头一款QWO注射疗法获批上市，用于治疗橘皮组织！

时间：2020-09-07  作者：盛诺一家

橘皮组织，又被称为橘皮纹，是一种海绵组织。橘皮组织是脂肪细胞周围多余的水分与老化废物代谢不良的结果。橘皮组织患者的表皮会出现凹凸不平的波纹，这对很多女性患者是无法接受的。之前治疗橘皮组织的方式有按摩推拿、多做有氧运动、补充水分等。不过技巧你，FDA批准了手段QWO注射疗法上市，这将改变橘皮组织的治疗现状，让更多女性患者告别橘皮纹，

日前，Endo International公司宣布，美国FDA批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶）上市，用于治疗成年女性臀部的橘皮组织（cellulite，俗称脂肪团）。Qwo是FDA批准的头个治疗橘皮组织的注射疗法。

橘皮组织顾名思义，是一种局部皮肤改变轮廓，变得像橘子皮一样凹凸不平的现象。Endo公司的新闻稿中指出，超过九成的青春期后女性中都会出现橘皮组织，并影响到所有种族的妇女。出现这种情况的主要原因是将皮肤附着在下面的筋膜层上的胶原隔膜（fibrous septae）增厚，并且皮下脂肪额外突出到真皮层。胶原隔膜拉扯皮肤，会导致皮肤出现橘皮组织的特征性凹陷。橘皮组织大多在女性的臀部、大腿、下腹部和手臂出现。

橘皮组织的产生有多种原因，包括遗传因素、激素分泌、精神压力、以及生活习惯。虽然橘皮组织的出现并不属于一种病理现象，但是对于很多女性来说，这仍然会给她们带来困扰。Endo公司对2000多名美国女性的调查发现，橘皮组织会给其中一半的女性带来相当的困扰，特别是在照镜子，天热，以及在海滩和泳池边的时候。尽管有锻炼、按摩、局部外用疗法等多种治疗方法尝试治疗橘皮组织，但此前市场上还没有FDA批准的注射疗法。

    溶组织梭菌胶原酶是由溶组织梭菌（Clostridium histolyticum）分泌的胶原酶，它由两种不同的胶原酶（AUX-1和AUX-2）构成。这两种胶原酶能够在不同位点切割原胶原（胶原蛋白的基本结构单位），从而达到溶解胶原蛋白的作用，释放纤维隔膜，这可能导致皮肤光滑和橘皮组织外观的改善。

FDA的这一批准是基于两项3期临床试验的结果。名为RELEASE-1和RELEASE-2的随机双盲、含安慰剂对照的多中心临床试验总计注册了845名18岁以上，出现中重度橘皮组织的女性。她们每隔21天，接受一次溶组织梭菌胶原酶或安慰剂的注射治疗，可以接受3次治疗。试验结果表明，溶组织梭菌胶原酶与安慰剂相比，在所有主要和次要终点提供了具有临床意义且统计显著的改善。

    Endo高级副总裁兼首席医学官Matthew Davis先生说：“Endo公司认识到，对橘皮组织的有效非侵入性注射治疗有着重大的未满足需求。在严格研究、测试和开发过程的支持下，我们自豪地宣布获得FDA批准的头个臀部橘皮组织注射治疗，我们期待将Qwo提供给美容界和成年女性患者。”

橘皮组织的出现会影响女性的外在形象，让女性患者承担较大的心理压力，这是不利于正常的工作生活。橘皮组织可以通过有氧运动、均衡饮食、加强锻炼等方式来进行缓解，不过要彻底根治还是需要去医院进行正规治疗。美国治疗橘皮组织有更加先进的医疗器械，更多种类的药物。国内治疗效果不好或者想要让皮肤更加光滑的女性橘皮组织患者，可以通过盛诺一家前往海外就医。

参考资料：

[1] U.S. FDA Approves Qwo? (collagenase clostridium histolyticum-aaes), the First Injectable Treatment for Cellulite. Retrieved 2020-07-07, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-qwo-collagenase-clostridium-histolyticum-aaes-the-first-injectable-treatment-for-cellulite-301088803.html

[2] How I Do It - Treating cellulite: Cellfina. Retrieved July 7, 2020, from https://www.thepmfajournal.com/education/how-i-do-it/post/how-i-do-it-treating-cellulite-cellfina

[3] New Harris Poll Survey Shows 60% of Women Surveyed Feel It's Their Fault They Have Cellulite. Retrieved July 7, 2020, from https://investor.endo.com/news-releases/news-release-details/new-harris-poll-survey-shows-60-women-surveyed-feel-its-their

[4] Collagenase clostridium histolyticum. Retrieved July 6, 2020, from https://en.wikipedia.org/wiki/Collagenase_clostridium_histolyticum

[5] How I Do It - Treating cellulite: Cellfina. Retrieved July 7, 2020, from https://www.thepmfajournal.com/education/how-i-do-it/post/how-i-do-it-treating-cellulite-cellfina