研究发现第三代AKL靶向药治疗肺癌的效果显著！

时间：2020-08-12  作者：盛诺一家

这些年来，全球肺癌患病人数不断上升，死亡率逐年提高，对人群健康和生命安全造成了巨大的威胁。我国由于人口基数大，筛查率较低，肺癌早期无明显症状等原因，很多肺癌患者在确诊的时便是晚期了。如何有效的延长晚期肺癌患者的生存期便是一个亟待解决的问题。肺癌治疗的主流手段之一是使用靶向药，能够较好的控制病情。那么你知道肺癌靶向药有哪些呢？研发发现第三代AKL靶向药治疗肺癌的效果较为显著。

8月5日，辉瑞公司宣布，与克唑替尼相比，劳拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，显著改善了疾病无进展生存期（PFS ），达到了3期CROWN试验的主要终点。

    辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席官Chris Boshoff医学博士在新闻发布会上表示：“大约十年前，我们为ALK阳性非小细胞肺癌患者，开创了头一个由生物标志物驱动的药物，该药物改变了这种疾病的治疗方法。CROWN研究获得的激动人心的结果，凸显了劳拉替尼在后线治疗中带来的益处，我们很高兴尽快与医生和其他医疗保健提供者共享这些数据，并与全球监管机构合作，希望ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者能一线用到第三代ALK抑制剂劳拉替尼。”

    CROWN研究的数据可能会在即将召开的医学会议上发布。

3期CROWN试验详情

    CROWN研究是一项3期临床试验，将296名未接受过治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者按1：1随机分配，接受100mg劳拉替尼，每日一次，或250mg克唑替尼，每日两次。

    该试验的主要终点是盲态独立中心评估的疾病无进展生存期。次要终点包括总体生存期，疾病无进展生存期，客观缓解率，颅内客观缓解率，颅内进展时间，疗效持续时间，以及安全性等。

2期B7461001研究数据

    在2018年11月，美国FDA加速批准了劳拉替尼用于既往接受过1种或多种ALK靶向药后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。该加速审批是基于2期研究B7461001的数据；而CROWN研究是一项验证性试验。

    来自2期研究的数据显示，先前接受过1种或多种ALK靶向药治疗的215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者亚组中，总缓解率（ORR）为48％。缓解持续时间的中位数为12.5个月。

    值得注意的是，在有可测量病灶的脑转移患者中，劳拉替尼的颅内缓解率为60％，其中21％完全缓解和38％部分缓解。此外，劳拉替尼的疗效持续时间中位数为19.5个月。

劳拉替尼的安全性

    试验的安全性研究人群包括295名ALK阳性或ROS1阳性转移性患者，他们每天接受口服100 mg劳拉替尼的治疗。中位治疗持续时间为12.5个月，大约一半的患者（52％）接受了至少12个月的药物治疗。

    在安全性方面，在20％或更多的患者中报告的较常见的不良反应（AE）包括浮肿，周围神经病，认知影响，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。较常报告的实验室异常包括高胆固醇血症，高甘油三酯血症，贫血，高血糖，天冬氨酸转氨酶升高，低白蛋白血症，丙氨酸转氨酶升高，脂肪酶升高和碱性磷酸酶升高。

每一次医学研究的进步都可能意味着新的治疗标准，也代表了更多的选择和新的希望！期待劳拉替尼的精彩表现。

靶向药物能够使药物或其载体能瞄准特定的病变位置，在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向药物有精准、高效等特点，能够有效提高治疗效果。靶向药物是癌症药物的主要发展方向之一，美国在靶向药领域研究较为深入。国内的患者可以通过盛诺一家这样专业的出国看病医疗服务机构，选择去美国等国家接受更加先进的治疗方案。

原文链接：https://www.onclive.com/view/lorlatinib-significantly-improves-pfs-in-frontline-alk-nsclc?url=lorlatinib-significantly-improves-pfs-in-frontline-alk-NSCLC