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40年了!罕见黑色素瘤有望迎来头个新药

浏览: 次  时间: 2020-11-25  来自:盛诺一家 返回上页

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图源:curemelanoma.org

 

与皮肤黑色素瘤不同,葡萄膜黑色素瘤并没有从免疫检查点抑制剂中获益那么多。对大多数葡萄膜黑色素瘤患者来说,免疫检查点抑制剂和BRAF靶向疗法都不太有效。

  

好消息是,这类患者有望迎来专属于他们的新疗法。


根据3期IMCgp100-202临床试验的中期分析结果,与研究者选择的治疗相比,在未治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中,新药Tebentafusp (IMCgp100)在改善患者总生存方面具有优势。

该试验纳入了378名葡萄膜黑色素瘤成人患者,既往没有接受过系统性的治疗或针对肝脏的化疗、放疗或免疫疗法。

患者以2:1的比例随机分配接受Tebentafusp治疗或研究者选择的药物治疗,研究者选择的药物包括Pembrolizumab , Ipilimumab 和达卡巴嗪。

结果显示,与研究者选择的治疗相比,Tebentafusp将患者的死亡风险降低了49%。

虽然总生存数据目前还未成熟,但由一个独立的数据监控委员会进行的分析表明,在一年总生存率方面,Tebentafusp组为73%,而标准治疗组为58%

Tebentafusp是一种新型的双特异性蛋白,由融合到抗cd3免疫效应域的可溶性T细胞受体组成。它靶向gp100,这是一种在黑素细胞和黑素瘤中表达的谱系抗原。

完整的结果将在即将召开的医学会议上发表,也将在同行评议的杂志上发表。研发Tebentafusp的公司称,这是T细胞受体疗法的头一个阳性结果的临床试验,也是头一个双特异性药物治疗实体瘤的临床试验。

该公司的首席执行官Bahija Jallal说:“Tebentafusp在生存方面的积极益处,代表了这类癌症患者的新疗法有了重要进步。”“如果获得批准,Tebentafusp将是40年来头一个能够提高整体生存率的新疗法,并且特别适用于转移性葡萄膜黑色素瘤,这种疾病的生存率很低,迫切需要新的疗法。”

此前,Tebentafusp已经获得了FDA的快速通道认证和孤儿药认证,也获得了英国早期获取药物计划下的创新药物认证。

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文章来源:

https://www.curemelanoma.org/about-melanoma/types/uveal-melanoma/

Onclive官网发布的《TebentafuspImproves OS in Frontline Metastatic Uveal Melanoma》,https://www.onclive.com/view/tebentafusp-improves-os-in-frontline-metastatic-uveal-melanoma

转载链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/lqIhGOLb8YhdM70fkWpoeg


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