无病生存率翻倍！新型治疗型癌症疫苗研究结果出炉

时间：2020-08-12  作者：盛诺一家

这款癌症疫苗就是个性化TLPLDC疫苗（肿瘤溶解物、颗粒装载、树突细胞疫苗），由Elios Therapeutics公司研发。

在这项前瞻性的2b期临床试验中，完成疫苗治疗的患者3年后仍然生存的比例为92.9%，而安慰剂组3年生存率为70.3%。

疫苗组中有一半以上患者3年后依然没有疾病复发迹象的患者，3年无病生存率达51.8%，而安慰剂组3年无病生存率只有27.1%。

试验详情

试验入组了144名患者，随机接受了2种版本的疫苗、安慰剂治疗。疫苗A是从120ml血液中分离出的树突细胞；疫苗B是先注射一剂非格司亭，之后再从50-70ml的血液中分离出树突细胞。

结果显示：

●   与疫苗B和安慰剂相比，疫苗A的3年总生存率达92.9%，而疫苗B为62.8%，安慰剂为70.3%。

●   疫苗A的3年无病生存率也明显更高，为51.8%，而疫苗B的3年无病生存率为23.4%，安慰剂组为27.1%。

●   当疫苗A与标准疗法免疫检查点抑制剂联用时，3年无病生存率达48.5%，而免疫检查点抑制剂单用时只有24.1%。

安全性

约34.7%的患者出现治疗相关不良反应，不过90%以上的副作用都比较轻微，为1-2级，这也表明疫苗的治疗耐受性良好。

“我们希望每个临床试验都有长期生存率高、毒副作用小的数据，在恶性黑色素瘤中达到这一效果更是为广大患者提供了重要希望。疫苗使患者无病生存率增加了1倍，我们希望有朝一日能改变黑色素瘤患者的命运，将其变成可控制的慢性病。” 试验的首席研究员说道。

疫苗是如何制成的？

TLPLDC疫苗利用了患者自身血液和肿瘤细胞制成。

在患者手术时，就收集肿瘤样本，冷冻并送往实验室，用来制作自体肿瘤溶解物，装进酵母细胞壁颗粒，并与树突细胞自然结合。从切除样本到接受TLPLDC疫苗注射，耗时3周。

TLPLDC是每个月注射一次，持续三个月；之后再分别在6个月、12个月和18个月接受三次疫苗注射。

数据显示疫苗B的效果跟安慰剂类似，这是因为树突细胞成熟的时间不够。疫苗B需要先注射一剂非格司亭，原本是希望增加患者体内白细胞和树突细胞计数，这样制备疫苗所需的患者血液就少一点。但使用这种方法的话，只需72小时就可以制备疫苗，这样短的时间不够树突细胞成熟，因此疫苗B效果不佳。

Elios 公司的首席执行官称，“这项试验让我们知道疫苗制备更合适的方法是什么，这次的研究数据更加坚定了我们对这款疫苗的信心。我们希望推进3期临床试验，并尽快将这一重要疗法带给患者。”

本文编译整理自：

1、Targetedonc官网发布的《Dendritic Cell Vaccine Shows Long-Term Survival Benefit in High-Risk Melanoma》

原文链接：

https://www.targetedonc.com/view/dendritic-cell-vaccine-shows-long-term-survival-benefit-in-high-risk-melanoma

2、Yahoo!news发布的《Elios Therapeutics Personalized Cancer Vaccine Demonstrates Long-Term Survival Benefit Among High-Risk Melanoma Patients in Phase IIb Final Analysis》

原文链接：

https://news.yahoo.com/elios-therapeutics-personalized-cancer-vaccine-111500115.html

编者按：

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本文经授权转载自：医泉（medtrial）