三期试验表明，rilonacept使心包炎复发率降低了96%

时间：2020-12-02  作者：盛诺一家

该试验近日发表在《新英格兰医学期刊》上。

什么是心包炎？

心包炎是心包膜的一种炎症，而心包膜是环绕心脏、帮助心脏正常工作的两层薄薄的组织。心包炎的常见症状是剧烈胸痛，这是由发炎的心包膜组织摩擦心脏导致的。

心包炎可以是急性、复发性或慢性的，常见于病毒感染或心脏手术后。复发性心包炎一般在急性心包炎初次发作后4-6周发生，经常会引起致人衰弱的胸痛、身体活动受限、住院和生活质量下降。

目前还没有获FDA批准用于治疗心包炎的方法。现在用来治疗心包炎的消炎药和类固醇往往具有严重的副作用。

三期临床试验结果

Rhapsody三期临床试验研究了61名复发性心包炎患者，他们被随机分配接受rilonacept治疗或安慰剂治疗。

经过16周的治疗，在每周一次rilonacept治疗组，81%的患者未出现心包炎症状或只出现了轻微的心包炎症状；而在安慰剂治疗组，只有25%的患者未出现心包炎症状或只出现了轻微的心包炎症状。

该药物不仅消除了头一次用药后的活跃期发作，而且还使心包炎复发率降低了96%。

在该试验中，过去一直服用皮脂类固醇的所有患者也都成功过渡到rilonacept治疗。

该试验发生了25个安全性事件，有23个发生在安慰剂治疗组，只有2个发生在rilonacept治疗组。

“复发性心包炎会导致患者疼痛，并致使其身体衰弱，”该试验的联合首席研究员、克利夫兰医学中心的心包疾病诊断和治疗中心主任Dr. Allan Klein表示。“Rhapsody三期试验非常成功，从根本上阻止了这种疾病，为这些患者带来了新希望。”

来源：

本文编译自Medical Xpress于2020年11月17日发布的《Trial shows drug effective in 96% of patients with recurrentpericarditis》

原文链接：

https://medicalxpress.com/news/2020-11-trial-drug-effective-patients-recurrent.html

编者按：

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