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95.2%患者肿瘤大幅缩小或消失!前沿药Epcoritamab在日获批,用于治疗复发/难治性淋巴瘤

时间:2025-02-21  作者:盛诺一家

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摘要


近日,日本厚生劳动省批准了Epcoritamab(商品名:Epkinly)用于治疗此前接受过至少两种药物治疗的复发或难治性1-3A级(惰性)滤泡性淋巴瘤患者。此次批准基于EPCORE NHL-1(NCT03625037)和EPCORE NHL-3(NCT04542824)两项临床试验的数据支持。


盛诺一家

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来源:OncLive官网


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关键信息



1. 在全球EPCORE NHL-1研究中,128名复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中,82%的患者肿瘤大幅缩小或消失,其中62.5%的患者肿瘤完全消失


2. 在日本EPCORE NHL-3研究中,21名患者的肿瘤大幅缩小或消失的比例达95.2%,76.2%患者肿瘤完全消失,疗效表现更为突出


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相关患者


滤泡性淋巴瘤是一种较常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),属于惰性(进展很慢)B细胞淋巴瘤,病程较长但易复发。对于复发/难治性患者,标准治疗选择有限,尤其是经历两种及以上系统性药物治疗失败的患者,急需更有效的新疗法。Epcoritamab作为一种新型免疫疗法,有望填补这一治疗空白。


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更多详情



Epcoritamab是一款双特异性抗体药物,可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20这两个靶点,能够激活T细胞来直接杀死B细胞。


其实,T细胞和B细胞同属于免疫细胞,只不过在一些癌症当中,B细胞出现了恶变,从保护人体健康的卫士,变成了威胁主人生命的癌细胞。这时,使用Epcoritamab能调动依然忠诚的T细胞,杀死“叛徒”B细胞


在EPCORE NHL-1试验中,研究人员设计了多阶段研究,包括剂量递增、剂量扩展和剂量优化,以确定蕞佳给药方案并减少CRS等副作用。而EPCORE NHL-3试验则专门评估日本患者群体的安全性和疗效,结果显示日本患者对Epcoritamab的耐受性良好,且疗效优于全球数据。考虑到同属亚洲人种,该药或对中国患者也会有不错的疗效。


2024年6月26日,FDA加速批准了该药上市,用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤的成人患者,这些患者之前接受过两种或以上的治疗。支持此项获批的依据是EPCORE NHL-1临床试验,研究数据显示,Epcoritamab让82%的患者肿瘤大幅缩小或消失,其中62.5%的患者肿瘤全消失,22%的患者肿瘤大幅缩小。


值得注意的是,一旦患者用药起效,则疗效持续时间较长。EPCORE NHL-1试验显示,超过一半的起效患者在平均随访14.8个月时,肿瘤仍保持缩小或稳定。


以上两项临床试验显示,该药蕞常见的不良反应均为胞因子释放综合征(免疫反应过于激烈带来的副作用)和注射部位反应。


参考来源:

https://www.onclive.com/view/epcoritamab-gains-japanese-approval-for-r-r-follicular-lymphoma


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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英国国家癌症研究所儿童白血病亚小组和急性淋巴细胞白血病委员会国际生物地球化学通量模型主席

任多个英国和国际三期临床试验项目首席研究员和超过20个试验的首席研究员

曾任英国皇家儿科与儿童健康学会研究员

曾任英国皇家病理学会研究员

哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心专家

丹娜法伯/布列根癌症中心放射肿瘤科医师

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