第三款CAR-T细胞疗法即将面市，用于治疗套细胞淋巴瘤

时间：2020-09-04  作者：盛诺一家

套细胞淋巴瘤是非霍金奇淋巴瘤的一个分类，占比较低不过治疗难度较大，患者五年生存率较低。治疗套细胞淋巴瘤的疗法较少，现在较为主流的是CHOP治疗方案，第三款CAR-T细胞疗法的出现或将改变这一局面。CAR-T细胞疗法有精准、高效和快速的特点，因此备受套细胞淋巴瘤患者关注。

美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准该公司开发的CAR-T细胞疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel，原名KTE-X19），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。新闻稿指出，这是头款获批治疗这类患者的CAR-T疗法。这也让Kite公司成为头个拥有多款获批CAR-T疗法的公司。

MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，是淋巴结“套区“的细胞癌变生成，通常影响60岁以上的男性。虽然目前有多种治疗这一癌症类型的疗法，但是患者最终都会对已有疗法产生耐药性。MCL在复发后具有高度侵袭性，患者迫切需要创新治疗选择。

    Tecartus是一款靶向CD19的自体CAR-T疗法。它使用了包含T细胞筛选和淋巴细胞富集的XLP制造工艺。对于某些有循环淋巴母细胞迹象的B细胞恶性肿瘤来说，淋巴细胞富集是CAR-T疗法制造的必要步骤。目前，Tecartus正在1/2期临床试验中治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），慢性淋巴细胞白血病（CLL），和MCL。Tecartus曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和EMA授予的PRIME药品认定。

Tecartus的批准得到了正在进行的单组、开放标签ZUMA-2关键性临床试验数据的支持。该研究入组了74例复发/难治性MCL成人患者，这些患者既往接受过化疗、抗CD20抗体治疗和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的治疗。 在这项研究中，在60名可评估疗效的患者中，87%的患者对Tecartus的单次输注产生应答，包括62%达到完全缓解（CR）的患者。在头一次出现客观缓解后6个月的随访时，患者尚未达到中位缓解持续时间。

“Kite致力于为血液肿瘤患者带来创新CAR-T疗法，我们很自豪地推出第二种细胞疗法，”Kite公司首席执行官Christi Shaw女士说。“我感谢参加研究的患者、护理人员、临床研究人员、监管机构和Kite公司的同事，他们帮助使这一批准成为可能。我们期待与淋巴瘤患者群体合作，将这一潜在的变革性疗法提供给复发/难治性MCL患者。”

尽管第三代CAR-T疗法仍在审批阶段，不过其优异的表现让它备受关注，认为是可能治愈癌症的新型疗法之一。国内治疗套细胞淋巴瘤的相关技术和临床经验都有所欠缺，因此出国看病也许是更好的选择。美国有更加先进的医疗器械，治疗效果更好的诊疗方案和更多种类的药品，套细胞淋巴瘤患者的治疗效果更好，五年生存率更高。有出国看病意向的套细胞淋巴瘤患者可以联系盛诺一家协商相关事宜。

参考资料：

[1] U.S. FDA Approves Kite’s Tecartus?, the First and Only CAR T Treatment for Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma. Retrieved July 24, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200724005428/en/U.S.-FDA-Approves-Kite%E2%80%99s-Tecartus%E2%84%A2-CAR-Treatment