小细胞肺癌新疗法！两款CAR-T疗法，一款SMARCA靶向药，美国试验开放招募中！

发布时间：2026-11-06  作者：盛诺一家  更新时间：2026-11-06

今天，我们筛选出3款比较有前景的前沿小细胞肺癌创新疗法信息分享给大家。它们分别是ML261、DJI136和FHD-286。

ML261和DJI136属于同一类“DLL3靶向CAR-T疗法”，FHD-286则属于SMARCA靶向药。

目前，这3款药物均在美国开展小细胞肺癌临床试验，研究阶段从I期到II期不等。美国MD安德森癌症中心、丹娜法伯癌症研究院等盛诺一家官方签约合作医院，正在开展上述试验并开放招募。

来源：摄图网

盛诺合作医院正开放招募

1、DLL3靶向CAR-T细胞疗法

DLL3是一种在小细胞肺癌细胞表面经常出现的蛋白质。研究人员希望利用它作为识别肿瘤细胞的靶点，帮助免疫系统更加精准地攻击癌细胞。

目前已经获批上市的DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗，瞄准的也正是DLL3。

该药成功获批小细胞肺癌，验证了DLL3作为小细胞肺癌治疗靶点的价值。科学家也在继续探索其他针对DLL3的治疗方式，其中就包括CAR-T细胞疗法。

这个疗法的原理很容易理解：先提取患者本人的一些免疫T细胞，然后在实验室中用基因工程技术为它们安装上能追踪DLL3的“追踪器”，之后回输到患者体内，希望借此攻击癌细胞。

美国生物技术公司Moonlight Bio开发的ML261和瑞士诺华公司开发的DJI136，都属于这类DLL3靶向CAR-T疗法。目前，它们均已进入人体试验阶段。

试验1：NCT07488923

研究药物：ML261

研发企业：美国Moonlight Bio

试验阶段：1期

面向人群：主要面向既往接受过至少1种系统性抗癌治疗、但疾病复发或进展的小细胞肺癌患者，以及部分神经内分泌癌患者。患者经检测存在DLL3表达。

盛诺一家官方签约合作医院——MD安德森癌症中心正在招募患者。

试验2：NCT07564401

研究药物：DJI136

研发企业：瑞士诺华公司

试验阶段：1/2期

面向人群：主要面向既往接受过含铂化疗联合PD-L1免疫治疗后，病情仍然进展的广泛期小细胞肺癌患者。患者经检测存在DLL3表达。

盛诺一家官方签约合作医院——MD安德森癌症中心正在招募患者。

2、SMARCA靶向药。

与前两款CAR-T细胞疗法不同，FHD-286是一款口服小分子靶向药，由美国Foghorn Therapeutics公司研发。

该药的作用靶点是SMARCA4和SMARCA2——它们相当于细胞内部的基因调控开关，能够影响哪些基因被开启、哪些基因被关闭。

来源：摄图网

FHD-286通过抑制SMARCA4/2相关蛋白的活性，干扰肿瘤细胞依赖的基因调控机制，希望借此抑制癌细胞生长。

研究发现，经检测为POU2F3阳性的小细胞肺癌患者，更可能对这款靶向药起反应。因此POU2F3阳性也就成为了这款靶向药的试验重要入组筛选条件之一。

试验1：NCT07551635

研究药物：FHD-286

研发企业：美国Foghorn Therapeutics

试验阶段：2期

面向人群：主要面向既往接受过至少一线含铂化疗、病情出现进展或复发，并且通过免疫组化检测确认POU2F3表达阳性（阳性肿瘤细胞比例超50%）的小细胞肺癌患者。

盛诺一家官方签约合作医院——哈佛医学院合作教学丹娜法伯癌症研究院正在招募患者。

中国患者如何申请参与试验？

盛诺一家长期整合美国、日本、英国等国家的优质医疗资源，与诸如MD安德森癌症中心、丹娜法伯癌症研究院等大量海外知名医院及专家建立了合作关系。

对于希望寻找海外临床试验机会的患者，建议提前准备以下资料：

• 完整病历，包括确诊时间、疾病分期及既往治疗经历。

• 病理报告及免疫组化结果，尤其是DLL3、POU2F3等相关检测资料。

• 基因检测报告（如有）。

• 近期CT、PET-CT或脑部MRI等影像资料。

• 血常规、肝肾功能等近期检查结果。

盛诺一家可以根据小细胞肺癌患者的病理报告、基因检测、影像资料及既往治疗经历，协助寻找全球相关临床研究机会，评估潜在申请方向，并对接美国医院及专家，进一步了解具体治疗方案和入组条件。

赴美参加临床试验并非免费。患者通常仍需承担病历翻译和评估、医生门诊、相关检查、机票、住宿、交通及生活等费用，每月上万美元也并不少见。

研究药物和部分研究相关医疗服务可能由项目承担或得到减免，具体以医院最终确认的费用政策为准。

如需了解小细胞肺癌患者是否符合这些美国试验的要求，以及赴美就医的大体费用和流程，可拨打免费咨询电话 400-875-6700，联系我们更多信息。

参考来源：

[1]https://clinicaltrials.gov/study/NCT07488923

[2]https://www.novartis.com/clinicaltrials/study/nct07564401

[3]https://clinicaltrials.gov/study/NCT07551635