治疗性癌症疫苗有助于改善黑色素瘤患者的无病生存期

时间：2020-08-14  作者：盛诺一家

无病生存期（Disease-free  survival,DFS）的定义是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。无病生存期对于研究癌症患者生存期有重要的意义。黑色素瘤的治疗手段较为有限，预后较差，五年生存率较低。近期，一款新型癌症疫苗研究数据出炉，对于手术后复发风险高的3期或4期黑色素瘤患者来说，这款疫苗能改善他们生存，并显著延长患者的无病生存期。

这款癌症疫苗就是个性化TLPLDC疫苗（肿瘤溶解物、颗粒装载、树突细胞疫苗），由Elios Therapeutics公司研发。

在这项前瞻性的2b期临床试验中，完成疫苗治疗的患者3年后仍然生存的比例为92.9%，而安慰剂组3年生存率为70.3%。疫苗组中有一半以上患者3年后依然没有疾病复发迹象的患者，3年无病生存率达51.8%，而安慰剂组3年无病生存率只有27.1%。

试验详情

试验入组了144名患者，随机接受了2种版本的疫苗、安慰剂治疗。疫苗A是从120ml血液中分离出的树突细胞；疫苗B是先注射一剂非格司亭，之后再从50-70ml的血液中分离出树突细胞。

结果显示：与疫苗B和安慰剂相比，疫苗A的3年总生存率达92.9%，而疫苗B为62.8%，安慰剂为70.3%。疫苗A的3年无病生存率也明显更高，为51.8%，而疫苗B的3年无病生存率为23.4%，安慰剂组为27.1%。当疫苗A与标准疗法免疫检查点抑制剂联用时，3年无病生存率达48.5%，而免疫检查点抑制剂单用时只有24.1%。

安全性

约34.7%的患者出现治疗相关不良反应，不过90%以上的副作用都比较轻微，为1-2级，这也表明疫苗的治疗耐受性良好。

“我们希望每个临床试验都有长期生存率高、毒副作用小的数据，在恶性黑色素瘤中达到这一效果更是为广大患者提供了重要希望。疫苗使患者无病生存率增加了1倍，我们希望有朝一日能改变黑色素瘤患者的命运，将其变成可控制的慢性病。” 试验的首席研究员说道。

疫苗是如何制成的？

TLPLDC疫苗利用了患者自身血液和肿瘤细胞制成。

在患者手术时，就收集肿瘤样本，冷冻并送往实验室，用来制作自体肿瘤溶解物，装进酵母细胞壁颗粒，并与树突细胞自然结合。从切除样本到接受TLPLDC疫苗注射，耗时3周。

TLPLDC是每个月注射一次，持续三个月；之后再分别在6个月、12个月和18个月接受三次疫苗注射。

    数据显示疫苗B的效果跟安慰剂类似，这是因为树突细胞成熟的时间不够。疫苗B需要先注射一剂非格司亭，原本是希望增加患者体内白细胞和树突细胞计数，这样制备疫苗所需的患者血液就少一点。但使用这种方法的话，只需72小时就可以制备疫苗，这样短的时间不够树突细胞成熟，因此疫苗B效果不佳。

由于筛查不及时，无早期明显症状等原因，很多黑色素瘤患者在确诊的时候已经是中晚期了。如何有效的延长黑色素瘤患者的生命期成为了关键，美国研发的治疗性癌症疫苗能够有效的延长患者生存期，提高患者的生存质量。国内的黑色素瘤患者可以去美国看病，更多种类的药物可供在治疗过程中选择。

原文链接：https://www.targetedonc.com/view/dendritic-cell-vaccine-shows-long-term-survival-benefit-in-high-risk-melanoma

https://news.yahoo.com/elios-therapeutics-personalized-cancer-vaccine-111500115.html