2026美国ASCO年会：个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogen在高危黑色素瘤中持续获益

发布时间：2026-06-03 作者：盛诺一家更新时间：2026-06-03

一项革命性的个体化癌症疫苗，在与免疫检查点抑制剂联合使用时，为高风险黑色素瘤患者带来了持久的生存获益。

根据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据，这种组合疗法在手术后辅助治疗（旨在清除残余病灶、预防复发的治疗）中，展现了五年以上的持续效果。

画面中心是一条发光的、充满科技感的mRNA链条，它正穿过一面由盛诺一家品牌蓝（#1996DF）构成的半透明保护盾牌，奔向远方象征希望的金色晨曦之门。画面中优雅地漂浮着“5年生存获益”、“复发风险降低49%”和“远处转移风险降低59%”的医学数据字样。整体视觉语言高级且专业，传达出国际前沿mRNA疫苗技术为黑色素瘤重症患者带来的生命曙光。

图源：AI生成

这项名为KEYNOTE-942的2b期临床试验，评估了个体化mRNA疫苗intismeran autogene联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab，商品名Keytruda）的疗效。

数据显示，与单独使用帕博利珠单抗相比，联合疗法将患者的复发或死亡风险降低了49%，并将远处转移或死亡的风险降低了59%。

这些发现是该疗法迄今为止报告的随访时间最长的数据，证实了其在黑色素瘤辅助治疗中的持久益处，并为其他癌症的治疗提供了新的想象空间。

核心数据：五年疗效如何？

KEYNOTE-942研究共招募了157名已通过手术完全切除肿瘤、但复发风险较高的IIIB至IV期皮肤黑色素瘤患者。

他们被按2:1的比例随机分组，分别接受intismeran联合帕博利珠单抗治疗，或单独使用帕博利珠单抗。

在中位随访时间达到60.3个月（约5年）时，研究结果显示：

无复发生存期（RFS）显著改善：与单独使用帕博利珠单抗的患者相比，接受联合治疗的患者复发或死亡的风险降低了49%（HR 0.51）。

这意味着联合治疗组的患者在五年内保持无疾病复发状态的可能性远高于对照组。

远处转移风险大幅降低：在预防癌细胞扩散到身体其他部位方面，联合疗法的效果更为显著。

数据显示，其将远处转移或死亡的风险降低了59%（HR 0.41）。这对于黑色素瘤患者至关重要，因为一旦发生远处转移，治疗难度将大大增加。

一张充满科技感与希望的医学数据插画：在温暖的品牌蓝背景下，两个发光的能量护盾分别标注着‘复发风险降低 49%’和‘远处转移风险降低 59%’，柔和的金光从中心散发，象征着联合疗法带来的生机与安全感。

图源：AI生成

此外，研究还观察到联合治疗组在总生存期（OS）方面有改善的趋势，尽管该研究的样本量尚不足以就此得出统计学上的确定结论。

什么是“私人订制”的mRNA癌症疫苗？

此次研究中的intismeran是一种基于mRNA技术的个体化新抗原疗法，可以通俗地理解为一款为每位患者“私人订制”的癌症疫苗。

它的作用原理如下：

识别肿瘤“指纹”：首先，通过高通量测序技术分析患者切除下来的肿瘤组织，识别出肿瘤细胞表面独有的、正常细胞没有的蛋白质片段，即“新抗原”。这些新抗原就像是癌细胞独特的“指纹”。
mRNA编码“指纹”信息：然后，科学家将编码多达34种这类新抗原的遗传信息写入mRNA分子中，制成疫苗。
“训练”免疫系统：当疫苗注射到患者体内后，mRNA会指令患者自身的细胞制造出这些新抗原。免疫系统接触到这些本不属于身体的“异物”后，会被激活并“学习”识别它们。
精准攻击：经过训练，免疫系统中的T细胞（特别是CD8+杀伤性T细胞和CD4+辅助性T细胞）就能在全身巡逻，一旦发现携带同样“指纹”的癌细胞，便会发起精准攻击，将其清除。

一张微观视角的医学插画，展示了mRNA疫苗与PD-1抑制剂的联合作用机制。画面中心是代表T细胞的明亮蓝色光球，金色的数据流（mRNA疫苗）正在激活它们（踩油门），同时它们身上的透明锁链（PD-1抑制剂作用）正在碎裂消散（松刹车），背景中暗色的癌细胞碎片正在消融，整体呈现出精准、协同的高科技医疗感。

图源：AI生成

与帕博利珠单抗这类免疫检查点抑制剂联合使用，是为了达到“1+1>2”的效果。

帕博利珠单抗的作用是解开免疫细胞上的“刹车”，而intismeran疫苗则为免疫系统指明了攻击的方向。疫苗负责“踩油门”，PD-1抑制剂负责“松刹车”，两者协同作用，大大增强了抗肿瘤免疫反应的强度和持久性。

安全性与未来展望

随着随访时间的延长，联合治疗方案并未出现新的安全性问题。

总体来看，联合治疗组的治疗相关不良反应发生率略高于单药组，但这主要归因于疫苗本身引起的一些低级别反应，如疲劳、注射部位疼痛、发烧和寒战等，大多为1级或2级（轻度至中度）。

值得注意的是，两组患者发生3级（重度）免疫相关不良反应的比例相似（联合组为10.6%，单药组为12%），这表明增加mRNA疫苗并未显著增加严重免疫毒性的风险。

研究团队还进行了一些探索性分析，以更深入地了解疫苗的作用机制。他们发现，接受联合治疗的患者，其体内的T细胞多样性（克隆性）在接种疫苗后显著增加，并且这种状态在停药后约6个月依然得以维持。

相比之下，单用帕博利珠单抗的患者则没有观察到这种现象。

更有趣的是，在联合治疗组中，未复发的患者体内产生了更多新生的、能够识别肿瘤的T细胞克隆。这为联合疗法的持久疗效提供了生物学层面的解释：它成功地激发并维持了一支强大且多样化的“免疫军队”。

这项研究的积极结果，推动了更大规模临床试验的开展。一项名为INTerpath-001的全球3期临床研究（NCT05933577）已经完成患者招募，该研究将在更广泛的II至IV期黑色素瘤患者中验证这一联合疗法的疗效，其结果将是该疗法能否获批上市的关键。

一张宏大的国际化医学插画：半透明的蓝色地球上点缀着全球医疗网络的光点，一条柔和的光路通向明亮的远方。画面标注有‘INTerpath-001 全球3期临床研究’字样，寓意全球顶尖医疗资源正汇聚在一起，为癌症患者寻找生命的出口，充满希望与专业感。

图源：AI生成

除了黑色素瘤，intismeran联合帕博利珠单抗的方案也正在其他多种肿瘤中进行研究，有望为更多癌症患者带来新的治疗选择。

编者按

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/adjuvant-intismeran-pembro-shows-durable-benefit-at-5-years-in-melanoma

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