用“别人的免疫细胞”也能抗癌？淋巴瘤新疗法横空出世，挑战现有王牌疗法，疗效竟不落下风！

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国际研究速报（专业人士阅读）：

近日，美国Caribou Biosciences公布其同种异体抗CD19 CAR-T疗法Vispa-Cel（原名CB-010）的1期临床研究（ANTLER试验）结果。

该疗法在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中表现出显著疗效，总体缓解率82%—86%，完全缓解率63%—64%，部分患者缓解持续超3年。安全性良好，未见严重神经毒性或移植物抗宿主病。

研究者认为，Vispa-Cel疗效与已批准的自体CAR-T相当。因“现货可用”且耐受性佳，有望成为可在门诊实施的新一代CAR-T疗法。

来源：OncLive官网

这是一篇讲一种新型CAR-T疗法的新闻。

这个药的名字叫Vispa-Cel，以前叫CB-010），是美国生物科技公司 Caribou Biosciences 开发的。

这篇报道公布了它在1期临床试验（ANTLER研究）中的最新结果。研究对象是那些复发或治疗无效的B细胞型非霍奇金淋巴瘤患者（R/R B-NHL），也就是常规治疗（比如化疗、免疫治疗）都不再起作用的那一类病人。

Vispa-Cel是一种同种异体CAR-T细胞疗法。

你可能听说过CAR-T，就是“用患者自己的免疫细胞升级改造后回输到体内去杀癌细胞”。

不过传统的CAR-T（比如Kymriah、Yescarta）是“自体”的——也就是说，医生先从病人自己身上采T细胞，改造后再输回去。

这过程要几周时间，而且有些病人身体太虚、免疫细胞太少，根本做不了。

Vispa-Cel就不一样，它是“同种异体（allogeneic）”的——意思是，用健康供者（别人）的免疫细胞制成药物，提前做好，随时可用。

所以它又被称为“现货型CAR-T”（off-the-shelf）。

这类药如果成功，将解决传统CAR-T“做得慢、成本高、并非人人能做”的痛点。

这次ANTLER研究主要看两个方面：疗效和安全性。

结果是：

这些数字几乎跟现有的自体CAR-T疗法差不多。

更令人鼓舞的是，有一位病人至今输药后3年仍保持肿瘤全消状态。

安全性方面也不错：

总体来说，它的安全性比想象中更温和。

目前，Vispa-Cel还在1期临床试验阶段（也就是最早期的人体研究），目前只在美国进行，主要是验证安全性和初步疗效，还没到可以申请上市或在国外使用的阶段。

不过，美国FDA已经给它了三个“特别通道”：

这三个资格认定，说明了FDA对它非常重视，未来如果数据持续良好，会加速审批。

Caribou公司打算在2026年左右启动3期临床试验，入组大约250名CD19-未接受过CAR-T治疗的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。这会是一个对比试验：一组用Vispa-Cel，一组用标准免疫化疗，主要看谁能活得更久、病情不复发。

如果3期数据也很好，它就有机会成为全球第一个真正可“现货化”的CAR-T药。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/vispa-cel-shows-comparable-efficacy-durability-to-autologous-car-t-cell-therapy-in-r-r-b-cell-nhl