值得期待！肠癌前沿靶向药DKN-01初期研究数据良好

时间：2023-07-18 作者：盛诺一家

摘要

随着医学不断发展，越来越多新的抗肿瘤靶点被发现，不少前景良好的新型靶向药正在紧锣密鼓地研究中。目前，研究人员正在研究靶向DKK1的新型靶向药DKN-01，联合治疗晚期肠癌的疗效。此前的初步研究显示，该联合方案带给患者很高的疾病控制率，还有20%的患者肿瘤缩小。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、DKN-01是一款全新的前沿靶向药，其靶点DKK1在多种癌症当中高表达，因此一旦成功，可能惠及多种癌症。

2、上个阶段的研究显示，DKN-01的联合方案带给患者很高的疾病控制率，还有20%的患者肿瘤出现缩小。

3、DKN-01已获FDA授予孤儿药称号以及快速通道资格认定，用于治疗胃及胃食管交界处腺癌患者。

研究详情

（专业人士阅读）

此前，在DeFianCe研究（NCT05480306）的A部分中，DKK1抑制剂DKN-01、贝伐单抗和化疗的联合方案，显示出了初步的疗效，B部分的研究也即将开始。

B部分的试验，招募的是晚期结直肠癌（CRC）患者，旨在评估DKN-01联合标准治疗（贝伐+化疗）的二线治疗方案。预计该研究的初步数据将于2024年末公布。

“DeFianCe研究的A部分招募了具有侵袭性和肿瘤异质性的患者群体，代表了我们在临床上见到的那些对标准治疗药物疗效差、需要新疗法的二线CRC患者群体，”UCLA医学教授、UCLA胃肠肿瘤项目联合主任Zev Wainberg博士在新闻稿中表示。“在二线CRC患者中，该方案超过20%的总体应答率和高疾病控制率是具有临床意义的疗效信号，值得进一步探索。”

DeFianCe研究正在评估DKN-01与贝伐单抗和化疗的联合应用，用于治疗已接受过一线系统药物治疗的晚期结直肠癌患者。

研究中所使用的DKN-01，是一款靶向DKK1蛋白（Dickkopf-1）的人源化单克隆抗体，简单可以理解为一个靶向药。DKK1这个靶点在多种肿瘤当中高度表达，可促进肿瘤生长，还会导致患者对化疗的应答不佳。

DeFianCe研究在A部分的队列中，共招募了33名患者，其中包括那些在一线治疗中早期进展、之前接受过贝伐单抗治疗、携带有RAS突变或具有肝转移的患者。现在，该研究已经扩大，并在B部分招募了130名患者。

接受招募的患者年龄需在18岁及以上，患有结直肠癌，并在一线药物治疗后出现疾病进展。患者的一线治疗需要包括任何含有氟嘧啶的方案，但不包括叶酸、5-氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康（FOLFOXIRI）。

患者此前需要接受过新辅助或辅助治疗，具有一个或多个符合标准的可测量肿瘤，且需要有足够的肿瘤组织进行治疗前评估。

Leap Therapeutics的首席医学官Cynthia Sirard博士在新闻稿中表示：“我们将继续跟进患者，评估疗效持久性、无进展生存期，并确定是否随着时间推移，有更多疾病稳定的患者可能会对方案产生缓解反应。”

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/part-b-of-the-defiance-study-initiates-enrollment-of-patients-with-crc

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