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总缓解率73%!Abecma在欧获批,用于治疗这类多发性骨髓瘤

近日,欧盟委员会批准idecabtagene vicleucel(ide-cel;Abecma)用于治疗既往接受过至少3种疗法,且在上一种治疗期间疾病进展的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者。

近日,欧盟委员会批准idecabtagene vicleucel(ide-cel;Abecma)用于治疗既往接受过至少3种疗法,且在上一种治疗期间疾病进展的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者。


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患者既往接受的治疗应包括一种免疫调节药物、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗体。


获批依据:


Abecma是一种以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法


2期KarMMa试验的数据显示,在中位随访24.8个月时,Abecma治疗使既往经过多种治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的总缓解率达到了73%。


在对Abecma治疗产生反应的患者中,33%的患者达到了完全缓解,20%的患者达到了部分缓解。


“在多发性骨髓瘤中,当患者的癌症对他们当前的治疗方案不再有反应或出现复发,就意味着这种疾病变得越来越难治疗了,”KarMMa试验的研究者Dr.Jesus San Miguel在一份新闻稿中表示。


“KarMMa试验显示,Abecma治疗使相当一部分既往接受过3种治疗的多发性骨髓瘤患者达到了深度持久缓解。该疗法在欧洲获批为患者提供了另一种能达到临床意义效果和长期疾病控制的潜在治疗选择。”


试验详情:


在2期KarMMa试验中,共128名患者接受了Abecma治疗。


该试验的主要终点是总缓解率,重要的次要终点包括完全缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学、最小残留病灶、生活质量和安全性。


在所有接受Abecma治疗的患者中,患者的缓解持续时间中值是10.9个月,患者的无进展生存期中值是8.6个月,患者的总生存期中值是24.8个月。


Abecma治疗的毒性作用与之前取得的数据一致。细胞因子释放综合征和神经毒性的发生率也与之前取得的数据一致。

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