6名患者肿瘤完全消失！新药索奎替尼(Soquelitinib)治疗T细胞淋巴瘤取得新突破

发布时间：2026-08-31  作者：盛诺一家  更新时间：2026-08-31

摘要

T细胞淋巴瘤是一大类来源于T细胞的恶性肿瘤，其中包括外周T细胞淋巴瘤等多种类型。整体来看，这类疾病治疗难度较大，尤其是复发或治疗效果不好的患者，后续治疗往往更加困难。

近日，一款仍在研发中的口服新药索奎替尼（Soquelitinib）公布了最新研究结果。

在一组此前接受过1～3种治疗的T细胞淋巴瘤患者中，37.5%的患者用药后肿瘤明显缩小或消失，其中6名患者肿瘤完全消失。部分实现肿瘤完全消失的患者，疗效维持超过2年。

相关研究已发表于美国血液学会旗下权威期刊《Blood》。

索奎替尼（Soquelitinib）是一款口服小分子药物，由美国Corvus Pharmaceuticals公司开发。

来源：ChatGPT生成AI示意图

此次公布的是一项1/1b期临床研究的最终结果。研究共纳入75名T细胞淋巴瘤患者，这些患者此前大多已经接受过多种治疗，中间有些人甚至已经接受过很多轮治疗，而且只有31%的患者对最近一次治疗有效。

在每天两次、每次200毫克剂量下，共有36名患者接受索奎替尼（Soquelitinib）治疗。

其中，此前接受过1～3种治疗的24名患者效果最明显：9人肿瘤明显缩小或消失，占比为37.5%；其中6人完全缓解（肿瘤完全消失），3人部分缓解（肿瘤明显缩小）。

在效果维持方面：上述24名患者中，有一半患者的病情至少在6.2个月内没有继续恶化；治疗到18个月时，仍有30%的患者病情没有进展。

生存方面，这组患者有一半能够活到28.1个月以上；治疗2年时，仍有67%的患者存活。

一些已经达到完全缓解（肿瘤完全消失）的患者，疗效持续时间超过了2年。

安全性方面，研究尝试了不同剂量，没有发现因为严重毒性而必须停止继续加量的情况，也没有报告明显的骨髓抑制（影响身体正常造血）或免疫抑制（削弱人体免疫功能）。

目前，索奎替尼（Soquelitinib）还没有正式获批上市。

美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予其孤儿药资格和快速通道资格。简单来说，因为T细胞淋巴瘤治疗选择有限，而且这款药显示出一定潜力，所以FDA允许它在后续研发过程中获得更快的沟通和审评支持。

现在，一项更大规模的3期临床试验已经启动，预计会招募大约150名复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。

外周T细胞淋巴瘤并不是一种单一疾病，而是一组来源于成熟T细胞的淋巴瘤。对这类患者来说，一旦复发或前面的治疗效果不好，后续治疗往往非常困难。数据显示，大约75%的患者要么一线治疗没有明显效果，要么会在前两年内复发。复发后，患者接受现有治疗，病情不再恶化的时间通常只有3～4个月，总生存时间大约为6～12个月。

也正因为如此，这项3期研究将重点观察索奎替尼（Soquelitinib）能不能让这类患者获得更好的治疗效果。

研究会直接比较索奎替尼（Soquelitinib）和现有治疗，看看哪一种方案能让患者的病情更长时间不恶化，同时也会继续观察患者能活多久、有多少患者治疗后肿瘤明显缩小或消失，以及疗效能维持多久。