2026美国ASCO年会：早期乳腺癌省略腋窝清扫，生存率不变、手臂功能更好

发布时间：2026-06-02 作者：盛诺一家更新时间：2026-06-02

对于部分早期乳腺癌患者而言，腋窝淋巴结清扫术曾是标准治疗中不可或缺的一环，但它可能带来的手臂淋巴水肿、疼痛、活动受限等长期困扰，也让许多患者苦不堪言。

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项大型研究SENOMAC，为更多患者安全地“跳过”这一手术提供了强有力的证据。

数据显示，对于前哨淋巴结（Sentinel Lymph Node，即癌细胞可能转移到的淋巴结）中存在1-2个大转移（macrometastases，指转移灶大于2毫米）的患者，省略后续的腋窝淋巴结清扫术，并不会影响其总生存率，反而能显著改善手臂功能。

这项研究的结果，有望改变现有的一些临床实践指南，让更多患者，包括以往研究中代表性不足的群体，如接受乳房切除术（mastectomy）或肿瘤体积较大（T3期）的患者，也能从中获益。

生存率相当，手臂功能更好

SENOMAC是一项在瑞典、丹麦、德国、希腊和意大利五个国家的67家医院开展的大规模随机对照试验，共纳入了2540名符合评估条件的早期乳腺癌患者。

这些患者均为临床诊断腋窝淋巴结阴性，肿瘤分期为T1至T3，但在前哨淋巴结活检中发现了1-2个大转移灶。

腋窝清扫组（ALND组）：1205名患者接受了标准的腋窝淋巴结清扫术。
省略清扫组（观察组）：1335名患者仅接受前哨淋巴结活检，不再进行后续清扫。

所有患者之后都根据各国的标准方案接受了后续的辅助治疗，其中近90%的患者接受了淋巴结区域的放射治疗。

经过中位60.1个月（约5年）的随访，研究得出了关键结论：

总生存率无差异：省略清扫组的5年总生存率为94.4%，而腋窝清扫组为93.4%。统计学分析证实，省略清扫术在总生存率方面不劣于标准清扫术。
乳腺癌相关生存率也相当：省略清扫组的5年乳腺癌特异性生存率为97.8%，腋窝清扫组为97.3%，同样显示出非劣效性。
死亡人数分布均衡：两组的死亡人数相近，省略清扫组有103人死亡，腋窝清扫组有100人。其中，因乳腺癌导致的死亡人数分别为35人和39人。

一张专业医学信息图，对比了乳腺癌SENOMAC研究的两组数据。左侧条形图显示‘省略清扫组’与‘腋窝清扫组’在5年总生存率（94.4% vs 93.4%）和乳腺癌特异性生存率（97.8% vs 97.3%）上几乎无异；右侧条形图显示省略清扫组的手臂功能评分显著更低（代表问题更少），并配有向下箭头标注‘生活质量更高’。色调采用盛诺一家品牌蓝，风格温暖且国际化。

图源：AI生成

在生活质量方面，差异则非常显著。研究人员使用专业的淋巴功能量表（Lymph-ICF）评估患者的手臂功能，分数越低代表问题越少。

结果显示，在术后1年、3年和5年的多个时间点，省略清扫组的评分始终比腋窝清扫组低约10分，这意味着她们的手臂功能和日常生活受到的影响要小得多。

另一份评估生活质量的问卷（EORTC QLQ-BR23）也显示，在术后3年和5年，省略清扫组患者报告的手臂症状明显少于腋窝清扫组。

填补证据空白，惠及更多患者

在SENOMAC研究之前，已有两项重要的临床试验（ACOSOG Z0011和AMAROS）证实，对于前哨淋巴结有少量转移的患者，可以安全地避免腋窝清扫术。这些研究已经改变了全球的临床实践。

然而，之前的研究存在局限性。例如，ACOSOG Z0011研究主要纳入的是接受保乳手术的患者，对于接受乳房全切术的患者数据有限；同时，几乎没有纳入肿瘤体积较大（T3期，通常指肿瘤最大直径超过5厘米）的患者。

这使得医生在面对这两类患者时，对于是否可以省略腋窝清扫术仍存有疑虑。

SENOMAC研究的价值在于，它纳入了更广泛的人群。在所有参与者中，有36.3%的患者接受了乳房全切术，并且研究也包含了T3期的患者。试验结果表明，对于这些患者，省略腋窝清扫同样是安全的。

该研究的主要作者、瑞典卡罗林斯卡学院的Jana de Boniface博士指出：“一些临床指南目前还不推荐对接受乳房切除术的患者省略腋窝清扫，我相信现在这种情况将会改变。”

专家解读：这是一个“证实性”的进步

对于SENOMAC研究的意义，多位国际权威专家给予了积极评价。

曾主导ACOSOG Z0011研究的纪念斯隆凯特琳癌症中心乳腺外科主任Monica Morrow博士认为，SENOMAC是一项“证实性”的研究，它非常有价值，因为它将“减法”策略的适用人群扩展到了过去证据不足的领域。

Morrow博士表示：“SENOMAC告诉我们，这种方法可以用于那些接受乳房切除术后放疗的患者。它还纳入了早期研究未包含的T3期肿瘤患者，虽然这部分患者数量不多，但结果显示这种方法对她们似乎也是安全的。”

不过，专家们也强调了这一策略的适用边界。Morrow博士指出，对于前哨淋巴结中有3个或更多转移灶的患者，或者一些非常罕见的、直接进行手术的T4期肿瘤患者，腋窝淋巴结清扫术仍然是必要的。

乳腺癌腋窝处理决策路径演变流程图：清晰展示了从“前哨淋巴结活检”开始的三个分支。重点突出了SENOMAC研究带来的新证据：对于有1-2个大转移的保乳及乳房切除患者，在结合放疗的前提下可考虑省略腋窝淋巴结清扫（ALND）；而0个转移者无需手术，≥3个转移者仍推荐进行ALND。

图源：AI生成

波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的放射肿瘤科副主席Abram Recht博士也认为，SENOMAC为支持省略腋窝清扫术的庞大数据库再添了新证据。但他也提醒，对于一些更细分的亚组，例如转移灶体积特别大、存在淋巴结外侵犯的患者，是否可以省略清扫术仍需更多研究来明确。

悬而未决的问题：放射治疗的角色

尽管SENOMAC研究回答了很多问题，但它也留下了一个重要的待解疑问：放射治疗在其中扮演了怎样的角色？

研究中，绝大多数（89%）的患者都接受了淋巴结区域的放射治疗。

因此，这项研究无法告诉我们，如果患者在省略腋窝清扫的同时，也省略淋巴结放疗，结果会是怎样。

特别是对于接受乳房切除术的患者，后续的放疗是否是安全省略腋窝清扫的“必要条件”，目前尚不清楚。Morrow博士认为，在更多新的临床试验证据（如正在进行的POSNOC试验）公布之前，对于接受乳房切除术并省略腋窝清扫的患者，放疗可能仍是标准做法。

总而言之，SENOMAC研究的成熟数据为乳腺癌的“降级治疗”或“减法治疗”提供了坚实的基石。它清晰地表明，对于前哨淋巴结有1-2个大转移的患者，承担更小的手术创伤、换取更好的生活质量，是一个安全且可行的选择。这一进展将推动临床指南的更新，让个体化治疗的理念惠及更多患者。

编者按

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参考来源：

https://www.medscape.com/viewarticle/more-patients-breast-cancer-can-skip-axillary-dissection-2026a1000i1u

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