达格列净有效降低慢性肾病患者死亡风险，提高了生存率！

时间：2020-09-03  作者：盛诺一家

肾病广义是指肾脏的各种疾病，而慢性肾病是指由各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍。近些年来，我国慢性肾病的发病人数不断升高，有发病率高、伴发的心血管病患病率高和病死率高等特点。正是基于慢性肾病的特点，肾病治疗药物的研发已经刻不容缓。美国达格列净能够有效降低慢性肾病患者死亡风险，延长患者生存期！

阿斯利康公司宣布，该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在治疗慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验中，将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且，达格列净还显著降低患者因心衰住院和心血管死亡风险，并且导致患者的全因死亡风险下降31%。这意味着，在慢性肾病患者的标准治疗之外增加使用达格列净，有望显著延长患者生存时间。值得一提的是，达格列净在伴有和不伴有2型糖尿病的患者中取得一致的疗效。

达格列净开始获得批准用于控制糖尿病患者的血糖水平，然而近年来的研究让它造福的患者领域不断扩展。今年5月，它获得美国FDA批准，成为头款无需考虑患者是否伴有2型糖尿病，降低心衰患者心血管死亡和因心衰住院风险的SGLT2抑制剂。在慢性肾病患者中3期临床试验的出色结果，意味着它有望成为头款在慢性肾病患者（伴有或不伴有2型糖尿病）中显著提高生存获益的SGLT2抑制剂。阿斯利康在新闻稿中表示，这一突破有望改变慢性肾病的治疗范式。

慢性肾病（CKD）是一种严重的进行性疾病，影响全球近7亿人口。CKD的常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。严重的情况下（即终末期肾病，ESKD），肾功能的衰退和肾脏损伤导致患者需要接受透析或肾移植治疗。大多数CKD患者在达到终末期肾病之前就会因为心血管原因而去世。

达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂，SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能，让更多葡萄糖从尿液中排走，从而降低血液中的葡萄糖水平。去年8月，FDA授予达格列净快速通道资格，以延缓患者肾衰竭的进展，并预防CKD患者发生心血管疾病和肾衰竭。

在这项名为DAPA-CKD的随机双盲，含安慰剂对照的多中心，国际性3期临床试验中。4304名患有2-4级CKD，并且尿液中白蛋白排泄水平升高的患者在接受标准治疗的同时，接受了达格列净或安慰剂的治疗。这一试验的患者来自全球各地，其中亚洲患者占35%。参加试验的CKD患者中，接近68%的患者同时伴有2型糖尿病。

试验的主要终点是由肾功能显著下降（定义为肾小球过滤率持续下降超过50%），终末期肾病，肾死亡和心血管死亡指标构成的复合终点。试验结果表明，达格列净将这一复合终点风险降低39%。

在事先预定的亚组分析中，达格列净在伴有2型糖尿病的CKD患者中将主要终点风险降低36%，而在不伴有2型糖尿病的CKD患者中将主要终点风险降低50%。这一结果显示达格列净也能为不伴有2型糖尿病的CKD患者带来临床获益

阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说：“今天公布的结果表明，达格列净成为在伴有或不伴有2型糖尿病的慢性肾病患者中，显著延长患者生存期的头款SGLT2抑制剂。我们期待与全球的监管机构分享这些数据。”

慢性肾病的治疗是一个较为长期的过程，一方面需要药物和治疗手段来帮助患者控制病情，提高生存率。另一方面需要患者树立战胜病魔的信心，保持乐观向上的态度，积极配合医生治疗。在国内治疗效果不佳或者病情不断恶化的肾病患者可以考虑去美国接受更好的治疗。

文章来源：[1] Farxiga demonstrated unprecedented reduction in the risk of kidney failure and cardiovascular or renal death in patients with chronic kidney disease in the Phase III DAPA-CKD trial. Retrieved August 30, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/farxiga-demonstrated-reduction-in-the-risk-of-kidney-failure-and-cardiovascular-or-renal-death-in-patients-with-ckd-in-the-phase-iii-dapa-ckd-trial.html

    [2] Farxiga demonstrated unprecedented reduction in the risk of kidney failure and cardiovascular or renal death in patients with chronic kidney disease in the Phase III DAPA-CKD trial. Retrieved August 30, 2020, from https://www.epresspack.net/phase-3-DAPA-CKD-trial/