三药联合降低结直肠癌患者48%的死亡率！

时间：2019-05-27  作者：盛诺一家

本文转载自 | 医泉

本篇所有文字及图片数据均来自UpToDate发表的文章《结直肠癌的病理学与预后决定因素》和Array药厂2019年5月21日发布的《3期BEACON结直肠癌试验braftovi+mektovi+cetuximab治疗BRAF(v600E)突变的转移性结直肠癌中期分析达到主要终点客观缓解率和总生存率》，原始数据请见文末链接。

结直肠癌是男性第三高发癌症，

女性第二大癌症。

对于结直肠癌患者来说，BRAF突变是较为常见的突变，在转移性结直肠癌患者中大概占到15%。而在这其中，常见的是BRAF V600E突变。

并且对于微卫星高度不稳定的患者来说，如果携带有BRAF突变，那么很可能治疗结果不佳。但遗憾的是，对于携带BRAF突变转移性结直肠癌患者，目前还没有已经获批的治疗方法。

不过近期，这类病友朋友们终于迎来了好消息：一种三药联合治疗方案，将患者的死亡风险降低了48%，并且总生存期和客观缓解率均显著较高！

得到这项结果的III期试验名为BEACON CRC，是一项国际多中心开放标签试验，共有665名曾一种或两种治疗方案无效的、BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者参加了研究。他们平均分为3组，分别接受：

1、encorafenib+ binimetinib+西妥昔单抗（三药联合）；

2、encorafenib+西妥昔单抗（两药联合）；

3、西妥昔单抗+以伊立替康为基础的治疗（标准治疗对照组）

上面说到的三药联合，是encorafenib+binimetinib+西妥昔单抗，与西妥昔单抗+含伊立替康的标准治疗相比，三药联合治疗将患者的死亡风险整整降低了48%！

并且，三药联合方案组中位总生存期为9个月，比西妥昔单抗+含伊立替康组的5.4个月翻了近一倍。同样相差悬殊的还有两组患者的客观缓解率：根据独立评审委员会的评估，两组客观缓解率分别为26.1%和1.9%。

早在2018年7月，FDA授予了三药联合方案突破性疗法认定。并且研发encorafenib (Bratovi)和binimetinib (Mektovi)的公司Array BioPharma在新闻发布会上表示，2019年下半年公司将把研究数据提交给FDA审批。

“BEACON CRC试验是头个在BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者中开展的III期试验”，该研究的首席研究员，MD安德森癌症中心胃肠道肿瘤内科副教授Scott Kopetz表示，“结果表明，相比标准治疗方案，患者使用encorafenib + binimetinib +西妥昔单抗明显获益更多。目前还没有专门的疗法获得FDA批准用于这类患者，我相信BEACON CRC试验的结果会改变这一局面。”

Scott Kopetz医生

图丨MD安德森癌症中心官网

Array BioPharma 公司CEO Ron Squarer则表示，“三药联合方案可能成为转移性结直肠癌患者#1个不需要化疗的靶向治疗方案。”

并且在安全性方面，患者对三药联合方案与双药联合方案均耐受性较高，未出现意外的毒性反应。

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参考链接：

1. UpToDate发表的文章《结直肠癌的病理学与预后决定因素》  https://www.uptodate.com/contents/zh-Hans/pathology-and-prognostic-determinants-of-colorectal-cancer               

2. Array药厂2019年5月21日发布的《3期BEACON结直肠癌试验braftovi+mektovi+cetuximab治疗BRAF(v600E)突变的转移性结直肠癌中期分析达到主要终点客观缓解率和总生存率》http://investor.arraybiopharma.com/news-releases/news-release-details/array-biopharma-announces-braftovi-mektovi-cetuximab-meet