胰腺癌新药问世，三分之二患者生存期翻倍

时间：2019-01-25  作者：盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自Onclive于2019年1月19日发表的《SM-88治疗转移性胰腺癌实现鼓舞人心的临床收益率》，原始数据请见文末链接。

胰腺癌被称为“癌中”，疾病进展快，治疗效果不好，患者生存率非常低。有研究显示，2次治疗失败的转移性胰腺癌患者，预估生存期仅为2个月。

而近期，一项临床试验当中的新药为这类患者带来了希望：SM-88用于既往至少1次治疗后发生疾病进展的转移性胰腺癌患者时，在治疗4.3个月后，依然有三分之二以上的患者存活，而且未观察到有意义的毒副反应。

三分之二患者

生存期翻倍

验证了SM-88疗效的Tyme-88-Panc试验是一项包括2部分的临床试验，其中第1部分的结果公布在2019年胃肠癌研讨会上。

参与本次试验的患者半数（50%）既往接受过2次治疗、14.3%既往接受过3次治疗、21.4%既往接受过4次或更多次治疗；约39.3%的患者既往接受过手术，28.6%的患者既往接受过放疗。

罗彻斯特大学Wilmot癌症研究所临床研究主任Marcus Smith Noel医生报告称，截至2018年12月31日，治疗开始后的中位随访时间为4.3个月，在28名可评价的患者中，有67.8%仍然存活。

Marcus Smith Noel, MD

“总生存期约为4个月，这与我们从之前研究中获得的信息相似，甚至还可能稍长于历史数据中的时间。” Noel医生说道。

可获得17名患者在第2个月时的影像学数据，其中1名患者达到部分缓解，7名病情稳定，临床有效率为47.1%。Noel医生指出，通常情况下，既往1次治疗失败的患者在试验中观察到的缓解率<10%，而对于既往2次治疗失败的患者，通常观察不到缓解。

Noel医生表示，采集血液样本进行循环肿瘤细胞（CTC）分析，结果表明患者的CTC计数相比基线减少了> 30%，而且持续时间至少为1个周期。他说，CTC是疾病状态的早期指标，可能预测未来的临床获益。

改变肿瘤新陈代谢的

抗癌药物

这项试验的主人公SM-88是一种新型的口服抗癌药物，由酪氨酸衍生物（D，L-α-甲基酪氨酸）、mTOR抑制剂（西罗莫司）、CYP3a4诱导剂（苯妥英）和氧化应激催化剂（甲氧沙林）组成。

图片来自摄图网

“我们的想法是，D，L-α-甲基酪氨酸将从根本上改变胰腺癌的新陈代谢。” Noel医生说道，“各类癌症都能在氧化环境中快速生长......这种环境不止缺乏营养，还缺少氧气。这种变性剂和其他3种用途改变类药物的设计初衷是利用这一特点，增加D，L-甲基酪氨酸摄入细胞的数目，并希望该机制能够导致细胞死亡。”

耐受良好的

潜力药物

“胰腺癌的三线治疗 ‘存在极大的未满足的治疗需求’。目前尚无经过FDA批准的专门的三线药物，所以我们的想法是，如果我们能够使用耐受性良好的D，L-甲基酪氨酸，那么有可能使患者从中获益。” Noel如是说道。

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关于SM-88的毒性特征，Noel表示“到目前为止，结果十分令人满意”，他继续说道，“我们观察到轻度的恶心和轻度的疲劳。只出现了1项严重不良事件，发生在一名伴有低血压病史的患者中，但该患者在既往用药时出现低血压，所以目前尚不清楚该事件否与SM-88直接相关。总的来说，SM-88的耐受性良好。”

参考链接：

Onclive于2019年1月19日发表的《SM-88治疗转移性胰腺癌实现鼓舞人心的临床收益率》https://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2019/sm88-achieves-encouraging-clinical-benefit-rate-in-metastatic-pancreatic-cancer