复发难治淋巴瘤患者有望迎来新疗法

时间：2020-01-19  作者：盛诺一家

本文所有数据均来自医学新闻网站onclive发布的《Loncastuximab Tesirine Shows Encouraging ORR in Relapsed/Refractory DLBCL》一文，具体请见文末链接。

导言 

近日一项2期临床试验的结果显示，在复发/难治性弥漫大b细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者中，抗体药物偶联物Loncastuximab tesirine (ADCT-402)为患者带来了45.5%的总缓解率，包括那些难以治疗的患者。

在这项纳入145例患者的研究中， 20%的患者疾病完全缓解，25.5%的患者部分缓解。在安全性方面，该药物毒性可控，最常见的3级或以上不良反应是中性粒细胞减少、血小板减少和γ-谷氨酰转移酶增加。根据药厂的数据，此前一项纳入183名患者的1期试验显示，在70名接受2期试验剂量的患者中，总缓解率为41.4%。其中，完全缓解率21.4%，部分缓解率20%。

试验的完整结果预计将在即将召开的医学会议上公布，loncastuximab tesirine的新药申请有望在2020年第三季度提交。“这些数据表明该药在现有疗法治疗失败的患者中，具有重要的抗肿瘤活性和可控的毒性”，药厂的首席医疗官在新闻稿中说。“Loncastuximab tesirine已经证明它有望成为多线治疗失败的DLBCL患者治疗的关键部分。”

Loncastuximab tesirine是一种抗体药物偶联物，将靶向CD19的抗体与细胞毒性药物PBD二聚体结合。该药曾被FDA授予孤儿药称号，用于治疗复发/难治性DLBCL和套细胞淋巴瘤患者。

在此之前，loncastuximab tesirine在复发/难治b细胞非霍奇金淋巴瘤患者中进行了多中心、剂量递增和剂量扩展I期试验。结果显示，120μg /kg剂量组的患者，总缓解率为59.4%，其中完全缓解率40.6%，部分缓解率 18.8%。所有剂量组的中位缓解持续时间是4.8个月，中位无进展生存期和总生存期分别为5.5个月和11.6个月。

在安全性方面，共有98.9%的患者出现治疗相关不良事件，最常见的是血液系统异常、肝脏检查异常、疲劳和呼吸困难。

目前，研究人员也在1b期试验中评估Loncastuximab tesirine联合ibrutinib (Imbruvica)治疗复发/难治性DLBC，或套细胞淋巴瘤患者的效果，以及联合durvalumab (Imfinzi)治疗复发/难治性DLBCL，套细胞淋巴瘤或滤泡淋巴瘤患者的疗效。

参考链接：

https://www.onclive.com/web-exclusives/loncastuximab-tesirine-shows-encouraging-orr-in-relapsedrefractory-dlbcl?p=1