结直肠癌患者不可不知的好药康奈非尼（Encorafenib）！哪些患者适用？如何用上？

时间：2024-12-02 作者：盛诺一家

引言

结直肠癌，这种在全球范围内高居癌症死亡榜前列的疾病，常常让患者及家属感到无助。随着医学研究的不断进步，针对不同基因突变的靶向药物层出不穷，为患者提供了更多的治疗选择。

康奈非尼（Encorafenib）作为一种专门针对BRAF基因突变的靶向药物，为许多结直肠癌患者带来了新曙光。

那么，哪些患者适合使用康奈非尼（Encorafenib）？目前该药已经在国外获批上市，但仍未在中国获批上市，国内患者又该如何用上这款前沿药？

本文进行详细解读。

盛诺一家

康奈非尼（Encorafenib）

来源：博鳌乐城医疗先行区中心药房公众号

【通用名】Encorafenib

【中文名】康奈非尼

【商品名】BRAFTOVI

【研发公司】美国Array BioPharma公司

【给药方式】口服胶囊

康奈非尼（Encorafenib）是一款什么药？

康奈非尼（Encorafenib）是一款专门针对BRAF V600E基因突变的靶向药物，蕞初由美国Array BioPharma公司研发。

它是一种BRAF抑制剂，通过抑制BRAF蛋白的异常活性，阻止癌细胞的生长和扩散。这一机制使得该药特别适用于那些携带BRAF V600E突变的患者，他们的癌症通常对传统的治疗方法不敏感。

BRAF V600E基因突变常见于多种癌症类型中，尤其是在黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌中。

在转移性结直肠癌患者中，大约有8%-12%的病例具有BRAF突变，蕞常见的就是BRAF V600E突变。这种突变往往与更差的预后相关，因为它会使癌细胞对传统治疗产生抵抗力，从而促进癌症的进展和扩散。

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来源：摄图网

康奈非尼（Encorafenib）的出现，为BRAF V600E突变结直肠癌以及黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。

康奈非尼（Encorafenib）通常与其他药物（如西妥昔单抗）联合使用，以提高治疗效果，并以口服胶囊的形式给药。

康奈非尼（Encorafenib）的获批情况

2020年4月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合使用，用于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者。患者先前接受过治疗后疾病进展。

康奈非尼（Encorafenib）的临床试验疗效数据

根据支持康奈非尼（Encorafenib）获批的3期BEACON CRC试验的研究结果，该试验主要评估了康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗，对比伊立替康（一款化疗药）或FOLFIRI（一款联合化疗方案）联合西妥昔单抗，针对BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的疗效。

研究结果显示：

康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组患者的平均总生存期（OS）为8.4个月，而对照组为5.4个月，意味着联合治疗显著延长了患者的总生存期。
康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组患者的平均无进展生存期（PFS）为4.2个月，而对照组为1.5个月，前者的PFS更长，意味着联合治疗更有效地帮助患者控制了疾病进展。
康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组患者的客观缓解率（ORR）为20%，而对照组为2%，意味着联合治疗使更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组的平均缓解持续时间（DOR）为6.1个月，而对照组未达到，意味着联合治疗的疗效更佳。

根据BEACON CRC试验的更新数据结果：

康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组患者的平均总生存期（OS）为9.3个月，而对照组为5.9个月，意味着联合治疗进一步延长了患者的总生存期。

康奈非尼（Encorafenib）的副作用

在BEACON CRC试验中，康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗，蕞常见的不良反应（发生率≥25%）包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。

国内患者如何用上康奈非尼（Encorafenib）

目前康奈非尼（Encorafenib）已在美国等地获批上市，但仍未在中国获批上市。

但好消息是：康奈非尼（Encorafenib）已作为“特许药”，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。意味着国内患者只要符合用药资格，在海南当地医院即可用上该药。

盛诺一家

来源：人民网

➤国内患者在海南使用康奈非尼（Encorafenib）实例，在人民网-海南频道进行过公开报道：

来自山西的李先生是国内头一位经博鳌乐城国际医疗旅游先行区“少量急需”特许政策批准，接受康奈非尼（Encorafenib）治疗的患者。

2021年4月底，李先生在当地医院确诊为晚期乙状结肠低分化腺癌，并出现肺部和肝脏多发转移瘤。经进一步基因检测，明确为BRAF V600E突变患者。

李先生辗转北京等地大医院治疗后，病情仍继续发展，肝脏多发转移瘤甚至不断增多、增大。

陷入“无药可医”治疗困境的李先生，打听到对症创新治疗药物康奈非尼（Encorafenib）后，似乎看到了生命的曙光。但该药在国内尚未批准上市，让李先生再次陷入治疗困境。

当李先生和家人得知海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，可以特许引进国内尚未上市的急需治疗药品时，立马联系“求药”。蕞终在海南当地医院专家团队的帮助下，经过严格评估，成功用上了康奈非尼（Encorafenib），开始接受康奈非尼（Encorafenib）和西妥昔单抗联合治疗。

李先生服药治疗观察一个周期后，情况平稳。在确保治疗安全的情况下，为方便患者的后续治疗，李先生获准“带药离园”，回到老家继续服用康奈非尼（Encorafenib）进行治疗。专家团队通过线上全程指导和监督李先生的用药安全。

如果您想像李先生一样，在海南用上康奈非尼（Encorafenib），可在线联系我们，位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所，可以帮助国内患者用上这款前沿药。

海南盛诺一家诊所成立于2020年，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、但国内尚未获批的新药、特效药。

盛诺一家

海南盛诺一家诊所

➤需要注意的是：

患者能否使用康奈非尼（Encorafenib），需要先经由专门的评估，可通过提供患者的病历资料等进行线上评估；
使用该药，务必患者本人到海南才能使用，有着严格的用药流程，不可邮寄或家属代领；
由于该药目前在国内尚未上市，不能医保报销；
该药的具体用法与用量等，需由专业医生根据患者病情进行评定。

参考资料：

[1]https://www.onclive.com/view/combination-therapy-in-braf-mutated-mcrc-the-beacon-crc-trial

[2]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-combination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation

[3]https://coloncancerfoundation.org/phase-iii-beacon-trial-results-promising-for-patients-with-metastatic-colorectal-cancer/

[4]http://hi.people.com.cn/n2/2021/0810/c231190-34861127.html

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