真实案例：小细胞肺癌前沿药芦比替定，治疗中国患者的效果如何？

时间：2022-11-16 作者：盛诺一家

小细胞肺癌（SCLC），因其具有恶性程度相对较高，转移速度相对较快，易复发且易耐药等诸多特征，长期以来都属于肺癌当中的“老大难”。

更令无数患者感到痛苦的是，长期以来，小细胞肺癌的有效治疗方案都非常有限，时至今日，医生手中的“武器”，仍屈指可数。尤其是在一线化疗后复发的患者，此前20多年来，只有一款获批自1996年的拓扑替康为二线治疗药物，而其二线治疗复发性小细胞肺癌的总体有效率较低，且副作用明显。

来源：摄图网

芦比替定（Lurbinectedin）的问世，则改变了小细胞肺癌二线治疗缺医少药的困境。

芦比替定是种什么药？

芦比替定，属于天然海鞘素的合成衍生物，在结构上与抗肿瘤药物曲贝替定（海洋来源的新型抗癌药物）相似，是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，该药于2018年获得孤儿药资格认定，于2020年获美国FDA提前2个月批准上市，用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的复发性SCLC成人患者。

芦比替定的基本抗癌原理是，它一方面可以诱导癌细胞DNA双链断裂，直接让肿瘤细胞在有丝分裂的过程中畸变、凋亡；另一方面，它还可以改善小细胞肺癌患者体内肿瘤的血管生成，减少瘤内巨噬细胞浸润，控制炎性趋化因子CCL2等的表达，以及细胞迁移等。[1][2][3]

芦比替定治疗小细胞肺癌效果如何？

在2015年10月——2019年1月期间，一项单臂、开放标签、多中心、II期篮子试验显示，105例小细胞肺癌患者接受芦比替定治疗后，达到了总体35.2%的肿瘤缓解率。

试验数据还显示，如果是铂敏感型复发患者，则芦比替定疗效更佳，可达到45%的肿瘤缓解率。[4]

芦比替定的安全性如何？

既往研究显示，芦比替定二线治疗小细胞肺癌患者的更常见高级别不良事件，是血液系统疾病，如中性粒细胞减少症、贫血以及血小板减少症。总体来看，小细胞肺癌入组患者，对该药的安全性均可接受。[5]

芦比替定联合治疗的效果和安全性如何？

在一项芦比替定联合伊立替康二线治疗SCLC的研究中，该联合方案展现出了卓越的抗肿瘤活性，而其毒性是短暂、可控的，主要是血液系统疾病副作用，总体患者可耐受。[6]

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在另外一项芦比替定联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的临床试验中，虽然样本较少，但该试验纳入了近一半的耐药复发患者，还有患者已经出现脑转移。数据显示，在不同剂量组均观察到肿瘤缓解，总体来看有30.8%的入组患者肿瘤明显缩小（4例），其中还有1例患者肿瘤全消失。

更难得的是，试验到达9个月时，此前肿瘤缩小的患者中仍有75%在继续保持缓解状态。[7]

中国患者芦比替定用药真实案例分享：

1名小细胞肺癌患者于2022年初因不明原因的干咳以及后背和下肢剧烈疼痛，前往医院就医。经一系列检查后，他被确诊为小细胞肺癌广泛期（即晚期），包括肝脏、骨骼等全身多处转移。

随后的3个月左右，患者接受了免疫联合化疗方案，疗效评估为：1-2周期治疗肿瘤稳定（SD），3-4周期治疗肿瘤进展（PD）。

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之后，在该患者多线治疗且肿瘤未得到控制的情况下，医生给予芦比替定治疗，取得了肿瘤显著缩小的疗效（PR）。

治疗过程中，患者出现了高血压1级，经口服降压药治疗，血压恢复正常。患者定期复查尿常规，未出现蛋白尿，也未出现出血及血栓事件，故药物整体耐受良好。

另外1名小细胞肺癌患者，同样也是广泛期患者。在一线治疗中，她也用的是免疫联合化疗。

虽然该患者在初始治疗阶段肿瘤一度大幅缩小，然而仅2个月后，肿瘤开始疯狂反扑，医生判断耐药。

之后该患者数次调整化疗药物，但效果均不理想，肿瘤不断进展，甚至发生了脑转移，此前就存在的肝转移病灶也明显进展。

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危急时刻，该患者及时用上了芦比替定。用药1周多，她明显感到了身体状况有变化。进行血液检测后发现，原本将近100的肿瘤标志物，一举降到了10左右。而治疗副作用主要在于白细胞和血小板下降。通过对症治疗，这些副作用得到了控制，患者可继续用药治疗。

国内患者如何才能用上芦比替定？

目前，芦比替定已经可以在海南博鳌乐城先行区用上了，而位于先行区的海南盛诺一家诊所，已陆续帮助多名小细胞肺癌患者成功用上这款前沿药。

来源：摄图网

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参考来源：

[1]Farago AF, et al. Future Oncol. 2019 Jan;15(3):231-239.

[2]Rajput PS, et al. Anticancer Agents Med Chem. 2022;22(5):812-820.

[3]Patel S, et al. Ther Adv Med Oncol. 2021 May 29;13:17588359211020529.

[4]Trigo J, et al. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):645-654.

[5]Trigo J, et al. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):645-654.

[6]Ponce-Aix et al. IASLC 2020 .January 28-31, 2021. Oral presentation

[7]2022 ASCO Poster Bd #：207

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