免费咨询 400-875-6700
在线客服 09:00~18:00

告别化疗!伊布替尼联合利妥昔单抗,有望改变白血病患者一线治疗现状!

时间:2020-09-14  作者:盛诺一家

白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。白血病患者的正常造血功能受到抑制,会出现贫血、出血、感染发热和淋巴结肿大等症状。以往,白血病治疗以化疗、放疗等手段为主,患者预后差异大。近期,伊布替尼联合利妥昔单抗宣布上市,这种双药联合的治疗方式有望改善白血病患者的治疗现状,告别化疗!

近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。

该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvica+利妥昔单抗方案(IR,n=354)或化学免疫治疗方案(FCR,氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,n=175)。主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点是总生存期(OS)。

结果显示,与FCR治疗组相比,Imbruvica+利妥昔单抗治疗组PFS和OS均显著提高。研究中的安全性数据与Imbruvica已知的安全性特征一致。该研究的四年随访结果已在2019年美国血液学会(ASH)年会上公布。中位随访48个月,IR方案组有73%的患者仍在接受Imbruvica治疗,中位治疗时间为43个月(范围:0.2-61个月)。Imbruvica停药后疾病进展或死亡的中位时间为23个月。

与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越PFS益处(HR=0.39[95%CI:0.26-0.57],p<0.0001)、疾病进展或死亡风险降低61%。此外,与FCR方案组相比,IR方案组显示出持续的卓越OS益处(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)、死亡风险降低66%。

安全性方面,IR方案组和FCR方案组观察到3级和更高级别治疗相关不良事件(TEAE)的患者比例分别为70%、80%(比值比[OR]=0.56;95%CI:0.34-0.90;p=0.013)。

伊布替尼是一代口服的小分子BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics(艾伯维收购)开发,已于2013年通过美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤的二线治疗,随后适应症不断拓展。

国内方面,伊布替尼(商品名:亿珂®)已于2017年在国内获批上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗,为治疗淋巴瘤亚型的创新靶向口服药。早先国内市场上伊布替尼零售价为48600元(140mg*90粒/盒)。到了18年10月伊布替尼通过医保价格谈判以17010元(140mg*90粒/盒)的医保支付标准纳入医保目录。 

目前,全球已有四款BTK抑制剂获批,另外3款为二代BTK抑制剂分别是阿斯利康的阿卡替尼(Calquence)、百济神州的泽布替尼(Brukinsa)以及小野制药的Tirabrutinib(Velexbru)。二代BTK抑制剂能高度特异性抑制BTK,有效减少一代Imbruvica的非靶向抑制作用。

双药联合用法并不少见,在多种肿瘤的治疗上有较为显著的效果。不过海外新药在短时间内是无法在国内面市的,因此国内白血病患者想服用该药需要前往海外看病。盛诺一家是国内专业的海外看病医疗服务机构,致力于国人享受更好的医疗资源。因此,在国内治疗效果不好的白血病等癌症患者可以联系盛诺一家,盛诺一家会帮助患者联系国外的权威医院,协助办理医疗签证等问题,让患者无后顾之忧,安心看病。

原文出处:Janssen Receives CHMP Positive Opinion for Expanded Use of IMBRUVICA (ibrutinib) in Combination with Rituximab for Previously Untreated Patients with Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)


盛诺一家出国看病服务专家.gif


【盛诺一家】创立于2011年,是国内权威的海外医疗咨询服务机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程会诊等业务,欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询!


本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

服务推荐
出国看病

出国看病

一站式海外就医服务

远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

日本体检

医疗级精密体检服务

费用预估
咨询医学顾问
医院推荐
MD安德森癌症中心
MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1(2023美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心
纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2(2023美国医院排名)

麻省总医院
麻省总医院

综合排名:3;心脏专科排名:8(2023美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院
丹娜法伯癌症研究院

肿瘤专科排名:3(2023美国医院排名)

百瀚和妇女医院
百瀚和妇女医院

综合排名:7;妇产专科排名:1(2023美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic
妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

综合排名:1;神经专科排名:4;心脏专科排名:3;癌症专科排名:3(2023美国医院排名)

克利夫兰医学中心
克利夫兰医学中心

综合排名:2;心脏专科排名:1(2023美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院
约翰·霍普金斯医院

综合排名:4;妇产专科排名:2;肿瘤专科排名:5;神经专科排名:7(2023美国医院排名)

找不到想要的信息?

400-875-6700

出国看病费用评估
我想咨询的疾病类型(单选)
    我的目标国家是(可多选)
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。