恶性胸膜间皮瘤新疗法披露，有效延长患者生存期

时间：2021-05-17  作者：盛诺一家

相比于肺癌、乳腺癌等常见恶性肿瘤而言，恶性胸膜间皮瘤的发病率相对较低，不过其侵袭性较强，患者的预后水准往往较差。因此在临床医学中，恶性胸膜间皮瘤也被称为弥漫性恶性胸膜间皮瘤，不及时治疗患者的中位生存期往往不足一年。近期，恶性胸膜间皮瘤新疗法数据披露，这将更加有效的延长患者生存期并提高五年生存率。

在先前未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者中，中位生存期＜1年，5年生存率约为10%，急需更有效的治疗方案。近日，Opdivo+Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤已获得显著疗效，提交欧盟审批。

Opdivo+Yervoy将恶性胸膜间皮瘤2年生存率提高15%

4月23日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法，一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。

如果获得批准，Opdivo+Yervoy将成为欧洲过去15年多的时间里第一个被证实可改善恶性胸膜间皮瘤患者生存的新疗法。

此次Opdivo+Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤的审批是基于关键3期CheckMate-743试验的数据，这是一线治疗恶性胸膜间皮瘤的第一个也是唯一一个阳性3期免疫治疗试验。研究结果显示，与化疗组相比，Opdivo+Yervoy组总生存期显著改善（中位OS：18.1个月 vs 14.1个月）、死亡风险降低26%。另外，Opdivo+Yervoy显著提高了患者的2年生存率，为41%，化疗组仅为27%。

在美国，Opdivo+Yervoy方案于2020年10月获得FDA批准，一线治疗不可切除性MPM成人患者。值得一提的是，Opdivo+Yervoy是第一个也是唯一一个被批准一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤的免疫疗法，同时也是美国FDA在过去15年来批准治疗恶性胸膜间皮瘤的第一个新的系统疗法。

Opdivo+Yervoy双免疫疗法

Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合，也是美国FDA批准的唯一一种双重免疫疗法，该疗法具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的免疫检查点（PD-1和CTLA-4），并以互补的方式发挥作用。

截至目前，在美国监管方面，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤）。在欧盟，基于Opdivo+Yervoy的联合用药方案已获批治疗3种不同类型的晚期癌症：非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、肾细胞癌。

可以说，该新疗法的出现有效的缓解了恶性胸膜间皮瘤治疗手段匮乏的局面，让更多的患者有了新的治疗方案选择。不过就目前而言，双免疫疗法是无法在国内面市的，这无疑加大了国内的恶性胸膜间皮瘤治疗难度。相反，美国、日本等国家治疗恶性胸膜间皮瘤的临床经验更加丰富，医疗器械也更加先进，能够很好的满足癌症患者需求。因此，出国看病未尝不是恶性胸膜间皮瘤患者的更优选择。

参考来源：

Bristol Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion Recommending Approval for Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) as First-Line Treatment for Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Bristol-Myers-Squibb-Receives-Positive-CHMP-Opinion-Recommending-Approval-for-Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-as-First-Line-Treatment-for-Unresectable-Malignant-Pleural-Mesothelioma/default.aspx