期HPV相关口咽癌的试验等。

来源：

本文编译自onclive官网2023年1月4日发布的《PDS0101-Based Triplet Produces Prolonged OS in Refractory HPV+ Cancers》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/pds0101-based-triplet-produces-prolonged-os-in-refractory-hpv-cancers

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