美国前沿药Anktiva联合免疫检查点抑制剂，显著改善晚期非小细胞肺癌患者总生存期

时间：2024-04-30 作者：盛诺一家

摘要

美国ImmunityBio公司宣布：根据一项2b期研究的数据结果，前沿药Anktiva联合免疫检查点抑制剂，将晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的平均总生存期，几乎翻了一倍！

来源：参考资料[1]

关键信息如下：

1.该联合疗法具体针对接受免疫检查点抑制剂和化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2.无论患者的PD-L1状态如何，该联合疗法均展现出了积极疗效。

3.Anktiva刚刚获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，与卡介苗联合用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，该药还有很大潜力，有望对多种实体瘤产生良好疗效，为更多晚期癌症患者带来新希望。

研究详情

（专业人士阅读）

美国ImmunityBio公司宣布：根据2b期QUILT-3.055研究（NCT03228667）的数据结果，在接受免疫检查点抑制剂和化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，使用前沿药Anktiva（Nogapendekin Alfa）联合免疫检查点抑制剂，能够显著改善患者的总生存期。

Anktiva联合免疫检查点抑制剂组的平均总生存期几乎是标准化疗组的两倍。
无论患者的PD-L1状态如何，联合疗法对PD-L1阴性和PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，均展现出了积极疗效。

Anktiva是由美国ImmunityBio公司生产的一款IL-15超级激动剂。

非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%-85%，癌症一旦扩散到肺部以外，患者几乎没有很好的治疗选择。

来源：摄图网

免疫检查点抑制剂的出现，针对非小细胞肺癌（NSCLC）是一项革命性的进展，将一部分患者的总生存期翻了一倍。然而，由于治疗反应迟缓或在接受初始治疗后疾病进展，免疫检查点抑制剂对患者的有效性可能是暂时的。治疗无效后疾病持续进展的患者，平均总生存期仅为7-9个月。

QUILT-3.055研究包括4个队列，涵盖了多种癌症类型的患者，这些患者经过免疫检查点抑制剂（包括Pembrolizumab、Nivolumab、Atezolizumab）治疗后病情进展。

该研究的主要终点是客观缓解率，次要终点包括总生存期、缓解时间、缓解持续时间、不良事件的发生率、无进展生存期及患者的生活质量等。

该研究的预计完成日期为2024年5月，目前已经完成。

美国ImmunityBio公司将于6月与美国食品药品监督管理局（FDA）一起，讨论Anktiva联合免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌（NSCLC）中的治疗情况。

ImmunityBio公司执行主席兼全球首席科学和医学官Patrick Soon-Shiong博士在新闻发布会上表示：“QUILT-3.055研究的结果表明，与非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）一样，Anktiva联合免疫检查点抑制剂，针对已经接受过标准治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，能够通过Anktiva的独特作用机制，激活和增殖自然杀伤细胞NK细胞和杀伤性T细胞的活性，有助于激活患者的免疫系统，更有效地识别和攻击癌细胞，特别是那些已经逃避了免疫系统监测和标记的癌细胞。”

“除了膀胱癌和非小细胞肺癌，Anktiva有潜力针对多种实体瘤发挥同等的作用，为更多接受标准治疗失败后的晚期癌症患者带来新希望。”

4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Anktiva与卡介苗联合，用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，包括有或没有乳头状肿瘤的患者。

编者按

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来源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/nogapendekin-alfa-plus-checkpoint-inhibition-improves-survival-in-nsclc

[2]https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/immunitybio-announces-positive-overall-survival-results-anktiva?field_nir_news_date_value[min]=

[3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nogapendekin-alfa-inbakicept-pmln-bcg-unresponsive-non-muscle-invasive-bladder-cancer

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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