前列腺癌新药获批,30%的患者可能受益!
时间:2020-05-25 作者:盛诺一家
奥拉帕利是继rucaparib之后又一个获批用于前列腺癌的PARP抑制剂。此前,奥拉帕利已经获批用于卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌。
FDA也同时批准了两项伴随诊断测试:FoundationOne CDx检测,以筛选HRR基因突变的患者;BRACAnalysis CDx检测,以筛选种系BRCA1/2突变的患者。
此次获批是基于一项开放多中心的PROfound试验,该试验将378名患者随机分配,接受奥拉帕利治疗,或恩杂鲁胺和醋酸阿比特龙之一治疗。所有的患者都曾接受过促性腺激素释放激素类似物治疗,或接受过双侧睾丸切除术。
试验包含2个组别,A组的患者为BRCA1/2突变或ATM突变;B组的患者为HRR通路其他12个基因突变。多种突变的患者也被归为A组。
在A组中,奥拉帕利组的患者影像学疾病无进展生存期为7.4个月,而接受恩杂鲁胺或阿比特龙的患者只有3.6个月。中位总生存期方面,奥拉帕利组19.1个月,恩杂鲁胺或阿比特龙组为14.7月。总缓解率方面,奥拉帕利组为33%,恩杂鲁胺或阿比特龙组为2%。
而A组和B组患者总体的影像学疾病无进展生存期方面,奥拉帕利组为5.8个月,恩杂鲁胺或阿比特龙组为3.5个月。
奥拉帕利治疗常见的副作用包括:贫血,恶心,疲劳(包括乏力),食欲下降,腹泻,呕吐,血小板减少,咳嗽和呼吸困难。奥拉帕利组中有7%的患者发生了静脉血栓栓塞,包括肺栓塞,恩杂鲁胺或阿比特龙组的患者中有3.1%发生了静脉血栓栓塞。
上述试验的结果于2019年公布在ESMO会议上,ESMO的专家称,“前列腺癌的患者应该去做肿瘤组织的基因检测,因为约有30%的患者有可能受益。”
来源:
本文编译自medscape官网发布的《FDA Approves Olaparib for Certain Metastatic Prostate Cancers》
原文链接:https://www.medscape.com/viewarticle/930871
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