2026美国临床肿瘤学会重磅成果：抗癌药RMC-6236再次刷爆医学圈！胰腺癌患者迎来真正希望

发布时间：2026-06-02 作者：盛诺一家更新时间：2026-06-02

今日，医学圈被一款新药刷爆。

它为胰腺癌患者带来了真正的希望，甚至有专家在看到研究结果时，忍不住落泪。

美国当地时间5月31日下午，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Daraxonrasib（又名RMC-6236）用于既往接受过治疗的转移性胰腺癌的重磅研究结果，成为全场焦点，引发广泛关注。

图片来源：OncoDaily官网

这项研究由美国Dana-Farber癌症研究所Hale家族胰腺癌研究中心主任、哈佛医学院医学教授Brian M. Wolpin博士在ASCO全体大会环节报告。

美国亚利桑那大学癌症中心血液学/肿瘤学部主任、ASCO胃肠道肿瘤专家Rachna Shroff博士则在专家点评中表示：“对于携带KRAS突变的转移性胰腺癌患者来说，这些结果将改变整个治疗格局。我们看到了前所未有的生存获益和疗效，同时安全性也符合预期。RAS革命已经到来，这项研究证明，在胰腺癌中靶向KRAS不仅可行，而且有效。”

另据美联社报道，Rachna Shroff医生还说道：“我治疗胰腺癌已经16年了，第一次看到这项研究结果时，我真的哭了出来。”

Daraxonrasib是一种口服RAS（ON）多选择性抑制剂。通俗说，它是一种口服靶向药，瞄准的是胰腺癌中难攻克的生长信号之一：RAS/KRAS。

在3期RASolute302临床试验中，与标准化疗相比，每日一次口服Daraxonrasib，让既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）都获得了前所未有的改善。而且，无论患者是否检测到肿瘤RAS突变，Daraxonrasib都显示出了获益。

这项研究达到了所有主要终点和关键次要终点。相关数据同步发表于世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

来源:《新英格兰医学杂志》官网截图

胰腺癌为什么这么难治？

胰腺癌是致命的恶性肿瘤之一。它早期症状不明显，很多患者确诊时已经处于晚期或发生转移；同时，它对标准化疗容易耐药，死亡率也很高。

美国癌症协会估计，2026年美国将有约6.7万例胰腺癌新发病例，超过5.2万人将死于这种疾病。胰腺癌的五年总生存率约为13%。

在胰腺癌中，约95%的病例为胰腺导管腺癌（PDAC）。由于缺乏早期症状和有效检测方法，约80%的患者在被诊断为PDAC时，已经处于晚期或转移阶段。转移性PDAC的五年生存率约为3%。

对于这类患者来说，治疗尤其困难。化疗通常作为一线治疗，在需要时也作为二线治疗使用。但接受二线化疗后，中位无进展生存期通常只有3至4个月，中位总生存期仅为6至7个月。也就是说，很多患者即使继续治疗，获益也很有限，同时还要承受化疗带来的副作用。

所以，当Daraxonrasib在这样一个长期缺少突破的领域，让患者中位总生存期几乎翻倍时，才会引起如此大的关注。

来源：摄图网

Daraxonrasib究竟厉害在哪？

要理解Daraxonrasib，先要理解一个关键词：RAS。RAS是人体细胞中的一个关键生长控制开关，也是胰腺导管腺癌（PDAC）的主要致癌驱动因素。正常情况下，这个开关该开时开，该关时关。但在很多胰腺癌中，RAS相关基因发生突变后，这个开关就像被卡住了一样，长期处在“打开”状态，不断向癌细胞发出“继续生长、继续分裂”的信号。

在胰腺癌中，KRAS突变尤其关键。超过90%的胰腺癌病例中，正是这类突变蛋白在推动肿瘤生长。

但RAS/KRAS过去非常难打。由于突变蛋白的结构让药物很难黏附上去，RAS/KRAS长期以来一直被认为是“不可成药”的靶点。几十年来，尽管科研人员投入了大量研究工作，但始终很难有效靶向RAS。

Daraxonrasib的特别之处在于，它不是只针对某一种KRAS突变，而是试图覆盖更广泛的RAS变异。通俗说，它瞄准的是处于“开启状态”的RAS蛋白，像按住癌细胞里的生长开关一样，抑制它继续向下游传递促癌信号。这也是它被称为RAS（ON）多选择性抑制剂的原因。

RASolute302研究：500名患者参与的3期试验

这次公布的数据来自3期RASolute302临床试验。

RASolute302（NCT06625320）是一项全球随机3期注册性临床试验，旨在评估Daraxonrasib单药治疗用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。

这项研究共纳入500名既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。

患者被随机分配接受每日一次口服300mg Daraxonrasib，或研究者选择的4种不同化疗方案之一。这些化疗方案代表全球范围内的标准治疗。

其中，Daraxonrasib组共有248名患者，化疗组共有252名患者。91.8%的患者存在RAS G12突变。

研究的双重主要终点是RAS G12突变患者亚组中的总生存期和无进展生存期。关键次要终点包括总体人群中的总生存期和无进展生存期，以及RAS G12突变人群和总体人群中的客观缓解率和患者报告的生活质量。研究也评估了安全性。

核心数据：总生存期几乎翻倍

研究结果显示，Daraxonrasib带来了非常明确的生存获益：

在RAS G12突变人群中，Daraxonrasib组的中位总生存期为13.2个月，化疗组为6.6个月。
在总体人群中，Daraxonrasib组的中位总生存期同样为13.2个月，化疗组为6.7个月。

也就是说，Daraxonrasib几乎让患者的中位总生存期翻了一倍。

注：中位总生存期（OS）指从开始接受治疗到患者死亡的时间中点，也就是有一半患者生存时间超过这个数值，另一半低于这个数值。

两个患者人群中的风险比均为0.40（P<0.001）。通俗说，就是Daraxonrasib组发生死亡的风险，相当于化疗组的40%，也就是死亡风险降低了60%。

美国加州大学洛杉矶分校的Zev Wainberg医生参与领导了RASolute302研究。他说：“虽然它还不能治愈癌症，但这是非常大的一步进展。”

来源：ChatGPT生成AI示意图

无进展生存期和客观缓解率也明显改善

除了总生存期，Daraxonrasib也明显延长了无进展生存期：

在RAS G12突变人群中，Daraxonrasib组的中位无进展生存期为7.3个月，化疗组为3.5个月。
在总体人群中，Daraxonrasib组的中位无进展生存期为7.2个月，化疗组为3.6个月。
风险比分别为0.45和0.49（两项比较均P<0.001）。通俗说，就是Daraxonrasib组发生疾病进展或死亡的风险，相当于化疗组的45%和49%，也就是风险分别降低了55%和51%。

注：无进展生存期（PFS）指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间。

客观缓解率（ORR）方面，Daraxonrasib也明显优于化疗：

在RAS G12突变人群中，Daraxonrasib组的客观缓解率为33.2%，化疗组为11.8%。
在总体人群中，Daraxonrasib组客观缓解率为31.6%，化疗组为11.2%。

注：客观缓解率（ORR）指肿瘤明显缩小和完全消失的患者比例。

不只是活得更久，生活质量也更好

RASolute302试验还评估了患者报告结局。研究显示，与标准化疗相比，Daraxonrasib在疼痛恶化时间、整体健康状态和生活质量恶化时间方面，均显示出具有统计学显著性且具有临床意义的延缓。

简单说，患者不仅活得更久，而且疼痛恶化更晚，整体健康状态和生活质量下降得更慢。

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）胃肠道肿瘤内科医生Eileen O'Reilly博士，是NEJM论文第一作者，也领导了MSK参与的Daraxonrasib胰腺癌3期临床试验。

Eileen O'Reilly博士（来源：MSK官网）

谈到这种新型靶向疗法时，她表示：“患者活得更久，而且生活得更好。”

她还说：“截至目前的职业生涯中，我从未在这种疾病上见过任何单一抗癌药物带来如此程度的获益。”

O'Reilly博士还表示，由于Daraxonrasib直接靶向KRAS突变，并关闭促使癌细胞生长的信号，因此患者通常很快就能感受到变化。“他们的疼痛减轻了，吃得更好了，也不那么疲劳了。”

副作用：不是没有，但整体可管理

任何抗癌治疗都需要看两件事：疗效和安全性。Daraxonrasib并不是没有副作用，但从目前数据看，它的整体耐受性优于化疗。

NEJM论文显示：

Daraxonrasib组3级（严重）或以上不良事件发生率为61.8%，化疗组为69.6%。
因治疗相关不良事件导致停药的患者比例，Daraxonrasib组为1.2%，化疗组为11.2%。

也就是说，Daraxonrasib组因为副作用停药的比例明显更低。

Revolution Medicines公司官网发布的数据进一步显示，Daraxonrasib总体耐受性良好，安全性可管理，未发现非预期安全性问题。

Daraxonrasib组3级或以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为43.6%，化疗组为57.5%。
Daraxonrasib组中常见的3级或以上治疗相关不良事件，为皮疹（14%）和口腔炎（12%）。
化疗组中常见的3级或以上治疗相关不良事件，为中性粒细胞减少（28%）、贫血（16%）和血小板减少（10%）。

Dana-Farber癌症研究所的Brian Wolpin医生表示，可能影响患者用药的副作用包括皮疹（严重时可能比较重），以及口腔溃疡。

MSK临床试验护士Mary Larsen也提到，Daraxonrasib经常引起皮疹，而且可能非常棘手。但患者普遍认为，即使皮疹严重，也比化疗常见的恶心和疲劳更容易忍受。

此外，Daraxonrasib组患者整体用药完成度很高，中位剂量强度达到93.1%，说明多数患者基本能按计划持续用药。
相比之下，不同化疗方案的中位剂量强度为65.3%至95.0%。有些化疗方案因为副作用等原因，更容易减量、推迟或中断。

多位专家怎么看？

美国Dana-Farber癌症研究所Hale家族胰腺癌研究中心主任、哈佛医学院医学教授、RASolute302试验主要研究者Brian M. Wolpin博士表示：“Daraxonrasib的3期RASolute302试验结果，是转移性胰腺癌患者面临治疗困境时的一个重要里程碑。对许多患者来说，二线化疗带来的获益有限，临床上一直迫切需要能够带来更持久肿瘤控制的新治疗。在这项全球随机试验中，口服RAS（ON）抑制剂Daraxonrasib使既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者的中位总生存期达到标准治疗化疗的两倍。重要的是，这种生存获益是在总体可管理的安全性特征下实现的，其中因治疗相关副作用而停药的比例很低。这些结果将改变科学家、临床医生和患者对胰腺癌治疗的认识，并支持一种新的治疗模式：让RAS（ON）抑制进入既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的标准治疗。”

美国Fred Hutchinson癌症中心的Andrew Coveler医生表示，Daraxonrasib将改变胰腺癌治疗。

Revolution Medicines公司首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith博士表示：“在这项试验中，Daraxonrasib把死亡风险降低了60%，并把中位总生存期提高到超过1年，从而重新定义了既往接受过治疗的转移性胰腺癌的治疗预期。这样的结果此前从未在这种疾病任何治疗线的任何3期临床试验中报道过。这些令人瞩目的结果有力支持Daraxonrasib成为既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者的新标准治疗，并为这种疾病患者开启RAS靶向治疗的新时代。“

真实患者用药感受：新药比化疗更容易坚持

MSK报道中提到了一位患者Helene Rubin。

Helene Rubin于2026年2月加入MSK O'Reilly博士领导的Daraxonrasib临床试验。

她已经83岁了。当她的胰腺癌扩散到肺部后，当地医生建议她寻找临床试验机会，于是她加入了Daraxonrasib临床试验。

开始使用Daraxonrasib后，Helene曾出现胃肠道副作用，并因此短暂住院。后来，O'Reilly博士和团队为她降低剂量后，她的情况明显改善。

Helene说：“肺部结节缩小了。”

她还表示，Daraxonrasib比化疗更容易耐受，副作用的差别令人难以置信。接受化疗时，她连沙发都下不来，总是恶心，还瘦了很多。现在服用Daraxonrasib，她仍然有一些副作用，但大多数时候并不会影响她的生活或感受。

她说：“我非常感谢这项临床试验，因为这种药对我的效果非常好。”

患者Helene Rubin（来源：MSK官网）

Daraxonrasib获批上市了吗？

目前，Daraxonrasib尚未获得任何监管机构批准，包括美国或欧洲监管机构。

不过，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予Daraxonrasib突破性疗法认定和孤儿药认定，用于治疗携带G12突变、既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。

此外，Daraxonrasib已入选FDA局长国家优先券试点项目，旨在加快新药的开发和审评。

Revolution Medicines公司计划将这些数据提交给全球监管机构，包括向美国FDA提交，作为新药申请的一部分。

此外，美国FDA近期已授权Revolution Medicines公司启动Daraxonrasib的扩大使用治疗方案（EAP），供符合条件的患者使用。

Daraxonrasib未来还会怎么发展？

Daraxonrasib不是治愈胰腺癌的药物，它的效果也可能会减弱。但目前数据已经显示，服用Daraxonrasib的患者用药时间明显长于对照组患者接受化疗的时间。随着肿瘤缩小，患者报告疼痛更轻，生活质量更好。

研究人员接下来会进一步探索，这种药物是否在某些RAS亚型中效果更好。

Brian Wolpin医生也表示，研究人员会继续探索Daraxonrasib能否在疾病更早期使用，包括观察肿瘤缩小后，是否能让更多患者获得手术机会。

此外，研究人员已经开始探索Daraxonrasib与免疫治疗、化疗、其他靶向疗法以及抗体偶联药物（ADC）联合使用，以进一步提高疗效。

未来，它还可能被研究用于术前缩小胰腺肿瘤，或术后降低癌症复发风险。

国内患者可通过参加美国的临床试验

用上RMC-6236？

目前公开可见的RMC-6236相关临床研究，主要集中在美国等海外地区。公开信息显示，中国境内尚未见到明确的注册性临床试验启动或患者招募信息。

那么，国内患者怎么用？去哪用？

国内患者可尝试通过申请参加美国等海外地区正在开展的临床试验，争取使用RMC-6236。但能否真正用上，需要先详细评估患者的病理类型、基因检测结果、既往治疗经历、身体状态等，以判断是否符合试验入组条件。

盛诺一家已与多家美国知名医院建立合作关系，可协助患者进行临床试验匹配和入组条件评估；如匹配成功，还可提供包括就医安排、临床试验对接在内的全流程支持服务。

目前，已有患者通过类似路径赴美参与RMC-6236相关临床研究，并成功接受该药治疗。

如需进一步了解相关信息，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

资料来源：

[1]https://apnews.com/article/pancreatic-cancer-daraxonrasib-chemotherapy-kras-62537cbc43c5286edb4c00806dc1c2de

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2605555?query=featured_hematology-oncology

[3]https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-asco-plenary-presentation

[4]https://www.mskcc.org/news/how-daraxonrasib-could-improve-pancreatic-cancer-treatment-offering-new-hope

[5]https://www.asco.org/about-asco/press-center/multi-selective-ras-inhibitor-nearly-doubles-survival-pancreatic-cancer

【盛诺一家】 成立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构，提供出国看病、全球专家远程咨询、日本体检等服务。

海外医疗为什么首选盛诺一家？

稳健运营
深耕行业15年：实缴注册资本3,970万元，获红杉资本、中信里昂、腾讯等多轮注资。
权威认证
顶级医院直签：与美国MD安德森、梅奥诊所、日本癌研有明、英国皇家马斯登等近50家医院官方直签合作。
官方认证合规运营：唯一同时获日本MEJ AMTAC资质与外务省“身元保证机构”授权的中国机构。
专业服务
全球就医：覆盖中、美、英、日1000家医院网络，不局限于单一国家医疗资源、规划最优就医路径。
专业可靠：服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译。
智能匹配：自主研发专利“全球医疗资源匹配模型”，精准推荐医院与医生。
全流程个体化服务：从病历翻译、签证辅助、就医预约到境外陪同、生活支持全面覆盖。
全球服务网络：在中、美、英、日等地设有15个全资分公司与服务中心，提供落地保障。
客户至上
提供5%-40%医疗费用专属折扣，签约48小时可全额退款，出具风险告知，倡导理性就医。
良好口碑
合作企业：为华为、中国人寿、民生银行等知名企业提供海外医疗咨询服务。
媒体报道：多次获人民日报、CCTV、新华社报道，被人民网评为“出国看病机构第一名”。
客户信赖：盛诺一家已服务近10000+重症患者家庭，60%客户通过老客户推荐，满意度高达99%。