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​海南特药AMG510新研究:强强联合免疫治疗,疾病控制率83%!

浏览: 次  时间: 2022-08-09  来自:盛诺一家 返回上页

如果对近几年上市的各类癌症抗癌药进行一个大盘点,那么已经成为海南特药的KRAS突变靶向药——AMG510(中文名:索托拉西布定然会在榜单上占有重要的一席之地。


*国内患者可通过海南盛诺一家诊所快速用上KRAS突变特药AMG510了,直接联系我们了解更多信息)


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来源:博鳌乐城先行区中心药房公众号

在多种不同的癌症当中,KRAS突变都属于较为常见的基因突变之一。据《新英格兰医学杂志》介绍, KRAS G12C基因突变,在包括肺癌(非小细胞肺癌)、阑尾癌、黑色素瘤、小肠癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肝胆癌、肾癌、卵巢癌以及很多原发部位不明的癌症中都可能出现。从比例来看,非小细胞肺癌患者携带该突变的比例更高。


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来源:New England Journal of Medicine


然而近40年来,KRAS突变虽然早已经被发现,科研人员却始终没能研发出针对这个靶点的药物。因此,在医学界里,KRAS突变曾长期被称为“不可成药”靶点。


但这一切,在2021年完全被改写。


2021年5月,AMG510凭借II期临床研究CodeBreak100的良好数据,获得FDA加速批准,用于治疗基因检测显示携带有KRAS G12C突变,且已经用过化疗、靶向药等全身系统性药物治疗的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者。


数据显示,36%的患者在用药后肿瘤显著缩小或完全消失,如果加上肿瘤保持稳定的患者,则AMG510总计可以为患者带来81%的整体有效率。[1]


就在该药获批后没过多久,AMG510的另一项巨大优势也被发现——可以入脑


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来源:摄图网


对于晚期肺癌患者来说,脑转移是较为常见、十分凶险的转移位置。不仅如此,由于人体具有一个名为“血脑屏障”的自我保护机制,导致很多原本对全身肿瘤效果都非常良好的药物,却根本无法入脑。


因此,药物具备“入脑”能力,对很多肺癌患者来说,异常重要!


2021年9月举办的世界肺癌大会上,报道了CodeBreak临床试验的事后分析,结果显示,在存在脑转移(病灶稳定)且既往接受过放疗或手术的KRAS G12C非小细胞肺癌患者中,16名可评估的脑转患者,有2名患者肿瘤完全消失,另有12名患者疾病稳定,颅内疾病控制率高达88%。[2]


为了充分挖掘出AMG510的全部潜力,目前,关于AMG510的拓展性研究还有很多,比如该药是否在其他癌症中也能有不错的疗效、该药能否与其他药物形成组合新方案,达到更好的治疗效果等等。


就在不久前,2022年世界肺癌大会上,公布了一项AMG510联合免疫治疗(PD-1等免疫检查点抑制剂)的研究数据。结果显示,这两类在癌症领域均非常火爆的前沿药组合新方案,展现出了不错的前景。


数据显示,入组临床试验的患者中,有29%的人肿瘤完全消失或显著缩小。如果加上肿瘤稳定的患者,则该组合方案的整体疾病控制率为83%。[3]


不仅如此,研究人员发现,通过采用“导入剂量策略”,可带来更低的患者肝毒性发生率。


*注:导入剂量策略,指为避免患者初始用药时,因剂量较大导致患者无法耐受药物毒性,出现严重副作用,而采取的初始低剂量给药,观察患者耐受力,再安全地调整剂量的策略。


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来源:摄图网

试验中所用到的两款免疫治疗药物分别为帕博利珠单抗(俗称K药)阿替丽珠单抗(俗称T药)。这两款药物,现均已在国内获批上市。


关于组合方案的治疗原理,有临床前研究显示,PD-1等免疫检查点抑制剂可能与AMG510产生协同作用,进而增强CD8阳性的T细胞能力,让它们可以浸润并消灭肿瘤。


这项研究纳入的患者,是晚期携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,他们的平均年龄为66岁,且此前没有用过KRAS靶向药治疗(但可以接受过免疫治疗),当前没有活动性脑转移。


研究结果显示,同时接受免疫治疗和AMG510的患者,通常肝毒性发生概率很高。比如在T药联合AMG510的试验组,如果不采用导入剂量策略,3级不良反应发生率为50%,而采用导入剂量的患者,3级不良反应为30%;不采用导入剂量的患者,有50%的患者因为不良反应终止了治疗,而采用导入剂量的患者,只有10%的患者终止了治疗。


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来源:摄图网

关于AMG510的各项前沿研究还有很多,在未来,我们会继续关注此药,并及时将有价值的内容分享给大家。


目前,国内肺癌患者也可以在海南用上AMG510这款前沿药了。如果您或身边人有对该药的需求,或希望了解更多关于用药流程、药品费用等信息,请联系我们


参考来源:

[1]https://www.medscape.com/viewarticle/952091

[2]https://www.onclive.com/view/sotorasib-induces-intracranial-activity-in-kras-g12c-mutated-nsclc-brain-metastases

[3]https://www.targetedonc.com/view/promising-safety-with-sotorasib-plus-pembrolizumab-for-kras-g12c-nsclc



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