3名患者肿瘤完全消失！美国前沿药NP-G2-044对7种晚期实体瘤产生积极疗效

时间：2025-03-04 作者：盛诺一家

摘要

根据在2025年美国癌症研究协会免疫肿瘤学（AACR IO）年会上展示的一项2期临床试验的研究结果：前沿药NP-G2-044联合标准护理（SOC）抗PD-1疗法，在先前接受抗PD-1疗法治疗后病情进展的晚期实体瘤患者中，引发了积极的疗效，已经在至少7种实体瘤中观察到积极反应，包括宫颈癌、子宫内膜癌、胰腺癌、胃食管结合部腺癌、皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和胆管癌患者。

NP-G2-044是由美国Novita Pharmaceuticals公司开发的一种研究性药物，属于fascin蛋白抑制剂。它的作用机制是通过抑制fascin蛋白的功能，阻止癌细胞的迁移和侵袭，从而减少癌症的转移。此外，NP-G2-044还可能增强免疫系统对癌细胞的识别和攻击，与免疫疗法（如抗PD-1疗法）结合，提供更全面的抗癌效果。

盛诺一家

图源：Cancer Network网站

截至2024年10月的数据截止日期：

接受NP-G2-044联合治疗的患者（共45名患者），客观缓解率（ORR）为21%，即有21%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
3名患者获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
1名患者获得病理完全缓解，指在手术切除肿瘤组织后，通过病理学检查发现肿瘤组织已经完全消失。
4名患者达到部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
疾病控制率（DCR）为76%。
1名宫颈癌患者获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
1名子宫内膜癌患者的靶病灶完全缓解，意味着该患者经过治疗后，其特定的肿瘤病灶完全消失。
1名胰腺癌患者和1名胃食管结合部腺癌患者获得病理完全缓解。
此外，在皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和胆管癌患者中观察到部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
截至数据截止日期，7名患者仍在接受治疗，其中子宫内膜癌和胰腺癌患者的蕞长治疗持续时间超过18个月。
之前对免疫检查点抑制剂治疗没反应转为有反应的患者，也观察到了持久的病情缓解和肿瘤得到控制。

专家评论

Novita Pharmaceuticals公司总裁兼首席科学官Jillian Zhang博士在新闻稿中表示：“我们对NP-G2-044在针对免疫检查点抑制剂耐药的晚期和转移性实体瘤患者的2期试验中观察到的结果感到非常满意，无论是作为单药治疗还是与抗PD-1疗法联合治疗。这种“同类首创”的fascin抑制剂在安全性和长期疗效方面表现出色，进一步证明了这种新型癌症治疗方法的潜力，通过同时阻止癌细胞扩散和增强免疫治疗来对抗癌症。这种方法有望应用于多种实体瘤，前景广阔。”

试验详情

这项2期临床试验（NCT05023486）纳入了晚期实体瘤成人患者。患者的ECOG体能状态评分为0或1（意味着身体状况基本良好），预期寿命超过6个月，器官和骨髓功能良好。

符合入组条件的患者被分配，分别接受NP-G2-044单药治疗或联合抗PD-1疗法治疗。

接受治疗的患者按推荐的2期剂量（RP2D）口服NP-G2-044，每日1600毫克，每28天为一个周期。联合治疗组患者还额外接受了标准护理（SOC）抗PD-1疗法治疗。

研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期、无转移生存期、总生存期和安全性。

先前公布的研究结果

之前在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据显示：