好消息！PD-L1免疫药物阿特珠单抗获批罕见软组织肉瘤

时间：2023-01-04 作者：盛诺一家

导读

现在，一种罕见软组织肉瘤的儿童患者及成人患者，将可能获得一种对治疗有巨大影响的新治疗选择。

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美国食品和药物监督管理局（FDA）目前已批准免疫治疗药物Atezolizumab（即阿特珠单抗）用于晚期已扩散至身体其他部位或无法手术根治的腺泡状软组织肉瘤（ASPS）患者。

来源：Medical X press

“这项批准将对这种特别难治疗的罕见癌症产生巨大影响，”美国国家癌症研究所（NCI）癌症治疗和诊断部（DCTD）发育治疗诊所的Alice Chen博士说。

腺泡状软组织肉瘤始于连接和包围器官和其他组织的软组织。它转移扩散缓慢，但一旦扩散通常是致命的。更糟糕的是，化疗往往对它不起作用，而靶向治疗包括酪氨酸激酶抑制剂药物虽可能有效，但持久力低下。

美国每年约有80人会被确诊为ASPS，大约50%的患者在确诊五年后仍然存活。这类癌症主要影响的人群是青少年和年轻人。

Atezolizumab的获批依据，是由美国国立卫生研究院（NIH）下属NCI领导的非随机II期临床试验的结果。该药物被批准用于2岁及以上的患者。

试验中约40%的患者在马里兰州的NIH临床中心接受治疗，DCTD主任James Doroshow博士说。

“我们从世界各地吸引患者的能力是进行研究的关键因素，”Doroshow博士在NCI新闻发布会上说。

“对于临床试验治疗网络的研究人员以及ASPS患者这种罕见癌症的研究来说，本次获批是一个重要里程碑，”研究负责人Elad Sharon博士说。

这一批准也标志着该药物首次被批准用于儿童。

“这项研究是儿科和医学肿瘤学之间合作的一个重要范例，它使这类罕见癌症的患儿能够获得有效的新疗法，”儿科肿瘤学分部的John Glod博士说。

Atezolizumab属于PD-L1免疫检查点抑制剂，它的作用是帮助人体免疫系统对癌症产生更强烈的反应。该药物被批准用于多种类型的癌症患者，其中包括肝癌，黑色素瘤和肺癌等。

FDA于2020年授予该药物突破性疗法称号，以治疗转移性ASPS患者。

NCI的II期试验招募了49名2岁及以上种族多样化的ASPS患者。患者每21天输注一次Atezolizumab。

大约三分之一的患者对治疗有一定程度的反应，肿瘤缩小，而大多数其他患者则病情稳定。

在这项研究中，ASPS患者在接受过两年治疗后，一些人可以停止治疗长达两年，定期密切随访即可，休息期间，这部分患者都没有疾病进展。

大约41%接受该药物治疗的患者出现了严重的副作用，包括贫血，腹泻，皮疹，头晕，高血糖和四肢疼痛，但没有患者因副作用而退出研究。

“这一批准代表了我们对一些罕见疾病的胜利，这类罕见病往往在临床试验中研究严重不足，”Chen博士说。

研究小组现在正在对ASPS患者进行额外的T药试验，其中包括将该药与其他疗法联合使用。

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来源：

本文编译自MedicalXpress官网2022年1月2日发表的《Drug approved to help young patients battle a rare cancer》一文，原文链接：

https://medicalxpress.com/news/2023-01-drug-young-patients-rare-cancer.html

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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