研究长达25年，头款治疗丁型肝炎的药物终于在欧洲获批！

时间：2020-08-14  作者：盛诺一家

该药始于25年前的基础研究，可以防止丁肝病毒和乙肝病毒进入肝细胞。这款新药为全球大约2500万丁型肝炎患者带来了新希望，因为到目前为止，还没有其他药物获批用于治疗这种传染病。

获批详情

丁型肝炎病毒感染是一种特别严重的病毒性肝炎，会导致肝硬化和肝癌的加速发展。到目前为止，许多丁型肝炎患者存活的机会只有肝移植。

由于丁型肝炎病毒不能产生自身的病毒包膜，所以丁型肝炎感染只能以合并乙型肝炎感染的形式发生。相反，就像寄生虫中的寄生虫一样，它利用乙肝病毒的一部分进入肝细胞。

25年来专注于开发Hepcludex的Stephan Urban教授及其团队，利用现有对乙肝有效但无法治愈的药物以及这个小的蛋白质片段，创造了世界上头一种有效治疗丁型肝炎的药物。

经过25年的研究，Stephan Urban教授及其团队开发出了治疗丁型肝炎的头一款药物Hepcludex

随后，Hepcludex获得了欧洲药品管理局的优先药物计划资格。2020年5月28日，欧洲药品管理局建议批准Hepcludex，现在，欧洲委员会已经批准将其作为处方药在欧洲上市。

“我们非常高兴这款基于海德堡数十年病毒学研究的新药成功获批，”海德堡大学附属医院传染病研究中心发言人、德国感染研究中心主席Hans-Georg Kr?usslich教授表示。“该药是在科研机构、公共资助机构和生物科技公司的密切合作下开发出来的，是实验室结果成功转化为临床应用的一个缩影。”

作用机制

Hepcludex的作用机制是基于钥匙与锁的原则：乙肝病毒和丁肝病毒只在肝脏内复制，因为它们需要只存在于肝细胞的胆汁酸转运体NTCP（牛磺胆酸钠共转运多肽）来进行复制。它们利用像“锁”（病毒受体）一样的转运体进入细胞。Hepcludex可以锁住这个锁，就像一把坏了的钥匙卡在锁里一样。

然而，在感染发生和病毒已经进入细胞后，Hepcludex也能起作用，为什么会这样呢？

“病毒需要持续感染健康的肝细胞才能存活，因为被感染的肝细胞要么死亡，要么被免疫系统消灭，”Urban教授说。“当肝脏受到感染时，肝细胞分裂非常迅速。该药可以保护新生的肝细胞不受感染，同时消灭被感染的细胞。”

几项I期和II期临床试验表明，患者对该药耐受良好，而且该药能有效防止乙肝病毒和丁肝病毒的复制。目前正在进行的III期试验主要研究Hepcludex的长期疗效。

由于乙肝病毒也利用NTCP进入细胞，因此Hepcludex也是一种有效治疗乙肝的药物。同时，试验还测试了Hepcludex联合免疫调节剂干扰素α(IFNalpha)治疗乙肝的疗效，结果非常成功。Urban教授说：“经过48周的治疗，一些患者的病毒载量显著下降，所有的病毒标志物持续消失。”

然而，由于目前已经有治疗乙肝的方法，且尚未满足快速审批Hepcludex用于治疗单纯乙肝感染的先决条件，这就是为什么开始只能将Hepcludex用于治疗乙肝和丁肝双重感染特别严重的患者。

“未来，研究Hepcludex联合免疫调节剂是否也能治愈未合并丁肝病毒感染的乙肝患者将非常受人关注，”Urban教授说。

来源：

本文编译自Medical Xpress网站2020年8月5日发布的《First drugfor hepatitis D has been approved by European commission》

原文链接：

https://medicalxpress.com/news/2020-08-drug-hepatitis-d-european-commission.html

编者按：

如果您希望了解这一药物是否适合患者，请联系我们，我们可以尽快帮助患者和国外权威医院的专家进行远程咨询，需要时患者和家属可以尽快前往国外接受治疗。

请在备注中输入口令：08142

盛诺一家只做一件事情，就是救命。只要人类还有办法，不论是新上市的特效药物、还是前沿的设备，不论是在美国哈佛，还是英国、德国、日本著名医院，我们都会快速帮助患者找到，都会两周内帮助患者快速和全球专家视频咨询，或者直接飞到发达国家进行治疗。我们每年服务上千位癌症等重病患者，其中很多患者因此重获新生。

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权