新药治疗IDH1突变/复发/难治性急髓白血病，完全缓解率良好且毒性可控

发布时间：2022-12-16 作者：盛诺一家更新时间：2023-08-10

导读

近日，一个新的研究结果显示，Olutasidenib单药治疗携带IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者，引起了很高的完全缓解率，且毒性可控。

详情请看下文

根据2022年美国血液学会（ASH）年会上发表的一项1/2期研究2102-HEM-101（NCT02719574）结果显示，Olutasidenib（Rezlidhia）单药治疗携带IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者，完全缓解（CR）率高达32%。

来源：摄图网

*白血病中，通常在临床上以CR/PR/NR代表三种治疗效果，其中CR指完全缓解，表示患者在生理上符合正常人标准；PR表示部分指标与正常人无异，但部分指标还没到达CR，疗效也非常不错；NR表示当前治疗毫无效果。不过即便是CR，患者依然需要遵医嘱定期随访，避免复发。

“Olutasidenib带来了持久的缓解，且不良反应可控，”奥古斯塔大学佐治亚州癌症中心的Jorge Cortes博士及其同事写道。

在AML患者中，有7%-14%的人携带IDH1突变。基于此，抑制肿瘤细胞中的IDH1突变，可以帮助患者恢复正常的细胞分化，为患者带来治疗益处。

Olutasidenib是一种有效的选择性口服小分子IDH1抑制剂，之前在I期试验中，证明了该药在IDH1突变型AML患者中的临床抗肿瘤活性，以及耐受安全性。

试验招募了153例IDH1突变、复发/难治性AML患者，所有患者均接受了至少1剂Olutasidenib。疗效可评估人群包括147例中枢神经系统确诊患者。

在开放标签、多中心试验的II期队列中，患者连续28天为一周期，接受150mg的Olutasidenib，每日两次用药。

在疗效可评估人群中，50%的人为男性，平均年龄为71.0岁。总体而言，66%的患有原发性新发AML，34%患有继发性AML。共有35%的患者患有难治性疾病，65%的患者患有复发性疾病，平均接受过治疗的次数为2次。此外，97%的患者先前接受过诱导治疗，12%的人接受过造血干细胞移植（HSCT）。

如果聚焦到CR和CRh(完全缓解伴部分不完全血液学恢复)的患者中，则治疗的平均缓解持续时长为25.9个月。

在总体人群中，患者平均总生存期为11.6个月，对于缓解良好的CR+CRh患者人群中，估计18个月生存率为78%。

关于安全性，73%的患者经历了不同级别的不良事件，39%的人经历了3级或4级治疗不良时间。具体而言，较为常见的治疗不良事件包括恶心、白细胞增多、丙氨酸氨基转氨酶升高、便秘、疲劳、中性粒细胞减少症、γ-谷氨酰转移酶升高、肝酶升高等等。

31%的患者经历了导致治疗中断的紧急事件，包括疾病进展，分化综合征，中性粒细胞减少性发热和肺炎等。

研究共报告了48例死亡（31%），其中大多数与AML进展或并发症有关。导致死亡的更常见不良事件是疾病进展、肺炎、脑出血、败血症、肺炎真菌、呼吸衰竭和其他。

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来源：

本文编译自Onclive官网2022年12月15日发表的《Olutasidenib Elicits Durable Responses in IDH1-Mutant, Relapsed/Refractory AML》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/olutasidenib-elicits-durable-responses-in-idh1-mutant-relapsed-refractory-aml

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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