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55.6%患者肿瘤显著缩小或完全消失!免疫组合疗法为晚期黑色素瘤带来新突破

发布时间:2025-05-06  作者:盛诺一家  更新时间:2025-05-06

摘要


根据2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布的一项三期研究的结果:PD-L1抑制剂Nurulimab联合PD-1抑制剂Prolgolimab,与Prolgolimab单药相比,在不可切除或转移性黑色素瘤中,作为一线治疗显示出更优疗效。


盛诺一家


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来源:摄图网

研究详情


在这项三期OCTAVA研究(NCT05732805)中,271名患者以1:1比例随机分配至Nurulimab联合Prolgolimab组(共135名患者)或单药组(共136名患者)。


研究的主要终点为评估无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解时间和缓解持续时间(DOR)。


关键数据


  • Nurulimab联合Prolgolimab组的平均随访时间为15.3个月,Prolgolimab单药组为15.8个月。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的平均无进展生存期(PFS)为15.4个月,意味着一半患者在15.4个月内病情没有恶化;Prolgolimab单药组为7.4个月。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组12个月的PFS率为55.6%,意味着接受治疗后12个月时,仍有55.6%的患者病情没有进展或恶化;Prolgolimab单药组为45.9%。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的客观缓解率(ORR)为55.6%,意味着有55.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失,Prolgolimab单药组为44.1%。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的完全缓解率(CR)为15.6%,意味着有15.6%的患者肿瘤完全消失;Prolgolimab单药组为9.6%。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的部分缓解(PR)率为40.0%,意味着有40.0%的患者肿瘤显著缩小;Prolgolimab单药组为34.6%。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的疾病控制率(DCR)为79.3%,Prolgolimab单药组为61.8%。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的疾病稳定率(SD)为23.7%,Prolgolimab单药组为17.6%。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的未确认进展率为5.2%,Prolgolimab单药组为8.8%。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的疾病进展率(PD)为14.8%,Prolgolimab单药组为21.3%。

  • Nurulimab联合Prolgolimab组的无法评估者(NE)为0.7%,Prolgolimab单药组为8.1%。


关于抗肿瘤反应,联合治疗让肿瘤缩小得更多,而且随着时间推移,肿瘤可能会进一步缩小,疗效逐步增强,这意味着治疗后的肿瘤缩小反应随着时间可能进一步增强。


安全性


Nurulimab联合Prolgolimab组中:


  • 蕞常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括甲减(发生率15.6%)、甲亢(11.9%)、丙氨酸转氨酶升高(11.1%)、天门冬氨酸转氨酶升高(10.4%)以及乏力(10.4%)。

  • 因不良事件停药的比例为9.6%。

  • 3级或以上免疫相关不良事件发生率为13.3%。

  • 严重不良事件发生率为17.8%。


Prolgolimab单药组中:


  • 蕞常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括甲减(发生率10.3%)、淋巴细胞减少(9.6%)、丙氨酸转氨酶升高(8.1%)、天门冬氨酸转氨酶升高(8.1%)以及中性粒细胞减少(7.4%)。

  • 因不良事件停药的比例为4.4%。

  • 3级或以上免疫相关不良事件发生率为5.9%。

  • 严重不良事件发生率为19.9%。


研究者总结


研究者在海报中写道:“固定剂量的Nurulimab联合Prolgolimab,在无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)方面均优于Prolgolimab单药治疗。这一结果支持在不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗中,联合使用多种免疫检查点抑制剂(如 PD-1 和 CTLA-4),即使采用低剂量,也可能带来更显著的疗效。”


来源:

https://www.cancernetwork.com/view/nurulimab-prolgolimab-yield-superior-efficacy-in-advanced-melanoma

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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美国丹娜法伯癌症研究所 Leonard P. Zakim 综合治疗和健康生活中心主任

美国丹娜法伯癌症研究所 高级医师

哈佛医学院医学副教授

曾任Lowe胸腔肿瘤中心临床主任

丹娜法伯癌症研究院医生

哈佛大学医学院内科学助理教授

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症院资深专家

曾任华盛顿大学肉瘤临床研究主任及副教授

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