新疗法获批，治疗罕见肿瘤

时间：2019-05-31 作者：盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自美国医学网Medscape于2019年7月27日发表了《15年后，FDA批准了间皮瘤新疗法》，NoVoTTF网发表了《NovoTTF-100L? 系统现被FDA批准用于治疗间皮瘤》和OncLive网于2019年5月23日发表了《FDA批准NovoTTF-100L加化疗用于治疗恶性胸膜间皮瘤》，原始数据见末文链接。

导语

日前，FDA批准一种新的肿瘤治疗电场设备，与培美曲塞和铂类化疗联用，一线治疗无法切除的局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者。

下面让我们一起揭开这台神秘设备的面纱。该设备是Novocure公司推出的名为NovoTTF-100L的肿瘤治疗电场系统，是一种可穿戴的便携式设备。它的来头可不小，是自2004年批准培美曲塞后的15年来，FDA批准的#1款间皮瘤新疗法。

图片来自novottf100l.com

肿瘤电场疗法的基本原理是，通过电场来破坏实体瘤细胞的分裂，达到治疗目的。此前， FDA还于2011年批准了另来自Novocure的电场疗法系统，名为Optune，用于治疗胶质母细胞瘤。

恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种与石棉暴露密切相关的罕见癌种，且侵袭性很强。此前，对于无法手术的患者来说，培美曲塞联合铂类化疗是获批的疗法，NovoTTF-100L的获批，给这些患者带来新的治疗选择。

FDA的批准是基于NovoTTF-100L在STELLAR试验中的表现。在该试验中， 80名无法手术的间皮瘤患者接受了肿瘤电场联合化疗的治疗，中位总生存期达18.2个月。其中，上皮样MPM患者的中位总生存期为21.2个月，非上皮样MPM患者的中位总生存为12.1个月。 40%的患者肿瘤缩小，57%的患者病情趋于稳定，3%患者病情进展。超过一半(62%)的患者1年后仍存活。

中位无进展生存期为7.6个月。

试验结果表明二者联用的方案是可行的。因为NovoTTF-100L与化疗联合使用时，并未出现严重的全身不良反应。常见的副作用为轻中度的皮肤刺激。

间皮瘤应用研究基金会执行主任Mary Hesdorffer女士表示：“只有10-20%的恶性胸膜间皮瘤患者能够手术切除，无法接受手术治疗的患者通常只能依靠姑息治疗来缓解症状。而现在，NovoTTF-100L的获批，为他们提供了一种新的治疗选择，有望改善生存期。”

目前，该设备仅在美国上市，国内何时可用还不得而知。有条件的患者只需飞行13个小时，选择前往美国医院医有望#1时间使用。

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参考链接：

美国医学网Medscape于2019年7月27日发表了《15年后，FDA批准间皮瘤新疗法》https://www.medscape.com/viewarticle/913470
NoVoTTF网发表了《NovoTTF-100L? 系统现被FDA批准用于治疗间皮瘤》 https://www.novottf100l.com/
OncLive网于2019年5月23日发表了《FDA批准NovoTTF-100L加化疗用于治疗恶性胸膜间皮瘤》 https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-novottf100ltm-plus-chemo-for-malignant-pleural-mesothelioma

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