二代靶向药ensartinib有效延长肺癌患者无进展生存期

时间：2020-08-20  作者：盛诺一家

无进展生存期是指肿瘤疾病患者从接受治疗，到观察到疾病进展或者发生其他原因死亡之间的这段时间。无进展生存期是判断药物疗效的标准之一，有效的延长无进展生存期表示患者的死亡风险得到降低。肺癌是国内较为高发的恶性肿瘤之一，而肺癌靶向药是治疗效果较好的手段之一。

近期，III期eXalt3试验的中期结果显示，对于未接受过ALK靶向药治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者，克唑替尼的无进展生存期为12.7个月，而ensartinib将无进展生存期延长到25.8个月，这意味着疾病进展或死亡的风险降低了约50％。

eXalt3试验详情

    ensartinib是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，在体外试验中，其功效比一代的克唑替尼高10倍。

    eXalt3试验旨在比较ensartinib和克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。尽管试验要求患者先前未接受过ALK靶向治疗，但患者至多可以接受一种化疗方案。

该研究由盲态独立审查委员会来确定疾病的进展。主要研究终点是疾病无进展生存期，包括290名当地检测结果为ALK阳性的意向治疗（ITT）人群。

    值得一提的是，当此分析针对247名在试验中心通过FISH检测为ALK基因重排的人群时，ensartinib组的疗效优势更明显。克唑替尼组的中位无进展生存期为12.7个月，而ensartinib组尚未达到。

对脑转移患者的疗效

    指得注意的是，尽管样本量很小，但ensartinib在可测量的脑转移患者中显示出非常优秀的结果。

    11例接受ensartinib治疗的患者，颅内客观缓解率达到64％；而19例接受克唑替尼治疗的患者，颅内客观缓解率只有21％。

Ensartinib的副作用

    在副作用方面，ensartinib与克唑替尼在严重的治疗相关不良事件的发生率（8% vs 6%），治疗相关不良事件导致的剂量降低的比例(24% vs 20%)，和治疗相关不良事件导致的停药的比例（9% vs 7%）相似。

    两组中，大多数患者发生的治疗相关不良事件类似，除了ensartinib在皮疹、瘙痒和咳嗽方面的发生率略高，在呕吐、腹泻、中性粒细胞减少和白细胞减少症的发生率略低。

靶向药能够精准的抑制癌细胞的生存环境，因其治疗效果显著而成为了癌症治疗药物的主流发展方向之一。美国每年都会投入大量的资源到医学领域，用以研发新药和新的治疗办法，国内肺癌患者可以考虑去美国接受更好的治疗。肺癌患者也需要保持乐观向上的态度，积极锻炼，均衡饮食，这对于病情恢复也是极有好处的。

原文链接：https://www.iaslc.org/eXalt3-Findings-Support-Ensartinib-as-a-First-Line-Treatment-Option-in-ALK-positive-NSCLC