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新药Cosela在美获批,可降低癌症化疗副作用

时间: 2021-02-22  浏览: 3042次  来自:盛诺一家 返回上页

近日,美国FDA批准了Cosela(trilaciclib),用于减少广泛期小细胞肺癌某些化疗引起的骨髓抑制。Cosela可能是通过抑制CDK4/6酶,从而减少化疗引起的骨髓细胞损伤。

“对于广泛期小细胞肺癌患者来说,保护骨髓功能可能会让化疗更加安全,从而使得患者按时按计划的完成治疗,”FDA药物评估与研究中心非恶性血液疾病部门的监督医疗官Albert Deisseroth说道。“Cosela的批准将会为患者带来新的治疗选择,降低一种化疗常见副作用的发生频率。”

化疗药物旨在杀死癌细胞,但同时也会损伤正常细胞。骨髓则更容易遭受化疗的伤害。骨髓可以制造红细胞、白细胞和血小板,用于运输氧气、对抗感染、止血。一旦骨髓受到伤害,这些细胞的生成就会减少,导致疲劳、感染风险增高、出血等。Cosela有望保护正常的骨髓细胞免受化疗影响。

 

获批依据:

 

Cosela的有效性在三项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评估。纳入的患者为广泛期小细胞肺癌患者。这些研究总共将245名患者随机分为两组,分别在化疗前接受静脉Cosela治疗或安慰剂治疗。

研究对比了这两组患者出现严重中性粒细胞减少症的比例,以及头一轮化疗时中性粒细胞减少症持续的时间。中性粒细胞减少症是指一种叫做中性粒细胞的白血球的计数非常低。

在所有三项试验中,与安慰剂相比,接受Cosela治疗的患者出现严重中性粒细胞减少症的风险低很多。在出现严重中性粒细胞减少症的患者中,接受Cosela治疗的患者相比安慰剂治疗,该副作用的持续时间更短。 

Cosela治疗常见的副作用包括疲劳;钙、钾、磷酸盐水平低;天冬氨酸转氨酶水平升高;头痛;肺炎。

患者也需要注意注射部位反应、急性药物过敏、间质性肺病/肺炎及胚胎毒性。

 

来源:

本文编译自FDA官网发布的《FDA Approves Drug to Reduce BoneMarrow Suppression Caused by Chemotherapy》

原文链接:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-reduce-bone-marrow-suppression-caused-chemotherapy


编者按:


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本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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