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疾病控制率达82.6%,胃癌有望迎来新药!

浏览: 次  时间: 2020-06-10  来自:盛诺一家 返回上页

Margetuximab是一款试验性的靶向HER2的单克隆抗体,被称为“优化版”的赫赛汀,已经在HER2阳性乳腺癌中展现出抗癌活性。

 

本次的孤儿药认定,将加速margetuximab在治疗胃癌和胃食管交界处癌方面的研发和审批。

 

在一项2期试验中,Margetuximab与PD-1抑制剂pembrolizumab联用,在既往接受过治疗的胃癌和胃食管交界癌患者中,表现出了积极的临床活性。试验结果在2019年的ESMO大会上进行了报道,该试验纳入的是既往接受过化疗和赫赛汀治疗的HER2阳性胃癌和胃食管交界癌患者。

 

结果显示,在所有的胃食管腺癌患者中,Margetuximab联合pembrolizumab带来的客观缓解率为21.7%,中位总生存期为12.5个月,疾病控制率54.4%

 

而在HER2免疫组化+++或PL-L1阳性的患者中效果更佳,客观缓解率达48%,中位总生存期为20.5个月,疾病控制率达76%。在HER2阳性和PD-L1阳性的胃癌患者中,客观缓解率高达52.2%,疾病控制率更是高达82.6%

 

在安全性方面,研究者称药物毒性可控,治疗相关的3级以上副作用仅发生在19.6%的患者身上。

 

目前2/3期MAHOGANY试验正在评估Margetuximab作为一线方案,治疗HER2阳性胃癌和胃食管交界处癌的疗效,具体方案为Margetuximab联合免疫检查点抑制剂,加或不加化疗,目前正在招募患者。

 

“很高兴FDA授予Margetuximab孤儿药认定,我们相信这款靶向HER2的免疫增强单克隆抗体,将会提高目前胃癌和胃食管癌患者标准疗法的临床活性。”药厂CEO说道。

 

而Margetuximab治疗乳腺癌也已经向FDA提出新药申请,联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌,目前正在审批中,预计FDA会在2020年12月18日前做出决策,让我们共同期待进一步的好消息!

 

参考来源:

1.Targetedonc发布的《Margetuximab Gains FDA Orphan DrugDesignation in Gastric/GEJ Cancer》,原文链接:

http://ir.macrogenics.com/news-releases/news-release-details/macrogenics-presents-margetuximab-data-gastroesophageal-cancer

2.MacroGenics 官网发布的《MacroGenics Presents MargetuximabData in Gastroesophageal Cancer at the ESMO 2019 Congress》,原文链接:

http://ir.macrogenics.com/news-releases/news-release-details/macrogenics-presents-margetuximab-data-gastroesophageal-cancer

3.clinicaltrials官网:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04082364


本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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