40年了！罕见黑色素瘤有望迎来头个新药

时间： 2020年11月25日  浏览：353次  来自：盛诺一家 返回上页

图源：curemelanoma.org

 

与皮肤黑色素瘤不同，葡萄膜黑色素瘤并没有从免疫检查点抑制剂中获益那么多。对大多数葡萄膜黑色素瘤患者来说，免疫检查点抑制剂和BRAF靶向疗法都不太有效。

  

好消息是，这类患者有望迎来专属于他们的新疗法。

根据3期IMCgp100-202临床试验的中期分析结果，与研究者选择的治疗相比，在未治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中，新药Tebentafusp (IMCgp100)在改善患者总生存方面具有优势。

该试验纳入了378名葡萄膜黑色素瘤成人患者，既往没有接受过系统性的治疗或针对肝脏的化疗、放疗或免疫疗法。

患者以2:1的比例随机分配接受Tebentafusp治疗或研究者选择的药物治疗，研究者选择的药物包括Pembrolizumab ， Ipilimumab 和达卡巴嗪。

结果显示，与研究者选择的治疗相比，Tebentafusp将患者的死亡风险降低了49%。

虽然总生存数据目前还未成熟，但由一个独立的数据监控委员会进行的分析表明，在一年总生存率方面，Tebentafusp组为73%，而标准治疗组为58%。

Tebentafusp是一种新型的双特异性蛋白，由融合到抗cd3免疫效应域的可溶性T细胞受体组成。它靶向gp100，这是一种在黑素细胞和黑素瘤中表达的谱系抗原。

完整的结果将在即将召开的医学会议上发表，也将在同行评议的杂志上发表。研发Tebentafusp的公司称，这是T细胞受体疗法的头一个阳性结果的临床试验，也是头一个双特异性药物治疗实体瘤的临床试验。

该公司的首席执行官Bahija Jallal说:“Tebentafusp在生存方面的积极益处，代表了这类癌症患者的新疗法有了重要进步。”“如果获得批准，Tebentafusp将是40年来头一个能够提高整体生存率的新疗法，并且特别适用于转移性葡萄膜黑色素瘤，这种疾病的生存率很低，迫切需要新的疗法。”

此前，Tebentafusp已经获得了FDA的快速通道认证和孤儿药认证，也获得了英国早期获取药物计划下的创新药物认证。

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文章来源：

https://www.curemelanoma.org/about-melanoma/types/uveal-melanoma/

Onclive官网发布的《TebentafuspImproves OS in Frontline Metastatic Uveal Melanoma》，https://www.onclive.com/view/tebentafusp-improves-os-in-frontline-metastatic-uveal-melanoma

转载链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/lqIhGOLb8YhdM70fkWpoeg

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