【海南特药专辑】哪些乳腺癌患者适合Alpelisib？

时间：2023-11-28 作者：盛诺一家

海南盛诺一家诊所成立于2020年，位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、而国内尚未获批的新药、特效药。

海南盛诺一家诊所

为了帮助大家更好地了解已落地海南的多款重磅前沿药，我们会陆续给大家提供这些药品的相关重要信息，以供大家参考。

今天我们要分享的是乳腺癌前沿药Alpelisib的相关信息。

Alpelisib（Piqray）

Alpelisib是一款口服、选择性PI3K抑制剂药物，此类药物针对的是PI3K通路，该通路一旦出现过度激活，则可能导致某些类型的癌细胞（如乳腺癌）异常增殖，导致肿瘤进展。

Alpelisib在4年多以前已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于联合Fulvestrant共同治疗激素受体阳性、HER2基因突变阴性、携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌，这些患者此前接受过内分泌治疗但出现了疾病进展。

在III期临床研究SOLAR-1中，Alpelisib联合Fulvestrant的组合，显著改善了患者疾病控制时长，平均无进展生存期为11.0个月，而安慰剂组（安慰剂+Fulvestrant）只有5.7个月。如果患者未携带PIK3CA突变，则Alpelisib和安慰剂组的平均无进展生存器并无显著别差。由此可见，其靶向针对性非常明确。

来源：摄图网

那么Alpelisib在乳腺癌当中的适用范围有多大？目前的研究显示，在乳腺癌患者中，有70%左右的人为激素受体阳性、HER2基因突变阴性，这些患者中又有大约40%的人会携带有PIK3CA突变。加之在所有女性癌症当中，乳腺癌的人数都是蕞多的，因此总的来说，Alpelisib能覆盖的患者数量还是非常庞大的。

在安全性方面，Alpelisib的主要不良反应为高血糖、皮疹以及腹泻，相对来说耐受还是不错的。

值得注意的是，Alpelisib联合内分泌治疗的组合方案，即便是高龄晚期乳腺癌患者也可能受益。在今年的4月22日晚，美国乳腺癌权威大咖Winer博士曾在盛诺一家的直播中介绍，即便是70多岁、晚期乳腺癌的肝转移患者，如果符合ER/PR阳性且携带PIK3CA突变，那么也可以考虑阿贝利司（或其他PI3K抑制剂）联合内分泌治疗。

目前，海南盛诺一家诊所可以帮助国内患者快速用上Alpelisib这款特药了。如果您或身边人希望快速用上这款特药，请联系我们，我们将为您安排海南诊所的专业顾问详细介绍相关服务。

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