94%患者病情得到控制！美国头颈癌新药MICVO为复发或转移性患者带来新选择

发布时间：2026-09-11 作者：盛诺一家更新时间：2026-09-11

摘要

对于已经复发或发生转移的头颈部鳞状细胞癌患者来说，如果含铂化疗、PD-1/PD-L1免疫治疗等方案用过之后，病情仍然继续进展，后续治疗往往会越来越难选。

近日，美国Pyxis Oncology公司公布了新型抗体偶联药物（ADC）Micvotabart pelidotin（简称MICVO，原代号PYX-201）的最新1期研究结果。在33名可以评估疗效的患者中，36%的患者肿瘤明显缩小或消失，94%的患者病情得到控制。

此次研究针对的是已经接受过二线及后线治疗的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者。

来源：ChatGPT生成AI示意图

Micvotabart pelidotin在多线治疗后的患者中，仍显示出明确抗肿瘤活性

这项研究针对的是复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。按研究统计，一半患者此前至少接受过3线全身治疗；进入复发或转移阶段后，一半患者也已经接受过至少2线治疗。其中，100%的患者接受过含铂治疗，100%的患者接受过PD-1/PD-L1免疫治疗，71.4%使用过紫杉烷类药物，57.1%还接受过EGFR靶向治疗。也就是说，这是一批已经尝试过多种治疗方案的患者。

研究结果表明，在33名可以评估疗效的患者中，接受Micvotabart pelidotin单药治疗后，36%的患者肿瘤明显缩小或消失，94%的患者病情得到控制。

而且，部分患者见效比较快。在已经出现疗效的患者中，75%在治疗6周后的第一次影像检查时就已经看到效果；83%的有效患者，肿瘤比治疗前缩小超过50%。

一半患者病情6.2个月没有继续恶化，12个月仍生存的比例达79%

除了肿瘤缩小情况，这次更新的数据还包括患者病情控制时间和生存情况。

结果显示，一半患者病情至少6.2个月没有继续恶化。治疗达到12个月时，仍然生存的患者比例为79%。截至此次数据统计时，还无法计算“一半患者能够生存多长时间”，因为超过一半患者仍然生存。

进一步分析发现，无论患者是否属于HPV相关头颈癌，也无论此前是否使用过EGFR抑制剂或紫杉烷类药物，都观察到了Micvotabart pelidotin的抗肿瘤作用。例如，在此前没有使用过EGFR抑制剂的患者中，47%的患者肿瘤明显缩小或消失；即使此前已经接受过EGFR抑制剂治疗，这一比例仍达到28%。

安全性方面：在35名可以评估安全性的患者中，54.3%出现了3级（重度）或以上治疗相关不良反应，14.3%因治疗相关不良反应停止治疗。比较需要关注的问题包括周围神经损伤、皮肤和眼部不良反应。截至目前，研究中没有出现治疗相关死亡。

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心头颈肿瘤科主任、肿瘤内科医生Alan L.Ho博士表示：“对于一线治疗后病情仍然进展的复发或转移性头颈癌患者来说，目前仍然非常需要有效的新治疗选择，尤其是在一线治疗格局持续变化的情况下。在这批已经接受过较多治疗的患者中，这些结果显示出了快速且明显的肿瘤缩小，同时病情不恶化时间和初步总生存结果也值得进一步研究。

不同于现有靶向治疗，Micvotabart pelidotin提供了一种新的抗癌思路

Micvotabart pelidotin是一款抗体偶联药物（ADC）。简单来说，这类药物可以利用抗体找到特定目标，再把携带的抗癌药物带到肿瘤附近发挥作用。

Micvotabart pelidotin比较特别的一点是，它瞄准的并不是头颈癌中常见的EGFR，而是一种叫做EDB+FN的特殊结构。它主要存在于肿瘤周围的环境中，在正常成年人体组织中则比较少见。

按照研发公司的设计，Micvotabart pelidotin到达肿瘤附近后，可以释放所携带的抗癌药物，直接杀伤癌细胞，同时还可能影响肿瘤周围环境以及肿瘤新生血管，并进一步调动人体自身的抗肿瘤免疫反应。

正因为它和现有EGFR靶向治疗采用了不同的思路，研究人员希望未来能为已经接受过多种治疗的患者增加一种新的治疗选择。

Micvotabart pelidotin已获FDA快速通道资格，3期研究计划于2027年启动

Micvotabart pelidotin目前尚未获批上市，仍处于临床研究阶段。不过，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予它快速通道资格，用于接受含铂治疗和PD-1/PD-L1免疫治疗后病情仍然进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌成年患者。

接下来，Pyxis Oncology公司计划在2027年年中启动3期Headliner研究，预计招募约500名二线或三线患者。研究将把Micvotabart pelidotin与西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤等治疗直接进行比较，重点观察它能否让更多患者肿瘤缩小，以及最终能否延长患者生存时间。